Effekter af lutein på indlæring og hukommelse hos kronisk stressede emner og i en akut stressende situation (TSST - Trier Social Stress Test): Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg) (MemLearn)

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder i alderen 50-70 år
• Forsøgspersoner, der opfatter sig selv som kronisk stressede og som bekræftet af TICS-spørgeskemaet med score > 18 og < 48.
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde sin vante kost og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsesperioden
• Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,50 og ≤ 32,00 kg/m2 ved screening.
• Forsøgspersonen er villig til at afstå fra at indtage alkoholiske drikkevarer 24 timer og fra at indtage koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før testdagene indtil slutningen af ​​hvert besøg
• Forsøgspersonen er villig til at afstå fra tung fysisk aktivitet 12 timer før testdagene
• Forsøgspersonen finder smagen af ​​ernæringsdrikken acceptabel og er villig til at indtage 2 drinks om dagen i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en positiv stofscreening af amfetaminer, barbiturater, benzodiazepiner, cannabis, kokain, metamfetaminer, metadon, opiater, phencyclidin eller tricykliske antidepressiva ved screening eller på en af ​​indlæggelsesdagene
• Forsøgspersonen har en positiv udåndingsalkohol (som en test for alkoholforbrug) eller udåndingskulilte (som test for rygevaner og for at udelukke rygere) ved screening eller på en af ​​indlæggelsesdagene
• Forsøgspersonen har helbredsmæssige forhold, der ville forhindre i at opfylde undersøgelseskravene, sætte forsøgspersonen i fare eller ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater
• Personer med en anamnese med nyre- eller leversygdom, som sandsynligvis vil interferere med metabolismen eller udskillelsen af ​​testproduktet
• Forsøgspersonen har doneret mere end 300 ml blod i løbet af de sidste tre måneder forud for screeningen
• Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening
• Forsøgspersonen har en historie med psykisk sygdom eller tilstand, der forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen
• Personen har diabetes mellitus
• Forsøgsperson har en historie/tilstedeværelse af kræft i løbet af de sidste to år (eksklusive ikke-melanom hudkræft)
• Overdreven koffeinforbrug (>400 mg koffein/d eller ≥4 kopper koffeinholdig kaffe/d), efter screening og i hele undersøgelsesperioden
• Brug af antibiotika eller tegn på aktive systemiske infektioner. Behandlingsbesøg kan blive omlagt
• Forsøgspersonen er på enhver medicin (med undtagelse af prævention og kortvarig brug af smertebehandling, f.eks. mod hovedpine (dvs. 1-2 dages brug af analgetika som paracetamol eller ASS) samt vedvarende (i mindst tre måneder) og veltilpasset medicin (f.eks. thyreoidea- og blodtryksmedicin) uden indflydelse på undersøgelsesresultatet som vurderet af investigator)
• Forsøgspersonen er i øjeblikket på en almindelig oral ernæringsopløsning såsom Ensure®, Boost® eller lignende produkter. Almindelig er defineret som en eller flere flasker/dåser pr. dag gennemsnitligt forbrug over de sidste 10 eller flere dage
• Forsøgspersoner, der er på en betydelig hypokalorisk diæt, der sigter mod et betydeligt vægttab
• Anvendelse af kosttilskud indeholdende et eller flere af følgende: lutein, ginkgo biloba, perikon, ginseng, gotu kola (indisk pennywort); daglige doser af vitamin E (≥30 mg/d) eller folinsyre (≥400 μg/d); thiamin, riboflavin og/eller pyridoxin (≥2 mg/d); og eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre (DHA) eller en kombination af EPA + DHA (≥500 mg/d) inden for 2 uger før screening
• Emnet er vegetar
• Forsøgspersonen har været udsat for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget
• Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screeningsbesøg) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som > 60g (mænd)/ 40g (kvinder) ren alkohol pr. dag (1,5 l / 1 l øl hhv. 0,75 l / 0,5 l vin)
• Forsøgspersonen har en kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesproduktet eller ingredienser i undersøgelsesproduktet eller måltiderne, især mod soja og mælkeprotein
• Forsøgspersonen er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentationen
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at udføre testene på CANTAB-systemet under træning som markeret af softwaren