My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study
5. mars 2019 oppdatert av: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Styrking av samfunnsbasert slagomsorg: En pilotstudie av en samfunnsnavigasjons- og rehabiliteringsintervensjon som inkluderer en mobil helseløsning
De fleste slagoverlevere lever med andre kroniske helsetilstander som kan påvirke deres utvinning og generell helse og velvære negativt.
Selv om slagomsorgen har blitt bedre, er det fortsatt mange utfordringer knyttet til levering av samfunnsbasert slagomsorg.
Disse utfordringene inkluderer: dårlig koordinering av omsorg på tvers av helsepersonell og miljøer; begrenset kommunikasjon mellom helsepersonell; begrenset bruk av evidensbaserte behandlingsretningslinjer; vanskeligheter med å navigere i samfunnstjenester og støtte; og begrenset involvering av klienter og pårørende i å ta helsebeslutninger.
Etterforskerne utviklet en ny mobil helse (mHealth)-applikasjon, My Stroke Team (MYST), for å møte disse utfordringene for å forbedre den generelle kvaliteten på slagomsorg hjemme.
Denne studien vil utvide dette arbeidet til å: 1) undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av dette mobile verktøyet, 2) bestemme dets innvirkning og anvendelighet for hjemmesykepleieleverandører, slagoverlevere og deres familieomsorgspersoner, og 3) bestemme dets innvirkning på kostnadene ved bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
- Hva er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MYST-appen i sammenheng med en 6-måneders samfunnsnavigasjons- og rehabiliteringsintervensjon fra perspektivene til helsepersonell, klienter og pårørende?
- Hva er MYST-appens bruksmønstre for ulike undergrupper av sluttbrukere (f.eks. klienter, helsepersonell, aldersgrupper av helsepersonell, slagoverlevere og familieomsorgspersoner)?
- Hva er effekten av intervensjonen på slagoverleveres helserelaterte livskvalitet, re-integrering i samfunnet, fysisk funksjon, depresjon, angst, self-efficacy og kostnader ved bruk av helsetjenester, fra et samfunnsperspektiv?
- Hva er effekten av intervensjonen på pårørendes helserelaterte livskvalitet, omsorgsbelastning, depresjon, angst og kostnader ved bruk av helsetjenester i et samfunnsperspektiv?
- Hva er effekten av intervensjonen på HCP-utfall (tverrprofesjonelt samarbeid)?
Metoder:
På grunn av kompleksiteten i å evaluere helsetjenesteintervensjoner, vil et blandet metodedesign bli brukt for å evaluere multikomponentintervensjonen. En pragmatisk pre-test post-test single site studie design vil bli brukt for å evaluere intervensjonen. Med pragmatisk mener etterforskerne at intervensjonen vil bli implementert under virkelige forhold, inkludert avhengighet av eksisterende personale på det deltakende stedet. Vurderinger vil bli gjort ved baseline (pre-test) og umiddelbart etter den seks måneder lange intervensjonsperioden (post-test). Beskrivende kvalitative metoder vil bli brukt for å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og 6 måneder. Oppsummerende beskrivende mål vil bli rapportert for alle variabler.
Forventede resultater:
Det forventes at slagoverlevere med flere kroniske lidelser, deres familieomsorgspersoner og helsepersonell vil finne MYST-appen akseptabel og gjennomførbar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er nylig henvist til poliklinisk rehabilitering med en bekreftet diagnose av hjerneslag (første gang eller tilbakevendende) i løpet av de siste 12 månedene, og planlegger ikke å flytte fra samfunnet i løpet av de neste 6 månedene. Deltakere har minst 2 forhåndsbestemte komorbide tilstander, og må ha kapasitet til å gi informert samtykke, enten uavhengig eller av en stedfortreder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke kan lese og forstå engelsk og ikke har tilgang til en oversetter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonskohorten.
En samfunnsomstilling og rehabiliteringsintervensjon som inkluderer en mobil helseløsning
|
Deltakerne vil bli tilbudt regelmessige hjemmebesøk i løpet av den 6-måneders studieperioden i tillegg til vanlige polikliniske rehabiliteringstilbud.
Helsepersonell vil ha tilgang til en mobil helseapplikasjon (MYST) for å dele sanntidsinformasjon og få tilgang til fellesskapsressurser og retningslinjer for beste praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet (HRQoL) for både slagoverlevere og omsorgspersoner målt med SF-12
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12(SF-12) Health Survey vil bli administrert til slagoverlevere og omsorgspersoner for å måle helserelatert livskvalitet
|
Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Gjennomførbarhet av mobilapplikasjonen som en del av intervensjonen.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
Deltakernes perspektiv på gjennomførbarheten av mobilapplikasjonen vil bli vurdert kvalitativt gjennom fokusgrupper (HCP) og intervjuer (slagoverlevere og pårørende).
|
Ved slutten av intervensjonen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i graden av fysisk funksjon knyttet til hjerneslag.
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Stroke Impact Scale (SIS)-16 vil bli administrert til slagoverlevende ved baseline og 6 måneder, for å vurdere fysisk funksjon relatert til hjerneslag
|
Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i utbredelsen og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer hos slagoverlevere og pårørende.
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D-10) vil bli brukt til å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
|
Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i graden av belastning av familieomsorgsperson.
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Modified Caregiver Strain Index (CSI) vil bli administrert til hver enkelt slagoverlevende familieomsorgsperson ved baseline og ved 6 måneder for å vurdere endring i byrde forbundet med omsorg.
|
Baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i utbredelse og alvorlighetsgrad av angst.
Tidsramme: Baseline og slutt på intervensjon (6 måneder fra baseline)
|
Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) skalaen vil bli brukt til å vurdere endringer i graden av angst hos slagoverlevere ved baseline og 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og slutt på intervensjon (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i selveffektiviteten til slagoverlevere.
Tidsramme: Baseline og slutt på intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Stanfords 6-elements Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SE-MCD) vil bli administrert til slagoverlevere for å vurdere endringer i selveffektivitet ved baseline og slutten av studien.
|
Baseline og slutt på intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i samfunnsintegrasjonen av slagpasienter.
Tidsramme: Baseline og slutt på intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) vil bli administrert til slagoverlevere for å vurdere graden av reintegrering i samfunnet etter hjerneslag.
|
Baseline og slutt på intervensjonen (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i kostnadene ved bruk av helsetjenester til slagrammede og pårørende
Tidsramme: Baseline og slutt på intervensjon (6 måneder fra baseline)
|
Kostnadene ved bruk av alle typer helsetjenester fra baseline til seks måneder vil bli fastsatt ved hjelp av Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI).
|
Baseline og slutt på intervensjon (6 måneder fra baseline)
|
|
Endring i teamfunksjonen.
Tidsramme: Etter tre måneder inn i intervensjonsstudien og etter fullføring av studien (16 måneder)
|
Collaborative Practice Assessment Tool vil bli administrert til hjemmetjenesteleverandører for å vurdere endringer i teamfunksjonen.
|
Etter tre måneder inn i intervensjonsstudien og etter fullføring av studien (16 måneder)
|
|
Endring i integreringsnivå mellom hjemmetjenesteleverandører.
Tidsramme: Etter tre måneder inn i intervensjonsstudien og etter fullføring av studien (16 måneder)
|
Team Climate Inventory vil bli administrert til hjemmetjenesteleverandører for å vurdere endringer i deres integreringsnivå.
|
Etter tre måneder inn i intervensjonsstudien og etter fullføring av studien (16 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STPILOT-134162
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .