Fluktuation av luftvägsfunktion hos barn med astma

Många barn uppvisar dåligt kontrollerad astma trots högintensiv behandling inklusive höga doser av inhalationssteroider. Ett antal av dessa barn kommer att bli bättre när grunderna för astmahantering har tagits upp (som följsamhet, undvikande av allergener, rökavvänjning). Resten kommer att behöva ytterligare upptrappning av behandlingen (med åtföljande biverkningar) och mer invasiva undersökningar. Vuxna med svår astma har visat sig ha skillnader i fluktuationsmönster för toppflöde jämfört med mild astmatiker. Denna studie kommer att göra det möjligt för oss att utvärdera om samma sak är sant hos barn, vilket gör det möjligt för oss att förbättra sättet att identifiera barn med svår astma (DA) och svår terapiresistent astma (STRA) och om den svåra astma: DA-gruppen faktiskt är fler liknande den milda/måttliga gruppen.

Astmaexacerbationer är ett allvarligt och oroande problem hos barn med astma. Denna studie kommer att göra det möjligt för oss att bedöma om matematisk modellering av fluktuationsmönster kan göra det möjligt för oss att förutsäga ett astmaanfall och därför ingripa innan det blir allvarligt eller till och med livshotande. Denna studie kommer också att göra det möjligt för oss att undersöka sambandet mellan symtom, toppflödesmönster, exacerbationer och vidhäftning av inhalerade kortikosteroider (ICS) mätt med elektroniska registreringsenheter (smarta inhalatorer).

Detta är en observationskohortstudie. Om barnet och deras familj gärna deltar i studien kan det första studiebesöket ske omedelbart. Om de vill ha tid att överväga studien kan den skjutas upp till nästa rutinbesök på sjukhuset.

Studiebesök 1:

Information kommer att samlas in om tidigare medicinsk historia, astmahistoria och aktuella mediciner (denna information kan också erhållas från fallanteckningarna).

Följande standardiserade frågeformulär kommer att användas: Astmakontrolltest, barn >12 år (ACT) eller Childhood Astma Control Test, barn 6-11 år (cACT) (vanligtvis ifyllt som en del av ett rutinmässigt kliniskt besök); Mini Pediatric Astma Livskvalitet Frågeformulär (PAQLQ); Medicines Adherence Rating Scale (MARS); Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ).

Studieprocedurer:

Lungfunktion (ingår som en del av ett rutinmässigt klinikbesök), luftrörsvidgande reversibilitet (lungfunktion upprepad efter administrering av salbutamol), utandad kväveoxid.

Barnet och deras familj kommer att få en pappersdagbok, elektronisk toppflödesmätare (PIKO) och elektronisk övervakningsenhet för sin inhalator (Smart-inhalator) och visa hur man använder dessa.

Mellan besöken:

Barn kommer att uppmanas att mäta sitt maximala flöde två gånger dagligen (morgon och kväll) och registrera sina symtom i en dagbok. Deras föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i dagboken. De kommer att kontaktas av studieutredaren för att kontrollera om det finns några tekniska problem och som en påminnelse om att göra toppflödesmätningarna och fylla i dagboken.

Besök 2, cirka 12 veckor senare (från 8 till 16 veckor)

Det andra studiebesöket kommer att schemaläggas vid tidpunkten för ett planerat sjukhusbesök. Detta kommer till stor del vara en upprepning av besök 1:

Information kommer att samlas in om astmakontroll och exacerbationer sedan besök 1. Följande standardiserade frågeformulär kommer att användas: Astmakontrolltest, barn >12 år (ACT) eller Childhood Astma Control Test, barn 6-11 år (cACT) (vanligtvis ifyllt som en del av ett rutinmässigt kliniskt besök); Mini Pediatric Astma Livskvalitet Frågeformulär (PAQLQ)

Studieprocedurer:

Lungfunktion (ingår som en del av ett rutinmässigt klinikbesök), luftrörsvidgande reversibilitet (lungfunktion upprepad efter administrering av salbutamol), utandad kväveoxid.