Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My Stroke Team (MYST): Stroke App Pilot Study

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Yhteisöpohjaisen aivohalvauksen hoidon vahvistaminen: pilottitutkimus yhteisön navigointi- ja kuntoutustoimenpiteestä, joka sisältää mobiiliterveysratkaisun

Useimmat aivohalvauksesta selviytyneet elävät muiden kroonisten terveyssairauksien kanssa, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän toipumiseensa ja yleiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa. Vaikka aivohalvaushoito on parantunut, yhteisöpohjaisen aivohalvaushoidon toimittamisessa on edelleen monia haasteita. Näitä haasteita ovat: hoidon huono koordinointi terveydenhuollon tarjoajien ja ympäristöjen välillä; rajoitettu viestintä terveydenhuollon tarjoajien välillä; näyttöön perustuvien hoitoohjeiden rajoitettu käyttö; vaikeudet navigoida yhteisön palveluihin ja tukiin; ja asiakkaiden ja omaishoitajien rajoitettu osallistuminen terveydenhuoltopäätösten tekemiseen. Tutkijat kehittivät uuden mobiiliterveyden (mHealth) -sovelluksen, My Stroke Team (MYST), vastaamaan näihin haasteisiin parantaakseen aivohalvauksen yleistä laatua kotona. Tämä tutkimus laajentaa tätä työtä: 1) selvittää tämän mobiilityökalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, 2) määrittää sen vaikutusta ja käytettävyyttä kotihoidon tarjoajille, aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän omaishoitajilleen, ja 3) määrittää sen vaikutusta kustannuksiin. terveyspalvelujen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on MYST-sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys 6 kuukautta kestävän yhteisön navigointi- ja kuntoutustoimenpiteen yhteydessä terveydenhuollon tarjoajien, asiakkaiden ja omaishoitajien näkökulmasta?
  2. Mitkä ovat MYST-sovelluksen käyttötottumukset eri loppukäyttäjien alaryhmissä (esim. asiakkaat, terveydenhuollon tarjoajat, sairaanhoitajan ikäryhmät, aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat)?
  3. Mikä on interventiovaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, yhteiskuntaan integroitumiseen, fyysiseen toimintaan, masennukseen, ahdistuneisuuteen, itsetehokkuuteen ja terveyspalvelujen käyttökustannuksiin yhteiskunnallisesta näkökulmasta?
  4. Mikä on intervention vaikutus omaishoitajien terveyteen liittyvään elämänlaatuun, omaishoitajien rasitukseen, masennukseen, ahdistukseen ja terveyspalvelujen käyttökustannuksiin yhteiskunnallisesta näkökulmasta?
  5. Mikä vaikutus interventiolla on HCP-tuloksiin (ammattien välinen yhteistyö)?

Menetelmät:

Terveyspalvelujen interventioiden arvioinnin monimutkaisuuden vuoksi monikomponenttiinterventioiden arvioinnissa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Toimenpiteen arvioinnissa käytetään käytännönläheistä esitestausta testin jälkeistä yksittäisen paikan tutkimussuunnitelmaa. Käytännöllisyydellä tutkijat tarkoittavat, että interventio toteutetaan todellisissa olosuhteissa, mukaan lukien osallistuvan paikan olemassa olevan henkilöstön tukeminen. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa (ennakkotesti) ja välittömästi kuuden kuukauden interventiojakson jälkeen (testin jälkeen). Toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi käytetään kuvailevia laadullisia menetelmiä.

Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Yhteenveto kuvaavat toimenpiteet raportoidaan kaikille muuttujille.

Odotetut lopputulokset:

Aivohalvauksesta selviytyneiden, joilla on useita kroonisia sairauksia, sekä heidän omaishoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien odotetaan pitävän MYST-sovellusta hyväksyttävänä ja käyttökelpoisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ohjataan äskettäin avohoitoon, jos heillä on vahvistettu aivohalvaus (ensimmäinen tai uusiutuva) viimeisen 12 kuukauden aikana, eivätkä he aio muuttaa pois yhteisöstä seuraavan 6 kuukauden aikana. Osallistujilla on vähintään kaksi ennalta määrättyä rinnakkaissairautta, ja heillä on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus joko itsenäisesti tai sijaisen päätöksentekijän toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia eivätkä heillä ole pääsyä kääntäjään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiokohortti.
Yhteisön siirtymä- ja kuntoutustoimenpide, joka sisältää mobiilin terveysratkaisun
Muut: Yhteisöpohjaisen aivohalvauksen hoidon vahvistaminen: pilottitutkimus yhteisön navigointi- ja kuntoutustoimenpiteestä, joka sisältää mobiiliterveysratkaisun
Osallistujille tarjotaan säännöllisiä kotikäyntejä 6 kuukauden opiskelujakson aikana tavanomaisten avohoitokuntoutuspalvelujen lisäksi. Terveydenhuollon tarjoajat saavat käyttöönsä mobiilin terveyssovelluksen (MYST) jakaakseen reaaliaikaista tietoa sekä päästäkseen käsiksi yhteisön resursseihin ja parhaiden käytäntöjen ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) sekä aivohalvauksesta selviytyneillä että hoitajilla SF-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Short-Form 12(SF-12) Health Survey -tutkimus tehdään aivohalvauksesta selviytyneille ja hoitajille terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Mobiilisovelluksen toteutettavuus osana interventiota.
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
Osallistujien näkemyksiä mobiilisovelluksen toteutettavuudesta arvioidaan laadullisesti fokusryhmien (HCP) ja haastattelujen avulla (halvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat).
Intervention lopussa (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaukseen liittyvät muutokset fyysisen toiminnan asteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Stroke Impact Scale (SIS)-16 annetaan aivohalvauksesta selviytyneille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä aivohalvaukseen liittyvän fyysisen toiminnan arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos masennuksen oireiden yleisyydessä ja vaikeudessa aivohalvauksesta selviytyneillä ja omaishoitajilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa (CES-D-10) käytetään masennuksen oireiden esiintyvyyden ja vakavuuden arvioinnissa.
Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos omaishoitajien rasituksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Modified Caregiver Strain Index (CSI) annetaan jokaisen aivohalvauksen jälkeenjääneen omaishoitajalle lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua hoitoon liittyvän taakan muutoksen arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos ahdistuksen yleisyydessä ja vaikeusasteessa.
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) -asteikkoa käytetään arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta selviytyneiden ahdistuneisuusasteessa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos aivohalvauksesta selviytyneiden itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Stanfordin kuuden kohdan Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SE-MCD) -asteikko annetaan aivohalvauksesta selviytyneille, jotta voidaan arvioida muutoksia omassa tehokkuudessa tutkimuksen lähtötilanteessa ja lopussa.
Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos aivohalvauspotilaiden yhteiskuntaintegraatiossa.
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) annetaan aivohalvauksesta selviytyneille, jotta voidaan arvioida aivohalvauksen jälkeisen yhteisön uudelleenintegroitumisen astetta.
Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos aivohalvauksen saaneiden ja omaishoitajien terveyspalvelujen käyttökustannuksissa
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Kaikentyyppisten terveyspalvelujen käyttökustannukset lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen määritetään terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartoituksen (HSSUI) avulla.
Intervention lähtötilanne ja loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos tiimin toiminnassa.
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua interventiotutkimuksesta ja tutkimuksen päätyttyä (16 kuukautta)
Collaborative Practice Assessment Tool -työkalua hallinnoidaan kotihoidon tarjoajille tiimin toiminnassa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
Kolmen kuukauden kuluttua interventiotutkimuksesta ja tutkimuksen päätyttyä (16 kuukautta)
Muutos kotihoidon tarjoajien integraatiotasossa.
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua interventiotutkimuksesta ja tutkimuksen päätyttyä (16 kuukautta)
Team Climate Inventory -kartoitusta hallinnoidaan kotihoidon tarjoajille, jotta he voivat arvioida muutoksia heidän integraatiotasossaan.
Kolmen kuukauden kuluttua interventiotutkimuksesta ja tutkimuksen päätyttyä (16 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STPILOT-134162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa