Моя команда по инсульту (MYST): пилотное исследование приложения для инсульта
5 марта 2019 г. обновлено: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Усиление помощи при инсульте на уровне сообщества: пилотное исследование общественного вмешательства и реабилитации, которое включает мобильное решение для здравоохранения
Большинство выживших после инсульта живут с другими хроническими заболеваниями, которые могут негативно сказаться на их выздоровлении, общем состоянии здоровья и благополучии.
Несмотря на то, что лечение инсульта улучшилось, все еще существует много проблем с оказанием помощи при инсульте по месту жительства.
Эти проблемы включают: плохую координацию помощи между поставщиками медицинских услуг и учреждениями; ограниченное общение между поставщиками медицинских услуг; ограниченное использование рекомендаций по лечению, основанных на доказательствах; трудности с поиском общественных услуг и поддержки; и ограниченное участие клиентов и членов семьи в принятии решений о медицинском обслуживании.
Исследователи разработали новое мобильное приложение для здоровья (mHealth) My Stroke Team (MYST), чтобы решить эти проблемы и улучшить общее качество лечения инсульта на дому.
Это исследование расширит эту работу, чтобы: 1) изучить осуществимость и приемлемость этого мобильного инструмента, 2) определить его влияние и удобство использования для поставщиков услуг по уходу на дому, лиц, переживших инсульт, и членов их семей, а также 3) определить его влияние на затраты на лечение. пользование услугами здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вопросы исследования:
- Какова осуществимость и приемлемость приложения MYST в контексте 6-месячного вмешательства по навигации и реабилитации в сообществе с точки зрения поставщиков медицинских услуг, клиентов и опекунов семьи?
- Каковы модели использования приложения MYST различными подгруппами конечных пользователей (например, клиентами, поставщиками медицинских услуг, возрастными группами медицинских работников, пережившими инсульт и лицами, осуществляющими уход)?
- Каково влияние вмешательства на связанное со здоровьем качество жизни выживших после инсульта, реинтеграцию в общество, физическое функционирование, депрессию, тревогу, самоэффективность и стоимость использования медицинских услуг с социальной точки зрения?
- Каково влияние вмешательства на связанное со здоровьем качество жизни лиц, осуществляющих уход, их напряжение, депрессию, тревогу и стоимость использования медицинских услуг с социальной точки зрения?
- Каков эффект вмешательства на результаты HCP (межпрофессиональное сотрудничество)?
Методы:
Из-за сложности оценки вмешательств в службы здравоохранения для оценки многокомпонентных вмешательств будет использоваться дизайн смешанных методов. Для оценки вмешательства будет использоваться прагматичный дизайн исследования в одном месте до и после тестирования. Под прагматизмом исследователи подразумевают, что вмешательство будет осуществляться в реальных условиях, в том числе с опорой на существующий персонал на участвующем объекте. Оценки будут проводиться на исходном уровне (до тестирования) и сразу после шестимесячного периода вмешательства (после тестирования). Описательные качественные методы будут использоваться для изучения осуществимости и приемлемости вмешательства.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев. Суммарные описательные показатели будут представлены для всех переменных.
Ожидаемые результаты:
Ожидается, что выжившие после инсульта с множественными хроническими заболеваниями, члены их семей и поставщики медицинских услуг сочтут приложение MYST приемлемым и выполнимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники впервые направляются на амбулаторную реабилитацию с подтвержденным диагнозом инсульта (первый или повторный) в течение последних 12 месяцев и не планируют уезжать из сообщества в ближайшие 6 месяцев. У участников есть как минимум 2 предопределенных сопутствующих заболевания, и они должны иметь возможность дать информированное согласие либо самостоятельно, либо заместителем лица, принимающего решения.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они не умеют читать и понимать по-английски и не имеют доступа к переводчику.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта вмешательства.
Мероприятия по переходу и реабилитации сообщества, включающие мобильное решение для здравоохранения
|
Участникам будут предложены регулярные посещения на дому в течение 6-месячного периода исследования в дополнение к обычным амбулаторным реабилитационным услугам.
Поставщики медицинских услуг будут иметь доступ к мобильному медицинскому приложению (MYST) для обмена информацией в режиме реального времени и доступа к ресурсам сообщества и рекомендациям по передовой практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), как у лиц, перенесших инсульт, так и у лиц, осуществляющих уход, по данным опросника SF-12.
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Краткая форма 12 (SF-12) Health Survey будет проводиться среди переживших инсульт и лиц, осуществляющих уход, для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Осуществимость мобильного приложения как части вмешательства.
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
|
Мнения участников о целесообразности мобильного приложения будут оцениваться качественно с помощью фокус-групп (HCP) и интервью (выжившие после инсульта и члены семьи, осуществляющие уход).
|
По окончании вмешательства (6 мес.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения степени физического функционирования, связанные с инсультом.
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)-16 будет применяться к перенесшим инсульт на исходном уровне и через 6 месяцев для оценки физического функционирования, связанного с инсультом.
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение распространенности и тяжести симптомов депрессии у лиц, перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-10) будет использоваться для оценки распространенности и тяжести симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение степени напряжения семьи воспитателя.
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Модифицированный индекс нагрузки по уходу (CSI) будет вводиться каждому члену семьи, пережившему инсульт, на исходном уровне и через 6 месяцев для оценки изменения бремени, связанного с уходом.
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение распространенности и тяжести тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Шкала Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) будет использоваться для оценки изменений степени тревожности у перенесших инсульт на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение самоэффективности выживших после инсульта.
Временное ограничение: Исходный уровень и конец вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Стэнфордская шкала самоэффективности для лечения хронических заболеваний (SE-MCD), состоящая из 6 пунктов, будет применяться к пережившим инсульт для оценки изменений в самоэффективности на исходном уровне и в конце исследования.
|
Исходный уровень и конец вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение социальной интеграции пациентов, перенесших инсульт.
Временное ограничение: Исходный уровень и конец вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) будет вводиться пережившим инсульт для оценки степени реинтеграции в общество после инсульта.
|
Исходный уровень и конец вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение стоимости использования медицинских услуг лицами, пережившими инсульт, и членами семьи, осуществляющими уход
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
Стоимость использования всех видов медицинских услуг от исходного уровня до шести месяцев будет определяться с использованием Реестра использования медицинских и социальных услуг (HSSUI).
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Изменение работы команды.
Временное ограничение: Через три месяца в интервенционном исследовании и по завершении исследования (16 месяцев)
|
Инструмент оценки совместной практики будет применяться поставщиками услуг по уходу на дому для оценки изменений в работе команды.
|
Через три месяца в интервенционном исследовании и по завершении исследования (16 месяцев)
|
|
Изменение уровня интеграции между поставщиками услуг по уходу на дому.
Временное ограничение: Через три месяца в интервенционном исследовании и по завершении исследования (16 месяцев)
|
Командная климатическая инвентаризация будет проводиться поставщикам услуг по уходу на дому для оценки изменений в уровне их интеграции.
|
Через три месяца в интервенционном исследовании и по завершении исследования (16 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STPILOT-134162
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .