Udsving i luftvejsfunktionen hos børn med astma

Mange børn har dårligt kontrolleret astma på trods af høj intensitetsbehandling, herunder høje doser af inhalerede steroider. En række af disse børn vil få det bedre, når det grundlæggende i astmabehandling er behandlet (såsom overholdelse, allergenundgåelse, rygestop). Resten vil have behov for yderligere optrapning af behandlingen (med tilhørende bivirkninger) og mere invasive undersøgelser. Voksne med svær astma har vist sig at have forskelle i fluktuationsmønstrene for peak flow sammenlignet med milde astmatikere. Denne undersøgelse vil sætte os i stand til at evaluere, om det samme er tilfældet hos børn, hvilket gør os i stand til at forbedre måden, vi identificerer børn med svær astma (DA) og svær terapiresistent astma (STRA), og om den svære astma: DA-gruppe i virkeligheden er flere svarende til den milde/moderate gruppe.

Astmaeksacerbationer er et alvorligt og bekymrende problem hos børn med astma. Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at vurdere, om matematisk modellering af fluktuationsmønstre kan gøre os i stand til at forudsige et astmaanfald og derfor gribe ind, før det bliver alvorligt eller endda livstruende. Denne undersøgelse vil også gøre os i stand til at undersøge sammenhængen mellem symptomer, peak flow-mønstre, eksacerbationer og overholdelse af inhalerede kortikosteroider (ICS) målt med elektroniske registreringsapparater (Smart-inhalatorer).

Dette er en observationel kohorteundersøgelse. Hvis barnet og dets familie er glade for at deltage i undersøgelsen, kan det første studiebesøg finde sted med det samme. Hvis de gerne vil have tid til at overveje undersøgelsen, kan den udskydes til deres næste rutinemæssige besøg på hospitalet.

Studiebesøg 1:

Der vil blive indsamlet oplysninger vedrørende tidligere sygehistorie, astmahistorie og nuværende medicin (disse oplysninger kan også hentes fra sagsnotaterne).

Følgende standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt: Astmakontroltest, børn >12 år (ACT) eller Childhood Astma Control Test, børn 6-11 år (cACT) (normalt udfyldt som en del af et rutinemæssigt klinisk besøg); Mini pædiatrisk astma livskvalitet Spørgeskema (PAQLQ); Medicins Adherence Rating Scale (MARS); Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ).

Studieprocedurer:

Lungefunktion (inkluderet som en del af et rutinemæssigt klinikbesøg), bronkodilatatorreversibilitet (lungefunktion gentaget efter administration af salbutamol), udåndet nitrogenoxid.

Barnet og deres familie vil få udleveret en papirdagbog, elektronisk peak flowmåler (PIKO) og elektronisk overvågningsanordning til deres inhalator (Smart-inhalator) og vist, hvordan de skal bruges.

Mellem besøg:

Børn vil blive bedt om at måle deres maksimale flow to gange dagligt (morgen og aften) og registrere deres symptomer i en dagbog. Deres forældre vil også blive bedt om at udfylde dagbogen. De vil blive kontaktet af undersøgelsens investigator for at kontrollere, om der er tekniske problemer, og som en påmindelse om at foretage peak flow-målingerne og udfylde dagbogen.

Besøg 2, cirka 12 uger senere (fra 8 til 16 uger)

Det andet studiebesøg vil blive planlagt på tidspunktet for en planlagt hospitalsaftale. Dette vil stort set være en gentagelse af besøg 1:

Der vil blive indsamlet oplysninger vedrørende astmakontrol og eksacerbationer siden besøg 1. Følgende standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt: Astmakontroltest, børn >12 år (ACT) eller Childhood Astma Control Test, børn 6-11 år (cACT) (normalt udfyldt som en del af et rutinemæssigt klinisk besøg); Mini pædiatrisk astma livskvalitet Spørgeskema (PAQLQ)

Studieprocedurer:

Lungefunktion (inkluderet som en del af et rutinemæssigt klinikbesøg), bronkodilatatorreversibilitet (lungefunktion gentaget efter administration af salbutamol), udåndet nitrogenoxid.