Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktureffekt på inflammatoriske markører i pædiatrisk otitis media med effusion: en pilotundersøgelse

12. august 2014 opdateret af: Ziv Hospital

Formål: at evaluere akupunkturs effekt på inflammatoriske markører i pædiatriske Otitis Media med Effusion Metoder: 100 børn med otitis media med effusion (OME) diagnose, som er i vågen ventetid i 3 måneder, vil blive randomiseret i to grupper: akupunktur og kontrol. 50 børn i akupunkturgruppen får standardbehandling kombineret med akupunktur i 3 måneder. 50 børn i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling i samme tidsrum. Efter 3 måneder vil begge grupper blive revurderet for OME. Børn uden forbedring fra begge grupper vil blive tildelt tympanostomi.

Dataindsamling: hos børn, der gennemgår tympanostomi, vil mellemøreeffusion (MEE) blive indsamlet, analyseret og evalueret for gruppeforskelle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zefat, Israel
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Underforsker:
          • YANIV AVRAHAM
        • Kontakt:
          • PETER Gilbey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ellers raske børn i alderen 2-8 år
  • autoskopisk OME-diagnose
  • tympanometri type B
  • konduktiv hørenedsættelse på 30 decibel eller mere
  • som er i vagtbehandling i 3 måneder
  • underskrevet forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende forældres samtykke
  • kendt koagulopati
  • tidligere tympanostomi
  • regelmæssig indtagelse af steroider eller cellegift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur
akupunktur behandling
Enhed: akupunktur
Ingen indgriben: standard behandling
vagtsom ventetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af inflammatoriske markører i mellemøret effusion
Tidsramme: 3 måneder
efter 3 måneder vil patienter i begge grupper blive revurderet for OME ved mikrootoskopi og tympanometri, inklusive et audiogram. patienter uden bedring, vil blive indsendt til tympanostomi i overensstemmelse med standardkriterier. mellemøreffusion vil blive opsamlet og analyseret ved ELISA for viral/bakteriel RNA tilstedeværelse og flowcytometri for leukocyttilstedeværelse. resultater vil blive bearbejdet statistisk for mellem gruppeforskelle.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akupunktur effekt på OME
Tidsramme: 3 måneder
efter 3 måneder vil patienter fra begge grupper gennemgå mikrootoskopi, tympanometri og et audiogram for at evaluere OME-tilstedeværelse. gruppeforskelle vil blive statistisk bearbejdet
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
accept af akupunktur
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: peter Gilbey, MD, Ziv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Skøn)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 031-13-ziv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner