Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-definition transkraniel elektrisk stimulering til rehabilitering af øvre ekstremiteter

18. august 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Neurale mekanismer og øget effektivitet af transkraniel elektrisk stimulering i høj opløsning på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med subakut slagtilfælde

Hemiparese i øvre lemmer er den mest almindelige følgesygdom hos patienter, som i alvorlig grad påvirker deres uafhængighed og livskvalitet. Transkraniel elektrisk stimulation (tCES) er en ikke-invasiv og sikker behandling, som bruger en lav jævnstrøm eller vekselstrøm til at ændre excitabiliteten af ​​hjernebarken. Det kan inducere langsigtede potenseringslignende eller langsigtede depressionslignende virkninger og derved modulere den kortikale excitabilitet. I de seneste år har forskere udviklet high-definition (HD)-enheder, som integrerer højopløsningsringelektrodekonfigurationer og inkorporerer jævnstrøm med theta burst-stimuleringsbølgeformer. Afviger fra traditionel transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som påfører svage strømme (0,5-2 mA) gennem to store svampeelektroder (25~35 cm^2) eksternt til hovedbunden til udbredt ikke-specifik kortikal stimulation, anvender HD-tES et array af elektroder med lille areal (1 cm^2) til at kontrollere strømfordelingen over lokaliserede kortikale områder og derved øge den rumlige nøjagtighed. Der er dog mangel på undersøgelser, der validerer den optimale bølgeform for HD-tES, såvel som klinisk evidens i subakutte slagtilfældepopulationer. De optimale unilaterale versus bilaterale stimuleringsmåder og deres neurologiske mekanismer for slagtilfælde-rehabilitering forbliver også usikre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt omfatter to delprojekter:

  1. Undersøgelse af neuromodulatoriske virkninger af stimulationsbølgeformer og optimal stimuleringsbølgeform for patienter med slagtilfælde: Et crossover-forsøg vil sammenligne virkningerne af syv transkraniel elektrisk stimulation (HD-tES)-bølgeformer i høj opløsning på neural excitatorisk eller hæmmende aktivitet hos raske voksne. Disse bølgeformer omfatter tre excitatoriske bølgeformer (anodal jævnstrøm (aDC), intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) og en kombination af aDC og iTBS (aDC+iTBS)) og tre inhiberende bølgeformer (katodisk jævnstrøm (cDC), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) og en kombination af cDC og cTBS (cDC+cTBS)), sammen med en simuleret stimuleringstilstand. Ændringer i kortikal excitabilitet over en 2-timers periode før og efter stimulering vil blive sporet.

    Validering af den optimale stimuleringsbølgeform for patienter med slagtilfælde vil blive udført gennem et crossover-forsøg, der sammenligner tre excitatoriske HD-tES-bølgeformer til at øge påvirket hjerneaktivitet og tre hæmmende HD-tES-bølgeformer til at reducere aktiviteten i den upåvirkede halvkugle. Ændringer i kortikal excitabilitet over en 2-timers periode før og efter stimulering vil blive overvåget.

  2. Udforskning af virkningerne af unilateral og bilateral HD-tES hos patienter med subakut slagtilfælde: Et tripelblindt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne fire neuromodulatoriske tilstande kombineret med konventionel rehabilitering af øvre lemmer på hjerneaktivitet og funktion af øvre lemmer hos patienter med subakut slagtilfælde . Disse tilstande omfatter excitatorisk stimulation på den berørte halvkugle (baseret på resultater fra delprojekt et, valg mellem aDC, iTBS eller aDC+iTBS), hæmmende stimulering på den upåvirkede halvkugle (baseret på resultater fra underprojekt et, valg fra cDC , cTBS eller cDC+cTBS), samtidig bilateral stimulering og simultan stimulering.

Det primære resultat vil fokusere på funktionel aktivitet i øvre lemmer og motorisk funktion i øvre lemmer, med andre indikatorer, der tjener som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • New Taipei City TuCheng Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Delprojekt 1 (Sund)

  1. Voksne på 18 år og derover.
  2. Bekræftet højrehåndethed ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory.

Delprojekt 1 (patienter efter slagtilfælde)

  1. 18 år og derover.
  2. Diagnosticeret med slagtilfælde.
  3. Efter slagtilfælde i mere end 6 måneder.
  4. Unilateral hemiparese.

Delprojekt 2 (patienter med subakut apopleksi)

  1. 18 år og derover.
  2. Diagnosticeret med slagtilfælde.
  3. Slagtilfælde opstod for mellem 7 dage og 6 måneder siden.
  4. Unilateral hemiparese.
  5. Graden af ​​genopretning for proksimale og distale bevægelser af det berørte overekstremitet er Brunnstrom stadium III til V.
  6. Ingen alvorlig muskelspasticitet i nogen segmenter af det berørte overekstremitet (modificeret Ashworth-skala ≤ 2).

Ekskluderingskriterier:

- Delprojekt 1 (Sund)

  1. Anamnese med neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, hjernetumor, epilepsi), psykiatriske lidelser (f.eks. stofmisbrug, svær depression, skizofreni, bipolar lidelse) eller muskuloskeletale lidelser i den øvre ekstremitet.
  2. Kontraindikationer til transkraniel elektrisk stimulation, herunder epilepsi i historien, atrieflimren, tilstedeværelse af metalimplantater, pacemakere, konveksitets kraniedefekter eller øget intrakranielt tryk.
  3. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhed over for smerter, sår eller sår på hovedet.
  4. Deltagelse i andre invasive eller ikke-invasive undersøgelser af hjernestimulering.
  5. Graviditet eller ammende kvinder. (Hvis kvinden skal være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret. Fertile kvinder skal have et negativt graviditetstestresultat. Fertile kvindelige patienter, der deltager i heteroseksuelt samleje, såvel som fertile mandlige patienter med fertile kvindelige partnere, skal acceptere at bruge effektiv prævention i forsøgsperioden og i 4 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet, såsom orale præventionsmidler, dobbeltbarrieremetoder , intrauterine anordninger eller afholde sig fra samleje i denne periode; ikke-fertile kvinder er dem, der har gennemgået bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  6. Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
  7. Beskadiget hud på stimulationsstedet, elektrodekontakt eller enhedens bærested.
  8. Langvarig brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet (såsom antidepressiva, beroligende midler) eller anden medicin, der kan påvirke anfaldstærsklen.
  9. Andre tilstande, der anses for uegnede til transkraniel elektrisk eller magnetisk stimulering af en læge.
  10. Tilknytning til enhver forskningsinstitution/udførelsesenhed (f.eks. studerende fra NTU, Taipei Medical University).

Delprojekt 1 (patienter efter slagtilfælde)

  1. Kontraindikationer til transkraniel elektrisk stimulation omfatter en historie med epilepsi, atrieflimren, tilstedeværelse af metalimplantater, pacemakere, konveksitets kraniedefekter eller øget intrakranielt tryk.
  2. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhed over for smerter, sår eller sår på hovedet.
  3. Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser bortset fra slagtilfælde (såsom svær depression, skizofreni, stofmisbrug, organiske hjernesygdomme, Parkinsons sygdom, hjernetumorer).
  4. Brug af medicin, der kan sænke anfaldstærsklen.
  5. Undergår andre invasive eller ikke-invasive hjernestimuleringsterapier.
  6. Graviditet eller ammende kvinder. (Hvis kvinden skal være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret. Fertile kvinder skal have et negativt graviditetstestresultat. Fertile kvindelige patienter, der deltager i heteroseksuelt samleje, såvel som fertile mandlige patienter med fertile kvindelige partnere, skal acceptere at bruge effektiv prævention i forsøgsperioden og i 4 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet, såsom orale præventionsmidler, dobbeltbarrieremetoder , intrauterine anordninger eller afholde sig fra samleje i denne periode; ikke-fertile kvinder er dem, der har gennemgået bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  7. Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
  8. Beskadiget hud på stimulationsstedet, elektrodekontakt eller enhedens bærested.
  9. Langvarig brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet (såsom antidepressiva, beroligende midler) eller anden medicin, der kan påvirke anfaldstærsklen.
  10. Andre tilstande, der anses for uegnede til transkraniel elektrisk eller magnetisk stimulering af en læge.

Delprojekt 2 (patienter med subakut apopleksi)

  1. Kontraindikationer til transkraniel elektrisk stimulation omfatter en historie med epilepsi, atrieflimren, tilstedeværelse af metalimplantater, pacemakere, konveksitets kraniedefekter eller øget intrakranielt tryk.
  2. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhed over for smerter, sår eller sår på hovedet.
  3. Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser bortset fra slagtilfælde (såsom svær depression, skizofreni, stofmisbrug, organiske hjernesygdomme, Parkinsons sygdom, hjernetumorer).
  4. Brug af medicin, der kan sænke anfaldstærsklen.
  5. Andre muskel- og ledproblemer, der påvirker overekstremiteternes funktion, såsom ledkontrakturer, leddegigt, myositis ossificans.
  6. Alvorlig kognitiv svækkelse eller receptiv eller global afasi gør det vanskeligt at forstå instruktioner.
  7. Hemineglect (herunder visuel, auditiv eller sensorisk forsømmelse).
  8. Undergår andre invasive eller ikke-invasive hjernestimuleringsterapier.
  9. Graviditet eller ammende kvinder. (Hvis kvinden skal være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret. Fertile kvinder skal have et negativt graviditetstestresultat. Fertile kvindelige patienter, der deltager i heteroseksuelt samleje, såvel som fertile mandlige patienter med fertile kvindelige partnere, skal acceptere at bruge effektiv prævention i forsøgsperioden og i 4 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet, såsom orale præventionsmidler, dobbeltbarrieremetoder , intrauterine anordninger eller afholde sig fra samleje i denne periode; ikke-fertile kvinder er dem, der har gennemgået bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  10. Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
  11. Beskadiget hud på stimulationsstedet, elektrodekontakt eller enhedens bærested.
  12. Langvarig brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet (såsom antidepressiva, beroligende midler) eller anden medicin, der kan påvirke anfaldstærsklen.
  13. Andre tilstande, der anses for uegnede til transkraniel elektrisk eller magnetisk stimulering af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excitatorisk stimulation på den berørte halvkugle & UE-rehabilitering
10 minutters sham-hæmmende HD-tES over den upåvirkede hemisfæres M1 efterfulgt af 10 minutters excitatorisk HD-tES over den berørte halvkugles M1, kombineret med rehabilitering af øvre ekstremiteter af den berørte side.
Enhed: HD-tES
Intensiteten af ​​HD-tES er indstillet til 2 mA, strømintensiteten ramper op til 2 mA inden for 5 sekunder, forbliver på 2 mA i 10 minutter og ramper derefter ned til nul inden for 5 sekunder. Til den falske stimulering ramper strømintensiteten op og ned ved de første og sidste 10 sekunder, med de resterende 10 minutter sat til 0 mA. Den hæmmende og excitatoriske bølgeform vil blive udvalgt ud fra resultaterne af delprojekt 1.
Andet: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil blive udvalgt og gradueret i overensstemmelse med hver patients overekstremitetsfunktion og specifikke mål for dagligdagens aktiviteter. Rehabilitering af øvre ekstremiteter vil blive ydet i 60 minutter hver gang, 5 gange om ugen, og varer i 3 uger.
Eksperimentel: Hæmmende stimulering på den upåvirkede hemisfære & UE-rehabilitering
10 minutters aktiv hæmmende HD-tES over den upåvirkede halvkugles M1 efterfulgt af 10 minutters simuleret excitatorisk HD-tES over den påvirkede halvkugles M1, kombineret med rehabilitering af øvre ekstremiteter af den berørte side.
Enhed: HD-tES
Intensiteten af ​​HD-tES er indstillet til 2 mA, strømintensiteten ramper op til 2 mA inden for 5 sekunder, forbliver på 2 mA i 10 minutter og ramper derefter ned til nul inden for 5 sekunder. Til den falske stimulering ramper strømintensiteten op og ned ved de første og sidste 10 sekunder, med de resterende 10 minutter sat til 0 mA. Den hæmmende og excitatoriske bølgeform vil blive udvalgt ud fra resultaterne af delprojekt 1.
Andet: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil blive udvalgt og gradueret i overensstemmelse med hver patients overekstremitetsfunktion og specifikke mål for dagligdagens aktiviteter. Rehabilitering af øvre ekstremiteter vil blive ydet i 60 minutter hver gang, 5 gange om ugen, og varer i 3 uger.
Eksperimentel: Samtidig bilateral stimulering og UE-rehabilitering
Kombineret med overekstremitetsrehabilitering af berørt side.
Enhed: HD-tES
Intensiteten af ​​HD-tES er indstillet til 2 mA, strømintensiteten ramper op til 2 mA inden for 5 sekunder, forbliver på 2 mA i 10 minutter og ramper derefter ned til nul inden for 5 sekunder. Til den falske stimulering ramper strømintensiteten op og ned ved de første og sidste 10 sekunder, med de resterende 10 minutter sat til 0 mA. Den hæmmende og excitatoriske bølgeform vil blive udvalgt ud fra resultaterne af delprojekt 1.
Enhed: HD-tES (bilateralt)
Intensiteten af ​​HD-tES er indstillet til 2 mA, strømintensiteten ramper op til 2 mA inden for 5 sekunder, forbliver på 2 mA i 10 minutter og ramper derefter ned til nul inden for 5 sekunder.
Sham-komparator: Sham stimulation & UE rehabilitering
Sham-kontrolgruppen vil modtage sham-HD-tCES kombineret med rehabilitering af overekstremiteter af den berørte side.
Andet: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil blive udvalgt og gradueret i overensstemmelse med hver patients overekstremitetsfunktion og specifikke mål for dagligdagens aktiviteter. Rehabilitering af øvre ekstremiteter vil blive ydet i 60 minutter hver gang, 5 gange om ugen, og varer i 3 uger.
Enhed: Sham HD-tES
Intensiteten af ​​HD-tES er indstillet til 2 mA, strømintensiteten ramper op til 2 mA inden for 5 sekunder, forbliver på 2 mA i 10 minutter og ramper derefter ned til nul inden for 5 sekunder. Til den falske stimulering ramper strømintensiteten op og ned ved de første og sidste 10 sekunder, med de resterende 10 minutter sat til 0 mA. Den hæmmende og excitatoriske bølgeform vil blive udvalgt ud fra resultaterne af delprojekt 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Tidsramme: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Tidsramme: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202309053DINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner