My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study
5. marts 2019 opdateret af: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Styrkelse af samfundsbaseret slagtilfælde: En pilotundersøgelse af en lokal navigations- og rehabiliteringsintervention, der inkluderer en mobil sundhedsløsning
De fleste, der overlever slagtilfælde, lever med andre kroniske helbredstilstande, som kan påvirke deres helbredelse og generelle helbred og velvære negativt.
Selvom apopleksibehandling er blevet forbedret, er der stadig mange udfordringer ved leveringen af samfundsbaseret apopleksibehandling.
Disse udfordringer omfatter: dårlig koordinering af pleje på tværs af sundhedsudbydere og miljøer; begrænset kommunikation mellem sundhedsudbydere; begrænset brug af evidensbaserede behandlingsvejledninger; vanskeligheder med at navigere i samfundstjenester og -støtter; og begrænset involvering af klienter og familieplejere i at træffe beslutninger om sundhedspleje.
Efterforskerne udviklede en ny mobil sundhed (mHealth) applikation, My Stroke Team (MYST), for at løse disse udfordringer for at forbedre den overordnede kvalitet af slagtilfældebehandling i hjemmet.
Denne undersøgelse vil udvide dette arbejde til at: 1) undersøge gennemførligheden og acceptablen af dette mobile værktøj, 2) bestemme dets indvirkning og anvendelighed for udbydere af hjemmepleje, slagtilfældeoverlevere og deres familieplejere, og 3) bestemme dets indvirkning på omkostningerne ved brug af sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
- Hvad er gennemførligheden og acceptablen af MYST-appen inden for rammerne af en 6-måneders fællesskabsnavigation og rehabiliteringsintervention fra sundhedsudbyderes, klienters og familieplejers perspektiver?
- Hvad er MYST-appens brugsmønstre for forskellige undergrupper af slutbrugere (f.eks. klienter, sundhedsudbydere, aldersgrupper af HCP'er, slagtilfældeoverlevere og familieplejere)?
- Hvilken effekt har interventionen på apopleksioverleveres sundhedsrelaterede livskvalitet, re-integration i lokalsamfundet, fysisk funktionsevne, depression, angst, self-efficacy og omkostninger ved brug af sundhedsydelser set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv?
- Hvilken effekt har interventionen på pårørendes helbredsrelaterede livskvalitet, belastninger, depression, angst og omkostninger ved brug af sundhedsydelser set i et samfundsmæssigt perspektiv?
- Hvad er effekten af interventionen på HCP-resultater (tværprofessionelt samarbejde)?
Metoder:
På grund af kompleksiteten i at evaluere sundhedsvæsenets interventioner, vil et design med blandede metoder blive brugt til at evaluere multikomponent-interventionen. Et pragmatisk pre-test post-test single site studie design vil blive brugt til at evaluere interventionen. Med pragmatisk mener efterforskerne, at interventionen vil blive implementeret under virkelige forhold, herunder afhængighed af eksisterende personale på det deltagende sted. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline (præ-test) og umiddelbart efter den seks måneder lange interventionsperiode (post-test). Beskrivende kvalitative metoder vil blive brugt til at udforske gennemførligheden og acceptablen af interventionen.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og 6 måneder. Sammenfattende beskrivende mål vil blive rapporteret for alle variabler.
Forventede resultater:
Det forventes, at slagtilfældeoverlevere med flere kroniske lidelser, deres familieplejere og sundhedsudbydere vil finde MYST-appen acceptabel og gennemførlig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er nyhenvist til ambulant genoptræning med en bekræftet diagnose af slagtilfælde (første gang nogensinde eller tilbagevendende) inden for de seneste 12 måneder, og planlægger ikke at flytte væk fra lokalsamfundet inden for de næste 6 måneder. Deltagerne har mindst 2 forudbestemte komorbide tilstande og skal have kapacitet til at give informeret samtykke, enten uafhængigt eller af stedfortræder for beslutningstageren.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at læse og forstå engelsk og ikke har adgang til en oversætter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionskohorten.
En samfundsomstillings- og rehabiliteringsintervention, der inkluderer en mobil sundhedsløsning
|
Deltagerne vil blive tilbudt regelmæssige hjemmebesøg i løbet af den 6-måneders studieperiode ud over sædvanlige ambulante genoptræningstilbud.
Sundhedsudbyderne vil have adgang til en mobil sundhedsapplikation (MYST) til at dele information i realtid og få adgang til samfundsressourcer og retningslinjer for bedste praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for både slagtilfældeoverlevere og plejere målt ved SF-12
Tidsramme: Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12(SF-12) Health Survey vil blive administreret til slagtilfældeoverlevere og plejere for at måle sundhedsrelateret livskvalitet
|
Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Gennemførligheden af mobilapplikationen som en del af interventionen.
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen (6 måneder)
|
Deltageres perspektiver på gennemførligheden af mobilapplikationen vil blive vurderet kvalitativt gennem fokusgrupper (HCP'er) og interviews (apopleksioverlevere og familieplejere).
|
Ved afslutningen af interventionen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i graden af fysisk funktion relateret til slagtilfælde.
Tidsramme: Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Stroke Impact Scale (SIS)-16 vil blive administreret til slagtilfælde-overlevere ved baseline og 6 måneder for at vurdere fysisk funktion relateret til slagtilfælde
|
Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i udbredelsen og sværhedsgraden af depressionssymptomer hos slagtilfældeoverlevere og familieplejere.
Tidsramme: Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D-10) vil blive brugt til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i graden af belastning af familieplejer.
Tidsramme: Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Modified Caregiver Strain Index (CSI) vil blive administreret til hver apopleksioverlevers familieplejer ved baseline og efter 6 måneder for at vurdere ændringer i byrde forbundet med pleje
|
Baseline og slutningen af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i udbredelse og sværhedsgrad af angst.
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (6 måneder fra baseline)
|
Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) skalaen vil blive brugt til at vurdere ændringer i graden af angst hos slagtilfældeoverlevere ved baseline og 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og afslutning af intervention (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i selveffektiviteten hos slagtilfældeoverlevere.
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Stanford's 6-item Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SE-MCD) vil blive administreret til slagtilfældeoverlevere for at vurdere ændringer i selveffektivitet ved baseline og slutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og afslutning af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i samfundsintegrationen af apopleksipatienter.
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) vil blive administreret til slagtilfældeoverlevere for at vurdere graden af samfundsreintegration efter slagtilfælde.
|
Baseline og afslutning af interventionen (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i omkostningerne ved brug af sundhedsydelser af slagtilfældeoverlevere og pårørende
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (6 måneder fra baseline)
|
Omkostningerne ved brug af alle typer sundhedsydelser fra baseline til seks måneder vil blive bestemt ved hjælp af Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI).
|
Baseline og afslutning af intervention (6 måneder fra baseline)
|
|
Ændring i teamets funktion.
Tidsramme: Efter tre måneder inde i interventionsundersøgelsen og efter afslutning af undersøgelsen (16 måneder)
|
Værktøjet til vurdering af kollaborativ praksis vil blive administreret til udbydere af hjemmepleje for at vurdere ændringer i teamets funktion.
|
Efter tre måneder inde i interventionsundersøgelsen og efter afslutning af undersøgelsen (16 måneder)
|
|
Ændring i integrationsniveau mellem hjemmeplejere.
Tidsramme: Efter tre måneder inde i interventionsundersøgelsen og efter afslutning af undersøgelsen (16 måneder)
|
Team Climate Inventory vil blive administreret til hjemmeplejeudbydere for at vurdere ændringer i deres integrationsniveau.
|
Efter tre måneder inde i interventionsundersøgelsen og efter afslutning af undersøgelsen (16 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2014
Først opslået (Skøn)
3. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STPILOT-134162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .