My Stroke Team (MYST) : Étude pilote sur l'application AVC
5 mars 2019 mis à jour par: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Renforcement des soins communautaires de l'AVC : une étude pilote d'une intervention communautaire de navigation et de réadaptation qui comprend une solution de santé mobile
La plupart des survivants d'un AVC vivent avec d'autres problèmes de santé chroniques qui peuvent nuire à leur rétablissement, à leur santé et à leur bien-être en général.
Bien que les soins de l'AVC se soient améliorés, il reste encore de nombreux défis à la prestation de soins communautaires de l'AVC.
Ces défis comprennent : une mauvaise coordination des soins entre les fournisseurs de soins de santé et les milieux; communication limitée entre les fournisseurs de soins de santé; l'utilisation limitée de directives de traitement fondées sur des données probantes ; difficultés à naviguer dans les services et soutiens communautaires; et participation limitée des clients et des aidants familiaux à la prise de décisions en matière de soins de santé.
Les chercheurs ont développé une nouvelle application de santé mobile (mHealth), My Stroke Team (MYST), pour relever ces défis et améliorer la qualité globale des soins de l'AVC à domicile.
Cette étude élargira ce travail pour : 1) explorer la faisabilité et l'acceptabilité de cet outil mobile, 2) déterminer son impact et sa facilité d'utilisation pour les prestataires de soins à domicile, les survivants d'un AVC et leurs aidants familiaux, et 3) déterminer son impact sur les coûts de l'utilisation des services de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Questions de recherche:
- Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité de l'application MYST dans le contexte d'une intervention communautaire de navigation et de réadaptation de 6 mois du point de vue des fournisseurs de soins de santé, des clients et des aidants familiaux ?
- Quels sont les modèles d'utilisation de l'application MYST par divers sous-groupes d'utilisateurs finaux (par exemple, les clients, les prestataires de soins de santé, les groupes d'âge des professionnels de la santé, les survivants d'un AVC et les aidants familiaux) ?
- Quel est l'effet de l'intervention sur la qualité de vie liée à la santé des survivants d'un AVC, la réintégration dans la communauté, le fonctionnement physique, la dépression, l'anxiété, l'auto-efficacité et les coûts d'utilisation des services de santé, d'un point de vue sociétal ?
- Quel est l'effet de l'intervention sur la qualité de vie liée à la santé des aidants familiaux, la pression sur les aidants, la dépression, l'anxiété et les coûts d'utilisation des services de santé d'un point de vue sociétal ?
- Quel est l'effet de l'intervention sur les résultats des professionnels de la santé (collaboration interprofessionnelle) ?
Méthodes :
En raison de la complexité de l'évaluation des interventions des services de santé, une conception de méthodes mixtes sera utilisée pour évaluer l'intervention à plusieurs composantes. Une étude pragmatique pré-test post-test sur site unique sera utilisée pour évaluer l'intervention. Par pragmatique, les enquêteurs veulent dire que l'intervention sera mise en œuvre dans des conditions réelles, y compris en s'appuyant sur le personnel existant sur le site participant. Les évaluations seront faites au départ (pré-test) et immédiatement après la période d'intervention de six mois (post-test). Des méthodes qualitatives descriptives seront utilisées pour explorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Les résultats seront évalués au départ et à 6 mois. Des mesures descriptives sommaires seront présentées pour toutes les variables.
Résultats attendus:
On s'attend à ce que les survivants d'un AVC souffrant de plusieurs maladies chroniques, leurs aidants familiaux et les fournisseurs de soins de santé trouvent l'application MYST acceptable et réalisable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont nouvellement référés pour une réadaptation ambulatoire avec un diagnostic confirmé d'AVC (premier ou récurrent) au cours des 12 derniers mois, et ne prévoient pas de quitter la communauté au cours des 6 prochains mois. Les participants ont au moins 2 conditions comorbides prédéterminées et doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé, soit de manière indépendante, soit par un mandataire spécial.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ne savent pas lire et comprendre l'anglais et n'ont pas accès à un traducteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La cohorte d'intervention.
Une intervention communautaire de transition et de réadaptation qui comprend une solution de santé mobile
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Les participants se verront proposer des visites régulières à domicile au cours de la période d'étude de 6 mois en plus des services habituels de réadaptation ambulatoire.
Les fournisseurs de soins de santé auront accès à une application de santé mobile (MYST) pour partager des informations en temps réel et accéder aux ressources communautaires et aux lignes directrices sur les meilleures pratiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) pour les survivants d'un AVC et les soignants, tels que mesurés par le SF-12
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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L'enquête sur la santé du formulaire court 12 (SF-12) sera administrée aux survivants d'un AVC et aux soignants pour mesurer la qualité de vie liée à la santé
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Faisabilité de l'application mobile dans le cadre de l'intervention.
Délai: A la fin de l'intervention (6 mois)
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Les points de vue des participants sur la faisabilité de l'application mobile seront évalués qualitativement par le biais de groupes de discussion (HCP) et d'entretiens (survivants d'AVC et proches aidants).
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A la fin de l'intervention (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le degré de fonctionnement physique liés à l'AVC.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS)-16 sera administrée aux survivants d'un AVC au départ et à 6 mois, afin d'évaluer le fonctionnement physique lié à l'AVC
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Changement dans la prévalence et la gravité des symptômes de dépression chez les survivants d'un AVC et les aidants familiaux.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D-10) sera utilisée pour évaluer la prévalence et la gravité des symptômes de dépression.
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Changement dans le degré de stress de l'aidant familial.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Le Modified Caregiver Strain Index (CSI) sera administré à chaque soignant familial de survivant d'un AVC au départ et à 6 mois pour évaluer l'évolution du fardeau associé à la prestation de soins.
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Modification de la prévalence et de la gravité de l'anxiété.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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L'échelle Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) sera utilisée pour évaluer les changements dans le degré d'anxiété des survivants d'un AVC au départ et 6 mois après le départ.
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Changement dans l'auto-efficacité des survivants d'un AVC.
Délai: Début et fin de l'intervention (6 mois à partir du début)
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L'échelle d'auto-efficacité en 6 points de Stanford pour la gestion des maladies chroniques (SE-MCD) sera administrée aux survivants d'un AVC afin d'évaluer les changements dans l'auto-efficacité au départ et à la fin de l'étude.
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Début et fin de l'intervention (6 mois à partir du début)
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Changement dans l'intégration communautaire des patients victimes d'AVC.
Délai: Début et fin de l'intervention (6 mois à partir du début)
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L'indice de réintégration à la vie normale (RNLI) sera administré aux survivants d'un AVC pour évaluer le degré de réintégration dans la communauté après un AVC.
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Début et fin de l'intervention (6 mois à partir du début)
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Évolution des coûts d'utilisation des services de santé par les survivants d'un AVC et les aidants familiaux
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Les coûts d'utilisation de tous les types de services de santé, de la période de référence à six mois, seront déterminés à l'aide de l'inventaire de l'utilisation des services de santé et des services sociaux (HSSUI).
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Au départ et à la fin de l'intervention (6 mois à partir du départ)
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Changement dans le fonctionnement de l'équipe.
Délai: Au bout de trois mois dans l'étude d'intervention et à la fin de l'étude (16 mois)
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L'outil d'évaluation de la pratique en collaboration sera administré aux fournisseurs de soins à domicile pour évaluer les changements dans le fonctionnement de l'équipe.
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Au bout de trois mois dans l'étude d'intervention et à la fin de l'étude (16 mois)
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Changement du niveau d'intégration entre les prestataires de soins à domicile.
Délai: Au bout de trois mois dans l'étude d'intervention et à la fin de l'étude (16 mois)
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L'inventaire du climat d'équipe sera administré aux fournisseurs de soins à domicile pour évaluer les changements dans leur niveau d'intégration.
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Au bout de trois mois dans l'étude d'intervention et à la fin de l'étude (16 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2014
Première publication (Estimation)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STPILOT-134162
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .