My Stroke Team(MYST): 뇌졸중 앱 파일럿 연구
2019년 3월 5일 업데이트: Maureen Markle-Reid, McMaster University
커뮤니티 기반 뇌졸중 치료 강화: 모바일 건강 솔루션을 포함하는 커뮤니티 탐색 및 재활 중재에 대한 파일럿 연구
대부분의 뇌졸중 생존자는 회복과 전반적인 건강 및 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다른 만성 건강 상태를 안고 살아갑니다.
뇌졸중 치료가 개선되었지만 지역사회 기반 뇌졸중 치료를 제공하는 데에는 여전히 많은 어려움이 있습니다.
이러한 문제에는 다음이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자 간의 제한된 커뮤니케이션; 증거 기반 치료 지침의 제한된 사용; 지역사회 서비스 및 지원 탐색의 어려움; 의료 결정을 내리는 데 클라이언트와 가족 간병인의 참여가 제한됩니다.
연구자들은 집에서 뇌졸중 치료의 전반적인 품질을 개선하기 위해 이러한 문제를 해결하기 위해 새로운 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션인 My Stroke Team(MYST)을 개발했습니다.
이 연구는 이 작업을 다음으로 확장할 것입니다. 1) 이 모바일 도구의 타당성과 수용 가능성을 탐색하고, 2) 가정 간호 제공자, 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인에 대한 영향 및 유용성을 결정하고, 3) 비용에 미치는 영향을 결정합니다. 건강 서비스 이용.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
- 의료 서비스 제공자, 고객 및 가족 간병인의 관점에서 6개월 커뮤니티 탐색 및 재활 개입의 맥락에서 MYST 앱의 실행 가능성과 수용 가능성은 무엇입니까?
- 최종 사용자의 다양한 하위 그룹(예: 고객, 의료 제공자, HCP 연령 그룹, 뇌졸중 생존자 및 가족 간병인)의 MYST 앱 사용 패턴은 무엇입니까?
- 사회적 관점에서 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질, 지역사회 재통합, 신체 기능, 우울증, 불안, 자기효능감, 의료 서비스 이용 비용에 대한 개입의 효과는 무엇입니까?
- 사회적 관점에서 가족 간병인의 건강 관련 삶의 질, 간병인 부담, 우울, 불안 및 의료 서비스 이용 비용에 대한 개입의 효과는 무엇입니까?
- 중재가 HCP 결과에 미치는 영향은 무엇입니까(전문가 간 협업)?
행동 양식:
의료 서비스 개입 평가의 복잡성으로 인해 다중 요소 개입을 평가하기 위해 혼합 방법 설계가 사용됩니다. 실용적인 사전 테스트 사후 테스트 단일 사이트 연구 설계가 개입을 평가하는 데 사용됩니다. 실용적이라는 말은 참여 현장의 기존 직원에 대한 의존을 포함하여 실제 상황에서 개입이 구현될 것임을 의미합니다. 평가는 기준선(사전 테스트)과 6개월 개입 기간 직후(사후 테스트)에 이루어집니다. 기술적인 질적 방법을 사용하여 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐색합니다.
결과는 기준선 및 6개월에 평가됩니다. 요약 설명 측정은 모든 변수에 대해 보고됩니다.
예상 결과:
복합만성질환이 있는 뇌졸중 생존자, 가족 간병인 및 의료 제공자는 MYST 앱이 수용 가능하고 실현 가능하다는 것을 알게 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 지난 12개월 이내에 뇌졸중(최초 또는 재발) 진단이 확인되고 향후 6개월 동안 지역사회를 떠날 계획이 없는 외래 환자 재활을 위해 새로 의뢰되었습니다. 참가자는 최소 2개의 미리 결정된 동반이환 조건을 가지고 있으며, 독립적으로 또는 대리 의사 결정자에 의해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 영어를 읽고 이해할 수 없고 통역사를 이용할 수 없는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 코호트.
모바일 건강 솔루션을 포함하는 지역 사회 전환 및 재활 개입
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참가자는 일반적인 외래 환자 재활 서비스 외에도 6개월의 연구 기간 동안 정기적인 가정 방문을 제공받게 됩니다.
의료 제공자는 모바일 건강 애플리케이션(MYST)에 액세스하여 실시간 정보를 공유하고 커뮤니티 리소스 및 모범 사례 지침에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12로 측정한 뇌졸중 생존자와 간병인 모두의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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Short-Form 12(SF-12) 건강 설문조사는 뇌졸중 생존자와 간병인을 대상으로 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 시행됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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개입의 일부로 모바일 애플리케이션의 타당성.
기간: 개입 종료 시(6개월)
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모바일 애플리케이션의 실행 가능성에 대한 참가자의 관점은 포커스 그룹(HCP) 및 인터뷰(뇌졸중 생존자 및 가족 간병인)를 통해 질적으로 평가됩니다.
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개입 종료 시(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중과 관련된 신체 기능 정도의 변화.
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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뇌졸중 영향 척도(SIS)-16은 뇌졸중과 관련된 신체 기능을 평가하기 위해 기준선 및 6개월에 뇌졸중 생존자에게 시행됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 우울증 증상 유병률과 중증도의 변화.
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D-10)는 우울증 증상의 유병률과 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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가족 간병인의 부담 정도 변화.
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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Modified Caregiver Strain Index(CSI)는 간병과 관련된 부담의 변화를 평가하기 위해 기준선과 6개월에 모든 뇌졸중 생존자의 가족 간병인에게 시행됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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불안의 유병률과 심각도의 변화.
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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일반화 불안 장애 스크리너-7(GAD-7) 척도는 기준선과 기준선으로부터 6개월 동안 뇌졸중 생존자의 불안 정도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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뇌졸중 생존자의 자기효능감 변화.
기간: 개입의 기준선 및 종료(기준선으로부터 6개월)
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Stanford의 만성 질환 관리 척도(SE-MCD)를 위한 6개 항목 자기효능감은 뇌졸중 생존자에게 투여되어 연구 기준선과 연구 종료 시 자기효능감의 변화를 평가합니다.
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개입의 기준선 및 종료(기준선으로부터 6개월)
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뇌졸중 환자의 지역사회 통합 변화.
기간: 개입의 기준선 및 종료(기준선으로부터 6개월)
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RNLI(Reintegration to Normal Living Index)는 뇌졸중 후 지역사회 재통합 정도를 평가하기 위해 뇌졸중 생존자에게 시행됩니다.
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개입의 기준선 및 종료(기준선으로부터 6개월)
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뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 의료 서비스 이용 비용 변화
기간: 기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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기준선에서 6개월까지 모든 유형의 의료 서비스 사용 비용은 HSSUI(Health and Social Services Utilization Inventory)를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 개입 종료(기준선으로부터 6개월)
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팀 기능의 변화.
기간: 중재 연구 시작 3개월 후 및 연구 완료 시(16개월)
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협동 실습 평가 도구는 팀 기능의 변화를 평가하기 위해 홈 케어 제공자에게 관리됩니다.
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중재 연구 시작 3개월 후 및 연구 완료 시(16개월)
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홈 케어 제공자 간의 통합 수준 변화.
기간: 중재 연구 시작 3개월 후 및 연구 완료 시(16개월)
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팀 환경 인벤토리는 홈 케어 제공업체가 관리하여 통합 수준의 변화를 평가합니다.
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중재 연구 시작 3개월 후 및 연구 완료 시(16개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병