Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na markery stanu zapalnego w zapaleniu ucha środkowego u dzieci z wysiękiem: badanie pilotażowe

12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Cel: ocena wpływu akupunktury na markery stanu zapalnego u dzieci z wysiękowym zapaleniem ucha środkowego. Metody: 100 Dzieci z rozpoznaniem wysiękowego zapalenia ucha środkowego (OME), które są pod obserwacją przez 3 miesiące, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: akupunkturowej i kontrolnej. 50 Dzieci z grupy akupunkturowej przez 3 miesiące otrzyma standardowe leczenie połączone z akupunkturą. 50 Dzieci z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardowe leczenie przez ten sam okres. Po 3 miesiącach obie grupy zostaną ponownie ocenione pod kątem OME. Dzieci bez poprawy z obu grup będą kierowane do tympanostomii.

Zbieranie danych: u dzieci poddawanych tympanostomii zostanie zebrany wysięk z ucha środkowego (MEE), przeanalizowany i oceniony pod kątem różnic między grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zefat, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • ZIV Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • YANIV AVRAHAM
        • Kontakt:
          • PETER Gilbey, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poza tym zdrowe dzieci w wieku 2-8 lat
  • diagnostyka autoskopowa OME
  • tympanometria typu B
  • przewodzeniowe upośledzenie słuchu o natężeniu 30 decybeli lub większym
  • którzy są pod obserwacją w oczekiwaniu na leczenie przez 3 miesiące
  • podpisana zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody rodziców
  • znana koagulopatia
  • przebyta tympanostomia
  • regularne przyjmowanie sterydów lub leków cytotoksycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
leczenie akupunkturą
Urządzenie: akupunktura
Brak interwencji: standardowe leczenie
czujne czekanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność markerów stanu zapalnego w wysięku z ucha środkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
po 3 miesiącach pacjenci z obu grup zostaną poddani ponownej ocenie w kierunku OME za pomocą mikrootoskopii i tympanometrii, w tym audiogramu. pacjenci bez poprawy zostaną skierowani do tympanostomii zgodnie ze standardowymi kryteriami. wysięk z ucha środkowego zostanie zebrany i zanalizowany za pomocą testu ELISA na obecność wirusowego/bakteryjnego RNA i cytometrii przepływowej na obecność leukocytów. wyniki zostaną przetworzone statystycznie pod kątem różnic między grupami.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ akupunktury na OME
Ramy czasowe: 3 miesiące
po 3 miesiącach pacjenci z obu grup zostaną poddani mikrootoskopii, tympanometrii i audiogramowi w celu oceny obecności OME. różnice między grupami zostaną poddane obróbce statystycznej
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
akceptacja akupunktury
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: peter Gilbey, MD, ZIV Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 031-13-ziv

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otitis Media Z Wysiękiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj