- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02176590
A család jólétének és a gyermekek iskolai felkészültségének javítása: Power PATH kettős generációs beavatkozás
2015. november 30. frissítette: University of Alabama, Tuscaloosa
A család jólétének és a gyermekek iskolai felkészültségének javítása: Power PATH kettős generációs beavatkozás az óvodásokkal és szüleikkel
Ez a projekt egy integrált, kétgenerációs beavatkozás, a Power PATH proximális és disztális hatásait teszteli a Head Start óvodásoknál és szüleiknél Alabamában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt az integrált, kétgenerációs beavatkozási megközelítés, a Power PATH proximális és távoli hatásait teszteli egy meglévő Head Start University Partnership keretében Alabamában.
A kétgenerációs megközelítés felismeri annak szükségességét, hogy a szülőkkel és a Head Start óvodai gyermekekkel is be kell avatkozni annak érdekében, hogy javítsák a szülők azon képességét, hogy biztonságos és támogató gondozási környezetet biztosítsanak, és felkészítsék a gyermekeket az általános iskolába való átmenetre tanulmányi és viselkedési szempontból.
A Head Start óvodások szülei gyakran magas szintű szegénységgel, stresszel és mentális egészségügyi szükségletekkel küzdenek (Yoshikowa, Aber és Beardslee, 2012), és gyermekeiket tanulmányi, viselkedési és szociális-érzelmi nehézségek fenyegetik (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler és Angold, 2001; Morales és Guerra, 2006).
Így ebben a projektben két bizonyítékokon alapuló és széles körben alkalmazott megelőző beavatkozást adaptálnak és átgondoltan integrálnak a Head Start személyzetével együttműködve, hogy intenzív, magas színvonalú szolgáltatásokat nyújtsanak a Head Start szülőknek és gyerekeknek.
Először is, a Power PATH Parent Intervention programot, amelyet a Coping Power-ből (Wells, Lochman és Lenhart, 2008) adaptáltak ehhez a kétgenerációs megközelítéshez, a szülők mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítésére, a szülők foglalkoztatásának és anyagi biztonságának növelésére, valamint a javításra kerül sor. a szülők képessége hatékony szociális-érzelmi készségek modellezésére.
A szülői beavatkozás segít a szülőknek pozitív és kiszámítható otthoni környezet kialakításában, valamint támogatja gyermekük tanulmányi tanulását, érzelmi és viselkedési önszabályozását.
Másodszor, a Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) Óvodai szociális és érzelmi tanulási tanterv (Domitrovich et al., 1999) kerül bevezetésre az óvodai osztálytermekben.
A PATHS egy univerzális, osztálytermi alapú tanterv, amely növeli a gyermekek szociális-érzelmi kompetenciáját és önszabályozó készségeit, ami hosszú távú szociális, viselkedési és tanulmányi eredményekhez vezet.
A Power PATH program magában foglalja mind a szülői, mind a gyermeki beavatkozásokat, és lehetőséget ad a gyerekeknek, hogy megtanítsák szüleiknek az osztályteremben tanult szociális és érzelmi készségeiket, elősegítsék a készségek általánosítását és az otthoni környezetbe való átvitelt. .
Ez a tanulmány új intervenciós közvetítőket és moderátorokat is azonosít, amelyek elengedhetetlenek a krónikus társadalmi stressz nemzedékek közötti átvitelének megszakításához, és meghatározza a legjobb beavatkozásokat a családok számára, különösen az óvodáskorban, amikor az önszabályozási készségek még formálhatók, valamint a gyermekek elsődleges környezetét és a stresszre adott fiziológiai válaszok valószínűleg mérséklik a beavatkozási hatásokat (Bierman és mtsai, 2008; Boyce és Ellis, 2005; Porges, 2007).
Összefoglalva, a Head Start óvodások szüleiben jelentkező krónikus stresszforrások (azaz a foglalkoztatás és a pénzügyi bizonytalanság, a mentális egészségügyi szükségletek és a családi stresszorok) kezelése a Power PATH kétgenerációs beavatkozáson keresztül várhatóan felkészíti a szülőket a jobb támogatásra, formálásra és modellezésre. gyermekeik önszabályozási készségeinek fejlesztésére és gyermekeik iskolai felkészültségének jobb elősegítésére, valamint a család általános jólétének javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
540
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35487
- University of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 éves óvodás tanulók a résztvevő Head Start központokban/tantermekben Nyugat-Közép-Alabamában, valamint szüleik és tanáraik
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fejlődési késés (ami miatt a hallgató nem tudja elvégezni az elsődleges tanulmányi intézkedéseket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Power PATH
Osztálytermi PATHS Társadalmi érzelmi tanulási tanterv (óvodai osztálytermek számára) plusz Coping Power szülői beavatkozás (megtanítja a szülőknek, hogy mit tanulnak a gyerekek az osztálytermi PATHS programban, valamint mentálhigiénés beavatkozásokkal és szülői témákkal segíti elő a család jólétét)
|
ÚTVONALOK: tanár által vezetett osztálytermi tanterv, amely elősegíti a pozitív osztálytermi környezet kialakítását és a szociális-érzelmi készségek oktatását
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Indítsa el a szokásos módon
Head Start a szokásos módon (a szokásos módon méri a Head Start programozás hatásait az elsődleges eredményekre)
|
Standard Head Start programozás (beleértve az osztálytermi oktatást, az étkezést és a családi szolgáltatásokat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek iskolai felkészültség
Időkeret: Egy év (1. osztályig ismételve)
|
A gyermekek iskolai felkészültségének mutatóit (magatartás, vezetői működés, érzelmi szabályozás, olvasás előtti készség) az óvoda végén értékeljük.
|
Egy év (1. osztályig ismételve)
|
|
Családi jólét
Időkeret: Egy év (1. osztályig ismételve)
|
A családi jólét mutatóit az óvoda végén mérjük (szülői stressz, szülői nevelés, szülői depresszió, gazdasági és pénzügyi biztonság, családi környezet)
|
Egy év (1. osztályig ismételve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90YR0075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .