My Stroke Team (MYST): estudio piloto de la aplicación Stroke
5 de marzo de 2019 actualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Fortalecimiento de la atención comunitaria para accidentes cerebrovasculares: un estudio piloto de una intervención de rehabilitación y navegación comunitaria que incluye una solución de salud móvil
La mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares viven con otras afecciones de salud crónicas que pueden afectar negativamente su recuperación y su salud y bienestar en general.
Aunque la atención del accidente cerebrovascular ha mejorado, aún existen muchos desafíos para la prestación de atención comunitaria del accidente cerebrovascular.
Estos desafíos incluyen: coordinación deficiente de la atención entre los proveedores y entornos de atención médica; comunicación limitada entre los proveedores de atención médica; uso limitado de guías de tratamiento basadas en evidencia; dificultades para navegar los servicios y apoyos de la comunidad; y participación limitada del cliente y del cuidador familiar en la toma de decisiones de atención médica.
Los investigadores desarrollaron una nueva aplicación de salud móvil (mHealth), My Stroke Team (MYST), para abordar estos desafíos y mejorar la calidad general de la atención del accidente cerebrovascular en el hogar.
Este estudio ampliará este trabajo para: 1) explorar la viabilidad y aceptabilidad de esta herramienta móvil, 2) determinar su impacto y utilidad para los proveedores de atención domiciliaria, sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores familiares, y 3) determinar su impacto en los costos de uso de los servicios de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Preguntas de investigación:
- ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación MYST en el contexto de una intervención de rehabilitación y navegación comunitaria de 6 meses desde la perspectiva de los proveedores de atención médica, los clientes y los cuidadores familiares?
- ¿Cuáles son los patrones de uso de la aplicación MYST por varios subgrupos de usuarios finales (p. ej., clientes, proveedores de atención médica, grupos de edad de profesionales de la salud, sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores familiares)?
- ¿Cuál es el efecto de la intervención sobre la calidad de vida relacionada con la salud, la reintegración comunitaria, el funcionamiento físico, la depresión, la ansiedad, la autoeficacia y los costos del uso de los servicios de salud de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, desde una perspectiva social?
- ¿Cuál es el efecto de la intervención sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los cuidadores familiares, la tensión del cuidador, la depresión, la ansiedad y los costos del uso de los servicios de salud desde una perspectiva social?
- ¿Cuál es el efecto de la intervención en los resultados del HCP (colaboración interprofesional)?
Métodos:
Debido a la complejidad de evaluar las intervenciones de los servicios de salud, se utilizará un diseño de métodos mixtos para evaluar la intervención de múltiples componentes. Se utilizará un diseño pragmático de estudio de un solo lugar antes de la prueba y después de la prueba para evaluar la intervención. Por pragmático, los investigadores quieren decir que la intervención se implementará en condiciones reales, incluida la dependencia del personal existente en el sitio participante. Las evaluaciones se realizarán al inicio (prueba previa) e inmediatamente después del período de intervención de seis meses (prueba posterior). Se utilizarán métodos cualitativos descriptivos para explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
Los resultados se evaluarán al inicio ya los 6 meses. Se informarán medidas descriptivas resumidas para todas las variables.
Resultados esperados:
Se espera que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con múltiples afecciones crónicas, sus cuidadores familiares y los proveedores de atención médica encuentren aceptable y factible la aplicación MYST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son remitidos recientemente para rehabilitación ambulatoria con un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular (por primera vez o recurrente) en los últimos 12 meses y no planean mudarse de la comunidad en los próximos 6 meses. Los participantes tienen al menos 2 condiciones comórbidas predeterminadas y deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado, ya sea de forma independiente o por un sustituto en la toma de decisiones.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si no pueden leer ni entender inglés y no tienen acceso a un traductor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: La cohorte de intervención.
Una intervención comunitaria de transición y rehabilitación que incluye una solución de salud móvil
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A los participantes se les ofrecerán visitas domiciliarias periódicas durante el período de estudio de 6 meses, además de los servicios de rehabilitación ambulatorios habituales.
Los proveedores de atención médica tendrán acceso a una aplicación de salud móvil (MYST) para compartir información en tiempo real y acceder a recursos comunitarios y pautas de mejores prácticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) tanto para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular como para los cuidadores, según lo medido por el SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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La encuesta de salud Short-Form 12(SF-12) se administrará a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y a los cuidadores para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Viabilidad de la aplicación móvil como parte de la intervención.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
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Las perspectivas de los participantes sobre la viabilidad de la aplicación móvil se evaluarán cualitativamente a través de grupos focales (HCP) y entrevistas (supervivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores familiares).
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Al final de la intervención (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el grado de funcionamiento físico relacionado con el ictus.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)-16 se administrará a los sobrevivientes de accidente cerebrovascular al inicio y a los 6 meses, para evaluar el funcionamiento físico relacionado con el accidente cerebrovascular.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en la prevalencia y gravedad de los síntomas de depresión en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores familiares.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-10) para evaluar la prevalencia y la gravedad de los síntomas de depresión.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en el grado de tensión del cuidador familiar.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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El Índice de tensión del cuidador modificado (CSI) se administrará a cada cuidador familiar de un sobreviviente de accidente cerebrovascular al inicio y a los 6 meses para evaluar el cambio en la carga asociada con el cuidado.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en la prevalencia y severidad de la ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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La escala Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) se utilizará para evaluar los cambios en el grado de ansiedad de los supervivientes de un accidente cerebrovascular al inicio y 6 meses después del inicio.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en la autoeficacia de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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La Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SE-MCD) de 6 ítems de Stanford se administrará a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para evaluar los cambios en la autoeficacia al inicio y al final del estudio.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en la integración comunitaria de los pacientes con ictus.
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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El índice de reintegración a la vida normal (RNLI, por sus siglas en inglés) se administrará a los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular para evaluar el grado de reintegración en la comunidad después del accidente cerebrovascular.
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en los costos de uso de los servicios de salud por sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Los costos de uso de todos los tipos de servicios de salud desde la línea de base hasta los seis meses se determinarán utilizando el Inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud (HSSUI).
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Línea de base y final de la intervención (6 meses desde la línea de base)
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Cambio en el funcionamiento del equipo.
Periodo de tiempo: A los tres meses de iniciado el estudio de intervención y al finalizar el estudio (16 meses)
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La herramienta de evaluación de la práctica colaborativa se administrará a los proveedores de atención domiciliaria para evaluar los cambios en el funcionamiento del equipo.
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A los tres meses de iniciado el estudio de intervención y al finalizar el estudio (16 meses)
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Cambio en el nivel de integración entre los proveedores de atención domiciliaria.
Periodo de tiempo: A los tres meses de iniciado el estudio de intervención y al finalizar el estudio (16 meses)
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El Team Climate Inventory se administrará a los proveedores de atención domiciliaria para evaluar los cambios en su nivel de integración.
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A los tres meses de iniciado el estudio de intervención y al finalizar el estudio (16 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STPILOT-134162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .