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我的中风团队 (MYST):中风 App 试点研究

2019年3月5日 更新者:Maureen Markle-Reid、McMaster University

加强以社区为基础的中风护理:一项包括移动医疗解决方案的社区导航和康复干预的试点研究

大多数中风幸存者都患有其他慢性疾病,这些疾病会对他们的康复以及整体健康和福祉产生负面影响。 尽管中风护理有所改善,但以社区为基础的中风护理仍面临许多挑战。 这些挑战包括:医疗保健提供者之间的沟通有限;循证治疗指南的使用有限;难以驾驭社区服务和支持;有限的客户和家庭护理人员参与医疗保健决策。 研究人员开发了一种新的移动健康 (mHealth) 应用程序,即我的中风团队 (MYST),以应对这些挑战,以提高家庭中风护理的整体质量。 本研究将把这项工作扩展到:1) 探讨该移动工具的可行性和可接受性,2) 确定其对家庭护理提供者、中风幸存者及其家庭护理人员的影响和可用性,以及 3) 确定其对成本的影响使用健康服务。

研究概览

详细说明

研究问题:

  1. 从医疗保健提供者、客户和家庭护理人员的角度来看,在为期 6 个月的社区导航和康复干预的背景下,MYST 应用程序的可行性和可接受性如何?
  2. 不同最终用户子群(例如,客户、医疗保健提供者、HCP 年龄组、中风幸存者和家庭护理人员)的 MYST 应用程序使用模式是什么?
  3. 从社会角度来看,干预对中风幸存者与健康相关的生活质量、社区重新融入、身体机能、抑郁、焦虑、自我效能和使用卫生服务的成本有何影响?
  4. 从社会角度来看,干预对家庭照顾者的健康相关生活质量、照顾者压力、抑郁、焦虑和使用卫生服务的成本有何影响?
  5. 干预对 HCP 结果(跨专业合作)有何影响?

方法:

由于评估卫生服务干预措施的复杂性,将使用混合方法设计来评估多组分干预措施。 将使用务实的测试前测试后单一站点研究设计来评估干预措施。 所谓务实,研究人员的意思是干预将在现实条件下实施,包括依赖参与站点的现有员工。 将在基线(测试前)和六个月干预期之后(测试后)立即进行评估。 将使用描述性定性方法来探索干预的可行性和可接受性。

将在基线和 6 个月时评估结果。 将报告所有变量的摘要描述性措施。

预期结果:

预计患有多种慢性疾病的中风幸存者、他们的家庭护理人员和医疗保健提供者会发现 MYST 应用程序可以接受且可行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • Hamilton Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者在过去 12 个月内被新转诊接受门诊康复并确诊中风(首次或复发),并且不打算在未来 6 个月内离开社区。 参与者至少有 2 种预定的合并症,并且必须有能力独立或由替代决策者提供知情同意。

排除标准:

  • 如果参与者无法阅读和理解英语并且无法获得翻译,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预队列。
包括移动医疗解决方案的社区过渡和康复干预
除了通常的门诊康复服务外,参与者还将在 6 个月的研究期间接受定期上门访问。 医疗保健提供者将可以访问移动医疗应用程序 (MYST) 以共享实时信息并访问社区资源和最佳实践指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 SF-12 测量的中风幸存者和护理人员的健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
大体时间:基线和干预结束(基线后 6 个月)
将对中风幸存者和护理人员进行简式 12(SF-12) 健康调查,以衡量与健康相关的生活质量
基线和干预结束(基线后 6 个月)
移动应用程序作为干预措施一部分的可行性。
大体时间:干预结束时(6 个月)
参与者对移动应用程序可行性的看法将通过焦点小组 (HCP) 和访谈(中风幸存者和家庭护理人员)进行定性评估。
干预结束时(6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与中风相关的身体机能程度的变化。
大体时间:基线和干预结束(基线后 6 个月)
中风影响量表 (SIS)-16 将在基线和 6 个月时对中风幸存者进行评估,以评估与中风相关的身体机能
基线和干预结束(基线后 6 个月)
中风幸存者和家庭护理人员抑郁症状的患病率和严重程度的变化。
大体时间:基线和干预结束(基线后 6 个月)
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D-10) 将用于评估抑郁症状的患病率和严重程度。
基线和干预结束(基线后 6 个月)
家庭照顾者紧张程度的变化。
大体时间:基线和干预结束(从基线开始 6 个月)
将在基线和 6 个月时对每位中风幸存者的家庭护理人员进行改良护理人员压力指数 (CSI),以评估与护理相关的负担变化
基线和干预结束(从基线开始 6 个月)
焦虑患病率和严重程度的变化。
大体时间:基线和干预结束(从基线算起 6 个月)
广泛性焦虑症筛选器 7 (GAD-7) 量表将用于评估中风幸存者在基线和基线后 6 个月的焦虑程度变化。
基线和干预结束(从基线算起 6 个月)
中风幸存者自我效能的变化。
大体时间:基线和干预结束(基线后 6 个月)
斯坦福大学的 6 项慢性病管理自我效能表 (SE-MCD) 将用于中风幸存者,以评估基线和研究结束时自我效能的变化。
基线和干预结束(基线后 6 个月)
中风患者社区融合的变化。
大体时间:基线和干预结束(基线后 6 个月)
将对中风幸存者进行重新融入正常生活指数 (RNLI),以评估中风后社区重新融入的程度。
基线和干预结束(基线后 6 个月)
中风幸存者和家庭护理人员使用医疗服务的成本变化
大体时间:基线和干预结束(从基线算起 6 个月)
从基线到六个月的所有类型卫生服务的使用成本将使用卫生和社会服务利用清单 (HSSUI) 来确定。
基线和干预结束(从基线算起 6 个月)
团队运作方式的改变。
大体时间:干预研究三个月后和研究完成后(16 个月)
协作实践评估工具将用于家庭护理提供者,以评估团队运作的变化。
干预研究三个月后和研究完成后(16 个月)
家庭护理提供者之间整合程度的变化。
大体时间:干预研究三个月后和研究完成后(16 个月)
团队气候清单将对家庭护理提供者进行管理,以评估其整合水平的变化。
干预研究三个月后和研究完成后(16 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen Markle-Reid, RN, PhD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月8日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2014年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月2日

首次发布 (估计)

2014年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月5日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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