My Stroke Team (MYST): studio pilota sull'app Stroke
5 marzo 2019 aggiornato da: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Rafforzare la cura dell'ictus basata sulla comunità: uno studio pilota su un intervento di navigazione e riabilitazione della comunità che include una soluzione sanitaria mobile
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus convive con altre condizioni di salute croniche che possono influire negativamente sul loro recupero e sulla salute e sul benessere generale.
Sebbene la cura dell'ictus sia migliorata, ci sono ancora molte sfide per l'erogazione di cure per l'ictus basate sulla comunità.
Queste sfide includono: scarso coordinamento dell'assistenza tra gli operatori sanitari e le strutture sanitarie; comunicazione limitata tra gli operatori sanitari; uso limitato di linee guida terapeutiche basate sull'evidenza; difficoltà a navigare nei servizi e nei supporti della comunità; e coinvolgimento limitato del cliente e del caregiver familiare nel prendere decisioni sanitarie.
I ricercatori hanno sviluppato una nuova applicazione per la salute mobile (mHealth), My Stroke Team (MYST), per affrontare queste sfide e migliorare la qualità complessiva della cura dell'ictus a casa.
Questo studio amplierà questo lavoro per: 1) esplorare la fattibilità e l'accettabilità di questo strumento mobile, 2) determinarne l'impatto e l'usabilità per i fornitori di assistenza domiciliare, i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver familiari e 3) determinarne l'impatto sui costi di fruizione dei servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca:
- Qual è la fattibilità e l'accettabilità dell'app MYST nel contesto di un intervento di navigazione e riabilitazione della comunità di 6 mesi dal punto di vista degli operatori sanitari, dei clienti e dei caregiver familiari?
- Quali sono i modelli di utilizzo dell'app MYST da parte di vari sottogruppi di utenti finali (ad es. clienti, operatori sanitari, gruppi di età di operatori sanitari, sopravvissuti a ictus e caregiver familiari)?
- Qual è l'effetto dell'intervento sulla qualità della vita correlata alla salute dei sopravvissuti all'ictus, sul reinserimento nella comunità, sul funzionamento fisico, sulla depressione, sull'ansia, sull'autoefficacia e sui costi di utilizzo dei servizi sanitari, da una prospettiva sociale?
- Qual è l'effetto dell'intervento sulla qualità della vita correlata alla salute dei caregiver familiari, sulla tensione del caregiver, sulla depressione, sull'ansia e sui costi di utilizzo dei servizi sanitari da una prospettiva sociale?
- Qual è l'effetto dell'intervento sugli esiti HCP (collaborazione interprofessionale)?
Metodi:
A causa della complessità della valutazione degli interventi dei servizi sanitari, verrà utilizzato un disegno di metodi misti per valutare l'intervento multicomponente. Per valutare l'intervento verrà utilizzato un pragmatico disegno di studio a sito singolo pre-test post-test. Per pragmatico, gli investigatori intendono che l'intervento sarà implementato in condizioni reali, inclusa la dipendenza dal personale esistente presso il sito partecipante. Le valutazioni saranno effettuate al basale (pre-test) e immediatamente dopo il periodo di intervento di sei mesi (post-test). Verranno utilizzati metodi qualitativi descrittivi per esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
I risultati saranno valutati al basale e 6 mesi. Per tutte le variabili saranno riportate misure descrittive di sintesi.
Risultati attesi:
Si prevede che i sopravvissuti all'ictus con patologie croniche multiple, i loro familiari e gli operatori sanitari troveranno l'app MYST accettabile e fattibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono stati recentemente indirizzati alla riabilitazione ambulatoriale con una diagnosi confermata di ictus (primo in assoluto o ricorrente) negli ultimi 12 mesi e non hanno intenzione di allontanarsi dalla comunità nei prossimi 6 mesi. I partecipanti hanno almeno 2 condizioni di comorbidità predeterminate e devono avere la capacità di fornire il consenso informato, in modo indipendente o tramite un decisore sostituto.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di leggere e comprendere l'inglese e non hanno accesso a un traduttore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: La coorte di intervento.
Un intervento di transizione e riabilitazione della comunità che include una soluzione sanitaria mobile
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Ai partecipanti verranno offerte visite regolari a domicilio durante il periodo di studio di 6 mesi oltre ai consueti servizi di riabilitazione ambulatoriale.
Gli operatori sanitari avranno accesso a un'applicazione sanitaria mobile (MYST) per condividere informazioni in tempo reale e accedere alle risorse della comunità e alle linee guida sulle migliori pratiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) sia per i sopravvissuti all'ictus che per i caregiver misurati dall'SF-12
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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L'indagine sulla salute Short-Form 12 (SF-12) sarà somministrata ai sopravvissuti all'ictus e agli operatori sanitari per misurare la qualità della vita correlata alla salute
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Fattibilità dell'applicazione mobile come parte dell'intervento.
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (6 mesi)
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Le prospettive dei partecipanti sulla fattibilità dell'applicazione mobile saranno valutate qualitativamente attraverso focus group (HCP) e interviste (sopravvissuti a ictus e caregiver familiari).
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Al termine dell'intervento (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel grado di funzionamento fisico correlato all'ictus.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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La Stroke Impact Scale (SIS)-16 sarà somministrata ai sopravvissuti all'ictus al basale e 6 mesi, per valutare il funzionamento fisico correlato all'ictus
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Cambiamento nella prevalenza e nella gravità dei sintomi della depressione nei sopravvissuti all'ictus e nei caregiver familiari.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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La scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D-10) verrà utilizzata per valutare la prevalenza e la gravità dei sintomi della depressione.
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Variazione del grado di tensione del caregiver familiare.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Il Modified Caregiver Strain Index (CSI) sarà somministrato a tutti i caregiver familiari di sopravvissuti all'ictus al basale e a 6 mesi per valutare il cambiamento del carico associato all'assistenza
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Variazione della prevalenza e della gravità dell'ansia.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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La scala Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel grado di ansia dei sopravvissuti all'ictus al basale e 6 mesi dal basale.
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Cambiamento nell'autoefficacia dei sopravvissuti all'ictus.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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La scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SE-MCD) di Stanford a 6 voci verrà somministrata ai sopravvissuti all'ictus per valutare i cambiamenti nell'autoefficacia al basale e alla fine dello studio.
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Cambiamento nell'integrazione della comunità dei pazienti colpiti da ictus.
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Il Reintegration to Normal Living Index (RNLI) sarà somministrato ai sopravvissuti all'ictus per valutare il grado di reintegrazione nella comunità post-ictus.
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Variazione dei costi di fruizione dei servizi sanitari da parte dei sopravvissuti all'ictus e dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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I costi di utilizzo di tutti i tipi di servizi sanitari dal basale a sei mesi saranno determinati utilizzando l'Inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali (HSSUI).
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Basale e fine dell'intervento (6 mesi dal basale)
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Cambiamento nel funzionamento del team.
Lasso di tempo: A tre mesi dall'inizio dello studio di intervento e al termine dello studio (16 mesi)
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Lo strumento di valutazione della pratica collaborativa verrà somministrato ai fornitori di assistenza domiciliare per valutare i cambiamenti nel funzionamento del team.
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A tre mesi dall'inizio dello studio di intervento e al termine dello studio (16 mesi)
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Cambiamento del livello di integrazione tra fornitori di assistenza domiciliare.
Lasso di tempo: A tre mesi dall'inizio dello studio di intervento e al termine dello studio (16 mesi)
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Il Team Climate Inventory sarà somministrato ai fornitori di assistenza domiciliare per valutare i cambiamenti nel loro livello di integrazione.
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A tre mesi dall'inizio dello studio di intervento e al termine dello studio (16 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STPILOT-134162
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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