My Stroke Team (MYST): Pilotstudie Stroke App
5 maart 2019 bijgewerkt door: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Versterking van op de gemeenschap gebaseerde zorg voor beroertes: een pilotstudie van een gemeenschapsnavigatie- en revalidatie-interventie met een mobiele gezondheidsoplossing
De meeste overlevenden van een beroerte leven met andere chronische gezondheidsproblemen die hun herstel en algehele gezondheid en welzijn negatief kunnen beïnvloeden.
Hoewel de zorg voor beroertes is verbeterd, zijn er nog steeds veel uitdagingen voor de levering van op de gemeenschap gebaseerde zorg voor beroertes.
Deze uitdagingen omvatten: slechte coördinatie van zorg tussen zorgverleners en instellingen; beperkte communicatie tussen zorgverleners; beperkt gebruik van evidence-based behandelrichtlijnen; moeilijkheden bij het navigeren door gemeenschapsdiensten en ondersteuning; en beperkte betrokkenheid van cliënt en mantelzorger bij het nemen van beslissingen over gezondheidszorg.
De onderzoekers ontwikkelden een nieuwe mobiele gezondheidsapplicatie (mHealth), My Stroke Team (MYST), om deze uitdagingen aan te pakken en de algehele kwaliteit van de zorg voor beroertes thuis te verbeteren.
Deze studie zal dit werk uitbreiden om: 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze mobiele tool te onderzoeken, 2) de impact en bruikbaarheid voor thuiszorgverleners, overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers te bepalen, en 3) de impact op de kosten van gebruik van gezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvragen:
- Wat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MYST-app binnen de context van een 6 maanden durende gemeenschapsnavigatie- en revalidatie-interventie vanuit het perspectief van zorgverleners, cliënten en mantelzorgers?
- Wat zijn de gebruikspatronen van de MYST-app door verschillende subgroepen van eindgebruikers (bijv. cliënten, zorgverleners, leeftijdsgroepen van zorgverleners, overlevenden van een beroerte en mantelzorgers)?
- Wat is het effect van de interventie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte, re-integratie in de gemeenschap, fysiek functioneren, depressie, angst, zelfredzaamheid en kosten van het gebruik van gezondheidsdiensten, vanuit een maatschappelijk perspectief?
- Wat is het effect van de interventie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers, de belasting van de mantelzorger, depressie, angst en de kosten van het gebruik van gezondheidsdiensten vanuit een maatschappelijk perspectief?
- Wat is het effect van de interventie op HCP-uitkomsten (interprofessionele samenwerking)?
methoden:
Vanwege de complexiteit van het evalueren van interventies in de gezondheidszorg, zal een ontwerp met gemengde methoden worden gebruikt om de interventie met meerdere componenten te evalueren. Een pragmatisch pre-test post-test single-site studieontwerp zal worden gebruikt om de interventie te evalueren. Met pragmatisch bedoelen de onderzoekers dat de interventie zal worden uitgevoerd onder reële omstandigheden, inclusief afhankelijkheid van bestaand personeel op de deelnemende locatie. Er zullen beoordelingen worden gemaakt bij aanvang (pre-test) en onmiddellijk na de interventieperiode van zes maanden (post-test). Beschrijvende kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te onderzoeken.
De resultaten worden beoordeeld bij baseline en na 6 maanden. Voor alle variabelen worden samenvattende beschrijvende maatregelen gerapporteerd.
Verwachte uitkomsten:
De verwachting is dat overlevenden van een beroerte met meerdere chronische aandoeningen, hun mantelzorgers en zorgverleners de MYST-app acceptabel en haalbaar zullen vinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn opnieuw doorverwezen voor poliklinische revalidatie met een bevestigde diagnose van een beroerte (eerste ooit of terugkerend) in de afgelopen 12 maanden, en zijn niet van plan om de komende 6 maanden de gemeenschap te verlaten. Deelnemers hebben ten minste 2 vooraf bepaalde comorbide aandoeningen en moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, hetzij onafhankelijk, hetzij door een plaatsvervangende beslisser.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze geen Engels kunnen lezen en begrijpen en geen toegang hebben tot een vertaler.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Het interventiecohort.
Een interventie voor gemeenschapsovergang en rehabilitatie met een mobiele gezondheidsoplossing
|
Deelnemers krijgen gedurende de studieperiode van 6 maanden regelmatig huisbezoeken aangeboden naast de gebruikelijke poliklinische revalidatiediensten.
De zorgverleners krijgen toegang tot een mobiele gezondheidsapplicatie (MYST) om real-time informatie te delen en toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen en richtlijnen voor beste praktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) voor zowel overlevenden van een beroerte als zorgverleners zoals gemeten door de SF-12
Tijdsspanne: Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Short-Form 12 (SF-12) gezondheidsenquête zal worden afgenomen bij overlevenden van een beroerte en zorgverleners om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten
|
Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Haalbaarheid van de mobiele applicatie als onderdeel van de interventie.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
De perspectieven van de deelnemers op de haalbaarheid van de mobiele applicatie zullen kwalitatief worden beoordeeld door middel van focusgroepen (HCP's) en interviews (overlevenden van een beroerte en mantelzorgers).
|
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mate van fysiek functioneren gerelateerd aan een beroerte.
Tijdsspanne: Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Stroke Impact Scale (SIS)-16 zal worden afgenomen bij overlevenden van een beroerte bij aanvang en na 6 maanden, om het fysieke functioneren in verband met een beroerte te beoordelen
|
Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in de prevalentie en ernst van depressiesymptomen bij overlevenden van een beroerte en mantelzorgers.
Tijdsspanne: Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-10) zal worden gebruikt om de prevalentie en de ernst van depressiesymptomen te beoordelen.
|
Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in de mate van belasting van de mantelzorger.
Tijdsspanne: Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Modified Caregiver Strain Index (CSI) zal worden toegediend aan de mantelzorger van elke overlevende van een beroerte bij baseline en na 6 maanden om de verandering in de last die gepaard gaat met mantelzorg te beoordelen
|
Baseline en het einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in prevalentie en ernst van angst.
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7)-schaal zal worden gebruikt om veranderingen in de mate van angst van overlevenden van een beroerte te beoordelen bij baseline en 6 maanden vanaf baseline.
|
Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van overlevenden van een beroerte.
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Stanford's 6-item Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SE-MCD) zal worden afgenomen bij overlevenden van een beroerte om veranderingen in zelfeffectiviteit bij baseline en aan het einde van de studie te beoordelen.
|
Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in de gemeenschapsintegratie van patiënten met een beroerte.
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Reïntegratie naar Normaal Leven Index (RNLI) zal worden afgenomen bij overlevenden van een beroerte om de mate van reïntegratie in de gemeenschap na een beroerte te beoordelen.
|
Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in de kosten van het gebruik van gezondheidszorg door overlevenden van een beroerte en mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
De kosten van het gebruik van alle soorten gezondheidsdiensten vanaf de basislijn tot zes maanden zullen worden bepaald met behulp van de Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI).
|
Baseline en einde van de interventie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Verandering in het functioneren van het team.
Tijdsspanne: Na drie maanden in de interventiestudie en na voltooiing van de studie (16 maanden)
|
De Collaborative Practice Assessment Tool zal worden toegediend aan thuiszorgverleners om veranderingen in teamfunctioneren te beoordelen.
|
Na drie maanden in de interventiestudie en na voltooiing van de studie (16 maanden)
|
|
Verandering in mate van integratie tussen thuiszorgaanbieders.
Tijdsspanne: Na drie maanden in de interventiestudie en na voltooiing van de studie (16 maanden)
|
De Teamklimaatinventarisatie zal worden afgenomen bij thuiszorgaanbieders om veranderingen in hun mate van integratie te beoordelen.
|
Na drie maanden in de interventiestudie en na voltooiing van de studie (16 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STPILOT-134162
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .