My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study
2019. március 5. frissítette: Maureen Markle-Reid, McMaster University
A közösségi alapú stroke-ellátás erősítése: kísérleti tanulmány egy közösségi navigációs és rehabilitációs beavatkozásról, amely mobil egészségügyi megoldást is tartalmaz
A legtöbb stroke-túlélő más krónikus egészségügyi állapotokkal él, amelyek negatívan befolyásolhatják felépülésüket és általános egészségi állapotukat és jólétüket.
Bár javult a stroke ellátás, még mindig sok kihívással kell szembenézni a közösségi alapú stroke-ellátás nyújtásával kapcsolatban.
Ezek a kihívások a következők: az ellátás rossz koordinációja az egészségügyi szolgáltatók és az egészségügyi intézmények között; korlátozott kommunikáció az egészségügyi szolgáltatók között; a bizonyítékokon alapuló kezelési irányelvek korlátozott használata; nehézségek a közösségi szolgáltatásokban és támogatásokban való eligazodásban; valamint a kliens és a családgondozó korlátozott részvétele az egészségügyi döntések meghozatalában.
A kutatók egy új mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazást fejlesztettek ki, a My Stroke Team (MYST) címet, hogy kezeljék ezeket a kihívásokat és javítsák az otthoni stroke-ellátás általános minőségét.
Ez a tanulmány kibővíti ezt a munkát a következőkre: 1) feltárja ennek a mobileszköznek a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, 2) meghatározza hatását és használhatóságát az otthoni ápolók, a stroke-túlélők és családgondozóik számára, és 3) meghatározza annak a költségeire gyakorolt hatását. egészségügyi szolgáltatások igénybevétele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási kérdések:
- Mi a MYST alkalmazás megvalósíthatósága és elfogadhatósága egy 6 hónapos közösségi navigációs és rehabilitációs beavatkozás keretében az egészségügyi szolgáltatók, ügyfelek és családgondozók szemszögéből?
- Milyen MYST-alkalmazáshasználati szokásokat alkalmaznak a végfelhasználók különböző alcsoportjai (pl. ügyfelek, egészségügyi szolgáltatók, egészségügyi szakemberek korcsoportjai, stroke-túlélők és családgondozók)?
- Milyen hatással van a beavatkozás a stroke-túlélők egészséggel összefüggő életminőségére, közösségi reintegrációjára, fizikai működésére, depressziójára, szorongására, önhatékonyságára és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének költségeire társadalmi szempontból?
- Milyen hatással van a beavatkozás a családgondozók egészséggel összefüggő életminőségére, a gondozói feszültségre, a depresszióra, a szorongásra és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének költségeire társadalmi szempontból?
- Milyen hatással van a beavatkozás a HCP kimenetelére (szakmaközi együttműködés)?
Mód:
Az egészségügyi szolgáltatási beavatkozások értékelésének összetettsége miatt a többkomponensű beavatkozás értékelésére vegyes módszert alkalmaznak. A beavatkozás értékeléséhez egy pragmatikus teszt előtti, tesztet követő egyetlen helyszíni vizsgálati terv kerül felhasználásra. Pragmatikusan a nyomozók azt jelentik, hogy a beavatkozást valós körülmények között hajtják végre, beleértve a részt vevő helyszínen meglévő személyzetre támaszkodva. Az értékeléseket az alapállapotban (teszt előtt) és közvetlenül a hat hónapos beavatkozási időszakot követően (utóvizsgálat) végzik. Leíró kvalitatív módszereket alkalmazunk a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárására.
Az eredményeket az alaphelyzetben és 6 hónap múlva értékelik. Az összes változóra vonatkozóan összefoglaló leíró mérőszámok jelennek meg.
Várható eredmények:
A több krónikus betegségben szenvedő stroke-túlélők, családgondozóik és egészségügyi szolgáltatók várhatóan elfogadhatónak és megvalósíthatónak fogják találni a MYST alkalmazást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket újonnan utalják be járóbeteg-rehabilitációra, ha az elmúlt 12 hónapban (első vagy ismétlődő) stroke-ot diagnosztizáltak, és nem tervezik, hogy a következő 6 hónapban elköltöznek a közösségből. A résztvevők legalább 2 előre meghatározott társbetegséggel rendelkeznek, és képesnek kell lenniük arra, hogy önállóan vagy helyettesítő döntéshozó útján tájékozott beleegyezést adjanak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik nem tudnak angolul olvasni és megérteni, és nincs hozzáférésük fordítóhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A beavatkozási csoport.
Közösségi átállási és rehabilitációs beavatkozás, amely mobil egészségügyi megoldást is tartalmaz
|
A résztvevők számára rendszeres otthoni látogatást biztosítanak a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt a szokásos ambuláns rehabilitációs szolgáltatásokon felül.
Az egészségügyi szolgáltatók hozzáférhetnek egy mobil egészségügyi alkalmazáshoz (MYST), hogy valós idejű információkat oszthassanak meg, és hozzáférjenek a közösségi erőforrásokhoz és a legjobb gyakorlati útmutatókhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) változásai mind a stroke-túlélők, mind a gondozók esetében az SF-12 mérése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
A Short-Form 12 (SF-12) egészségügyi felmérést a stroke túlélőinek és gondozóinak adják az egészséggel összefüggő életminőség mérése érdekében.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
A mobilalkalmazás megvalósíthatósága a beavatkozás részeként.
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
|
A résztvevők szempontjait a mobilalkalmazás megvalósíthatóságával kapcsolatban minőségileg értékelik fókuszcsoportok (HCP) és interjúk (stroke-túlélők és családgondozók) segítségével.
|
A beavatkozás végén (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke-hoz kapcsolódó fizikai működés mértékének változásai.
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
A Stroke Impact Scale (SIS)-16-ot a stroke-ot túlélőknek adják be a kiinduláskor és 6 hónapos korban, hogy értékeljék a stroke-hoz kapcsolódó fizikai működést.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
A depressziós tünetek gyakoriságának és súlyosságának változása a stroke-túlélők és a családgondozók körében.
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D-10) segítségével értékelni fogják a depresszió tüneteinek prevalenciáját és súlyosságát.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
A családgondozói igénybevétel mértékének változása.
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónappal az alapvonaltól számítva)
|
A módosított gondozói törzs indexet (CSI) minden stroke-túlélő családgondozójának beadják a kiinduláskor és 6 hónap elteltével, hogy felmérjék a gondozással kapcsolatos teher változását.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás vége (6 hónappal az alapvonaltól számítva)
|
|
A szorongás gyakoriságának és súlyosságának változása.
Időkeret: A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulástól számítva)
|
A Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) skálát fogják használni a stroke túlélők szorongásos mértékében bekövetkezett változások értékelésére a kiinduláskor és a kiindulástól számított 6 hónap elteltével.
|
A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulástól számítva)
|
|
Változás a stroke túlélők önhatékonyságában.
Időkeret: A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulási állapottól számítva)
|
A Stanford 6 tételes önhatékonysági skáláját a krónikus betegségek kezelésében (SE-MCD) adják be a stroke-túlélőknek, hogy felmérjék az önhatékonyság változásait a vizsgálat kezdetén és végén.
|
A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulási állapottól számítva)
|
|
Változás a stroke betegek közösségi integrációjában.
Időkeret: A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulási állapottól számítva)
|
A Reintegration to Normal Living Index (RNLI) a stroke-túlélőknek adják be a stroke utáni közösség reintegrációjának mértékének felmérésére.
|
A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulási állapottól számítva)
|
|
A stroke túlélők és a családgondozók egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételi költségeinek változása
Időkeret: A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulástól számítva)
|
A kiindulási állapottól a hat hónapig tartó valamennyi típusú egészségügyi szolgáltatás igénybevételének költségeit az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételi jegyzéke (HSSUI) segítségével határozzák meg.
|
A beavatkozás kiindulási állapota és vége (6 hónappal a kiindulástól számítva)
|
|
Változás a csapat működésében.
Időkeret: Három hónappal az intervenciós vizsgálat után és a vizsgálat befejezésekor (16 hónap)
|
A Collaborative Practice Assessment Tool-t az otthoni gondozást nyújtó szolgáltatók adják majd a csapat működésében bekövetkezett változások értékelésére.
|
Három hónappal az intervenciós vizsgálat után és a vizsgálat befejezésekor (16 hónap)
|
|
Változás az otthoni ápolók közötti integráció szintjében.
Időkeret: Három hónappal az intervenciós vizsgálat után és a vizsgálat befejezésekor (16 hónap)
|
A Team Climate Inventory-t az otthoni ápolók számára adják át, hogy felmérjék az integrációjuk szintjében bekövetkezett változásokat.
|
Három hónappal az intervenciós vizsgálat után és a vizsgálat befejezésekor (16 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STPILOT-134162
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .