喘息の小児における気道機能の変動

高用量の吸入ステロイドを含む強力な治療にもかかわらず、喘息のコントロールが不十分な小児が多くいます。 これらの子供たちの多くは、喘息管理の基本（服薬遵守、アレルゲン回避、禁煙など）に取り組めば症状が良くなります。 残りの患者には、さらなる治療の段階的拡大（副作用を伴う）と、より侵襲的な調査が必要となる。 重度の喘息を持つ成人は、軽度の喘息と比較して、ピークフローの変動パターンに違いがあることがわかっています。 この研究により、小児でも同じことが当てはまるかどうかを評価できるようになり、困難な喘息（DA）と重度の治療抵抗性喘息（STRA）を患う小児を識別する方法が改善され、実際に困難な喘息：DA グループの方が多いかどうかが改善されます。軽度/中等度のグループと同様。

喘息の悪化は、喘息を持つ子供にとって深刻で憂慮すべき問題です。 この研究により、変動パターンの数学的モデリングによって喘息発作を予測し、重症化する前に、あるいは生命を脅かす前に介入できるかどうかを評価できるようになります。 この研究により、電子記録装置（スマート吸入器）で測定した症状、ピークフローパターン、増悪と吸入コルチコステロイド（ICS）の遵守との関係を調査することも可能になります。

これは観察コホート研究です。 子供とその家族が研究に喜んで参加する場合、最初の研究訪問はすぐに行われます。 研究を検討する時間が必要な場合は、次回の定期的な通院まで研究を延期することができます。

研究訪問 1:

過去の病歴、喘息の病歴、および現在の投薬に関する情報が収集されます（この情報は症例記録から入手することもできます）。

以下の標準化された質問票が使用されます: 12 歳以上の小児喘息コントロール テスト (ACT) または 6 ～ 11 歳の小児喘息コントロール テスト (cACT) (通常、定期的な臨床訪問の一部として完了します); ミニ小児喘息 QOLアンケート (PAQLQ)、医薬品アドヒアランス評価スケール (MARS)、医薬品に関する信念アンケート (BMQ)。

研究手順:

肺機能（定期的な診察の一部として含まれる）、気管支拡張薬の可逆性（サルブタモール投与後に繰り返される肺機能）、呼気一酸化窒素。

子供とその家族には、紙の日記、電子ピークフローメーター (PIKO)、吸入器用の電子監視装置 (スマート吸入器) が配布され、これらの使用方法が示されます。

訪問の間:

小児には、1日2回（朝と夕方）ピークフローを測定し、症状を日記に記録するよう求められます。 両親も日記に記入するよう求められます。 研究者には、技術的な問題がないかどうかを確認するため、またピークフロー測定を行って日記を記入するよう促すために研究調査員から連絡が入ります。

訪問 2、約 12 週間後 (8 週間から 16 週間)

2回目の治験訪問は、計画された病院の予約時に計画されます。 これは主に訪問 1 の繰り返しになります。

訪問 1 以降の喘息のコントロールと増悪に関する情報が収集されます。 以下の標準化された質問票が使用されます: 12 歳以上の小児喘息コントロール テスト (ACT) または 6 ～ 11 歳の小児喘息コントロール テスト (cACT) (通常、定期的な臨床訪問の一部として完了します); ミニ小児喘息 QOLアンケート（PAQLQ）

研究手順:

肺機能（定期的な診察の一部として含まれる）、気管支拡張薬の可逆性（サルブタモール投与後に繰り返される肺機能）、呼気一酸化窒素。