My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study
5 mars 2019 uppdaterad av: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Att stärka samhällsbaserad strokevård: en pilotstudie av en gemenskapsnavigering och rehabiliteringsinsats som inkluderar en mobil hälsolösning
De flesta som överlever stroke lever med andra kroniska hälsotillstånd som kan påverka deras återhämtning och övergripande hälsa och välbefinnande negativt.
Även om strokevården har förbättrats, finns det fortfarande många utmaningar för tillhandahållandet av gemenskapsbaserad strokevård.
Dessa utmaningar inkluderar: dålig samordning av vården mellan vårdgivare och miljöer; begränsad kommunikation mellan vårdgivare; begränsad användning av evidensbaserade behandlingsriktlinjer; svårigheter att navigera samhällstjänster och stöd; och begränsad klient och familjevårdares engagemang i att fatta hälsovårdsbeslut.
Utredarna utvecklade en ny mobil hälsa (mHealth) applikation, My Stroke Team (MYST), för att ta itu med dessa utmaningar för att förbättra den övergripande kvaliteten på strokevård i hemmet.
Denna studie kommer att utöka detta arbete till att: 1) utforska genomförbarheten och acceptansen av detta mobila verktyg, 2) bestämma dess inverkan och användbarhet för hemtjänstleverantörer, strokeöverlevande och deras familjevårdare, och 3) fastställa dess inverkan på kostnaderna för användning av hälsotjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsfrågor:
- Vad är genomförbarheten och acceptansen av MYST-appen inom ramen för en 6-månaders gemenskapsnavigering och rehabiliteringsintervention från vårdgivares, klienters och familjevårdares perspektiv?
- Vilka är MYST-appens användningsmönster för olika undergrupper av slutanvändare (t.ex. klienter, vårdgivare, åldersgrupper av hälsovårdare, strokeöverlevande och familjevårdare)?
- Vilken effekt har interventionen på strokeöverlevandes hälsorelaterade livskvalitet, samhällsåterintegrering, fysisk funktion, depression, ångest, self-efficacy och kostnader för användning av hälso- och sjukvård, ur ett samhällsperspektiv?
- Vilken effekt har insatsen på anhörigvårdares hälsorelaterade livskvalitet, vårdgivarbelastning, depression, ångest och kostnader för nyttjandet av hälso- och sjukvårdstjänster ur ett samhällsperspektiv?
- Vilken effekt har interventionen på HCP-resultat (interprofessionellt samarbete)?
Metoder:
På grund av komplexiteten i att utvärdera vårdinterventioner kommer en design med blandade metoder att användas för att utvärdera multikomponentinterventionen. En pragmatisk pre-test post-test studiedesign för en enda plats kommer att användas för att utvärdera interventionen. Med pragmatisk menar utredarna att interventionen kommer att genomföras under verkliga förhållanden, inklusive beroende av befintlig personal på den deltagande platsen. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen (före testet) och omedelbart efter den sex månader långa interventionsperioden (efter testet). Beskrivande kvalitativa metoder kommer att användas för att utforska genomförbarheten och acceptansen av interventionen.
Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och 6 månader. Sammanfattande beskrivande mått kommer att rapporteras för alla variabler.
Förväntade resultat:
Det förväntas att strokeöverlevande med flera kroniska tillstånd, deras familjevårdare och vårdgivare kommer att finna MYST-appen acceptabel och genomförbar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är nyremitterade till öppenvårdsrehabilitering med en bekräftad diagnos av stroke (första någonsin eller återkommande) inom de senaste 12 månaderna och planerar inte att flytta från samhället under de kommande 6 månaderna. Deltagare har minst 2 förutbestämda komorbida tillstånd och måste ha kapacitet att ge informerat samtycke, antingen självständigt eller av en ersättare för beslutsfattare.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de inte kan läsa och förstå engelska och inte har tillgång till en översättare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionskohorten.
En samhällsomvandlings- och rehabiliteringsinsats som inkluderar en mobil hälsolösning
|
Deltagarna kommer att erbjudas regelbundna hembesök under den 6-månaders studieperioden utöver sedvanlig öppenvårdsrehabilitering.
Sjukvårdsleverantörerna kommer att ha tillgång till en mobil hälsoapplikation (MYST) för att dela information i realtid och komma åt gemenskapsresurser och riktlinjer för bästa praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) för både strokeöverlevande och vårdgivare mätt med SF-12
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Short-Form 12(SF-12) Health Survey kommer att administreras till strokeöverlevande och vårdgivare för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Genomförbarheten av mobilapplikationen som en del av interventionen.
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
|
Deltagarnas perspektiv på genomförbarheten av mobilapplikationen kommer att bedömas kvalitativt genom fokusgrupper (HCP) och intervjuer (överlevande stroke och familjevårdare).
|
Vid slutet av interventionen (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i graden av fysisk funktion relaterad till stroke.
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Stroke Impact Scale (SIS)-16 kommer att administreras till strokeöverlevande vid baslinjen och 6 månader, för att bedöma fysisk funktion relaterad till stroke
|
Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Förändring i prevalensen och svårighetsgraden av depressionssymtom hos strokeöverlevande och familjevårdare.
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-10) kommer att användas för att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av depressionssymtom.
|
Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Förändring i graden av påfrestning av familjevårdare.
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Modified Caregiver Strain Index (CSI) kommer att administreras till varje strokeöverlevandes familjevårdare vid baslinjen och efter 6 månader för att bedöma förändringar i börda i samband med vård
|
Baslinje och slutet av interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Förändring i prevalens och svårighetsgrad av ångest.
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (6 månader från baslinje)
|
Skalan Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) kommer att användas för att bedöma förändringar i graden av ångest hos strokeöverlevande vid baslinjen och 6 månader från baslinjen.
|
Baslinje och slut på intervention (6 månader från baslinje)
|
|
Förändring i själveffektiviteten hos strokeöverlevande.
Tidsram: Baslinje och slut på interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Stanford's 6-element Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SE-MCD) kommer att administreras till strokeöverlevande för att bedöma förändringar i själveffektivitet vid studiens baslinje och slutet.
|
Baslinje och slut på interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Förändring i samhällets integration av strokepatienter.
Tidsram: Baslinje och slut på interventionen (6 månader från baslinjen)
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) kommer att administreras till strokeöverlevande för att bedöma graden av återintegrering i samhället efter stroke.
|
Baslinje och slut på interventionen (6 månader från baslinjen)
|
|
Förändring av kostnaderna för användning av hälso- och sjukvårdstjänster av strokeöverlevande och familjevårdare
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (6 månader från baslinje)
|
Kostnaderna för användning av alla typer av hälsotjänster från baslinjen till sex månader kommer att fastställas med hjälp av Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI).
|
Baslinje och slut på intervention (6 månader från baslinje)
|
|
Förändring i teamets funktion.
Tidsram: Efter tre månader in i interventionsstudien och efter avslutad studie (16 månader)
|
Collaborative Practice Assessment Tool kommer att administreras till hemtjänstleverantörer för att bedöma förändringar i teamets funktion.
|
Efter tre månader in i interventionsstudien och efter avslutad studie (16 månader)
|
|
Förändring av integrationsnivå mellan hemtjänstleverantörer.
Tidsram: Efter tre månader in i interventionsstudien och efter avslutad studie (16 månader)
|
Team Climate Inventory kommer att administreras till hemtjänstleverantörer för att bedöma förändringar i deras integrationsnivå.
|
Efter tre månader in i interventionsstudien och efter avslutad studie (16 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2014
Första postat (Uppskatta)
3 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STPILOT-134162
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .