My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study
5 de março de 2019 atualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Fortalecendo o tratamento de AVC baseado na comunidade: um estudo piloto de uma intervenção de navegação e reabilitação na comunidade que inclui uma solução móvel de saúde
A maioria dos sobreviventes de AVC convive com outras condições crônicas de saúde que podem afetar negativamente sua recuperação, saúde e bem-estar geral.
Embora o atendimento ao AVC tenha melhorado, ainda existem muitos desafios para a prestação de cuidados ao AVC baseados na comunidade.
Esses desafios incluem: má coordenação dos cuidados entre provedores e ambientes de saúde; comunicação limitada entre os prestadores de cuidados de saúde; uso limitado de diretrizes de tratamento baseadas em evidências; dificuldades em navegar pelos serviços e apoios comunitários; e envolvimento limitado do cliente e cuidador familiar na tomada de decisões de saúde.
Os pesquisadores desenvolveram um novo aplicativo de saúde móvel (mHealth), My Stroke Team (MYST), para enfrentar esses desafios e melhorar a qualidade geral do tratamento de AVC em casa.
Este estudo expandirá este trabalho para: 1) explorar a viabilidade e aceitabilidade desta ferramenta móvel, 2) determinar seu impacto e usabilidade para prestadores de cuidados domiciliares, sobreviventes de AVC e seus cuidadores familiares e 3) determinar seu impacto nos custos de utilização dos serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Questões de pesquisa:
- Qual é a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo MYST no contexto de uma intervenção de navegação e reabilitação de 6 meses na comunidade a partir das perspectivas dos profissionais de saúde, clientes e cuidadores familiares?
- Quais são os padrões de uso do aplicativo MYST por vários subgrupos de usuários finais (por exemplo, clientes, profissionais de saúde, faixas etárias de HCPs, sobreviventes de AVC e cuidadores familiares)?
- Qual é o efeito da intervenção na qualidade de vida relacionada à saúde dos sobreviventes de AVC, reintegração na comunidade, funcionamento físico, depressão, ansiedade, autoeficácia e custos de uso de serviços de saúde, de uma perspectiva social?
- Qual é o efeito da intervenção na qualidade de vida relacionada à saúde dos cuidadores familiares, tensão do cuidador, depressão, ansiedade e custos de uso de serviços de saúde de uma perspectiva social?
- Qual é o efeito da intervenção nos resultados do HCP (colaboração interprofissional)?
Métodos:
Devido à complexidade da avaliação das intervenções dos serviços de saúde, será utilizado um desenho de métodos mistos para avaliar a intervenção multicomponente. Um projeto de estudo de local único pragmático pré-teste e pós-teste será usado para avaliar a intervenção. Por pragmática, os investigadores querem dizer que a intervenção será implementada em condições do mundo real, incluindo a dependência da equipe existente no local participante. As avaliações serão feitas na linha de base (pré-teste) e imediatamente após o período de intervenção de seis meses (pós-teste). Métodos qualitativos descritivos serão usados para explorar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Os resultados serão avaliados no início e 6 meses. Medidas descritivas resumidas serão relatadas para todas as variáveis.
Resultados esperados:
Espera-se que os sobreviventes de AVC com múltiplas condições crônicas, seus cuidadores familiares e profissionais de saúde considerem o aplicativo MYST aceitável e viável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram recentemente encaminhados para reabilitação ambulatorial com diagnóstico confirmado de AVC (primeiro ou recorrente) nos últimos 12 meses e não planejam se mudar da comunidade nos próximos 6 meses. Os participantes têm pelo menos 2 condições comórbidas predeterminadas e devem ter a capacidade de fornecer consentimento informado, independentemente ou por um tomador de decisão substituto.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se não souberem ler e entender inglês e não tiverem acesso a um tradutor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A coorte de intervenção.
Uma transição comunitária e intervenção de reabilitação que inclui uma solução de saúde móvel
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Os participantes receberão visitas domiciliares regulares durante o período de estudo de 6 meses, além dos serviços de reabilitação ambulatorial habituais.
Os profissionais de saúde terão acesso a um aplicativo móvel de saúde (MYST) para compartilhar informações em tempo real e acessar recursos da comunidade e diretrizes de melhores práticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) para sobreviventes de AVC e cuidadores, conforme medido pelo SF-12
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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O Short-Form 12(SF-12) Health Survey será administrado a sobreviventes de AVC e cuidadores para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Viabilidade da aplicação móvel como parte da intervenção.
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
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As perspectivas dos participantes sobre a viabilidade do aplicativo móvel serão avaliadas qualitativamente por meio de grupos focais (HCPs) e entrevistas (sobreviventes de AVC e cuidadores familiares).
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No final da intervenção (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no grau de funcionamento físico relacionadas ao AVC.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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A Stroke Impact Scale (SIS)-16 será administrada a sobreviventes de AVC no início e 6 meses, para avaliar o funcionamento físico relacionado ao AVC
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança na prevalência e gravidade dos sintomas de depressão em sobreviventes de AVC e cuidadores familiares.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D-10) será usada para avaliar a prevalência e a gravidade dos sintomas de depressão.
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Alteração no grau de desgaste do cuidador familiar.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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O Modified Caregiver Strain Index (CSI) será administrado a cada cuidador familiar de sobrevivente de AVC na linha de base e aos 6 meses para avaliar a mudança na sobrecarga associada ao cuidado
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança na prevalência e gravidade da ansiedade.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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A escala Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) será usada para avaliar as mudanças no grau de ansiedade dos sobreviventes de AVC no início e 6 meses a partir do início.
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança na autoeficácia de sobreviventes de AVC.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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A escala de autoeficácia de 6 itens de Stanford para gerenciar doenças crônicas (SE-MCD) será administrada a sobreviventes de AVC para avaliar as mudanças na autoeficácia no início e no final do estudo.
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança na integração comunitária de pacientes com AVC.
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) será administrado a sobreviventes de AVC para avaliar o grau de reintegração na comunidade após o AVC.
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança nos custos de uso de serviços de saúde por sobreviventes de AVC e cuidadores familiares
Prazo: Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Os custos de uso de todos os tipos de serviços de saúde desde o início até seis meses serão determinados usando o Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI).
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Linha de base e final da intervenção (6 meses a partir da linha de base)
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Mudança no funcionamento da equipe.
Prazo: Aos três meses no estudo de intervenção e após a conclusão do estudo (16 meses)
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A Ferramenta de Avaliação de Prática Colaborativa será administrada aos prestadores de cuidados domiciliares para avaliar as mudanças no funcionamento da equipe.
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Aos três meses no estudo de intervenção e após a conclusão do estudo (16 meses)
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Mudança no nível de integração entre os prestadores de cuidados domiciliares.
Prazo: Aos três meses no estudo de intervenção e após a conclusão do estudo (16 meses)
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O Inventário de Clima de Equipe será administrado aos prestadores de cuidados domiciliares para avaliar as mudanças em seu nível de integração.
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Aos três meses no estudo de intervenção e após a conclusão do estudo (16 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STPILOT-134162
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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