Wpływ luteiny na uczenie się i pamięć u osób przewlekle zestresowanych oraz w ostrych sytuacjach stresowych (TSST - Trier Social Stress Test): randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo) (MemLearn)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 50 - 70 lat
• Osoby postrzegające siebie jako przewlekle zestresowane i zweryfikowane kwestionariuszem TICS z punktacją > 18 i < 48.
• Badany jest chętny do utrzymania swojej zwyczajowej diety i wzorców aktywności fizycznej przez cały okres badania
• Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,50 i ≤ 32,00 kg/m2 podczas badania przesiewowego.
• Badany jest skłonny powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych na 24 h oraz od spożywania kofeiny i produktów zawierających kofeinę na 12 h przed dniami badania do końca każdej wizyty
• Badany jest skłonny powstrzymać się od ciężkiej aktywności fizycznej na 12 godzin przed dniami testu
• Badany uznaje smak napoju odżywczego za akceptowalny i jest skłonny spożywać 2 napoje dziennie przez cały czas trwania badania
• Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność amfetamin, barbituranów, benzodiazepin, konopi indyjskich, kokainy, metamfetaminy, metadonu, opiatów, fencyklidyny lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych podczas badania przesiewowego lub w dowolnym dniu przyjęcia
• Tester ma pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (test na obecność alkoholu) lub tlenku węgla w wydychanym powietrzu (test na palenie tytoniu i wykluczenie palaczy) podczas badania przesiewowego lub w dowolnym dniu przyjęcia
• Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia, które uniemożliwiłyby spełnienie wymagań badania, naraziłyby uczestnika na ryzyko lub zakłóciłyby interpretację wyników badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii medycznej i wyników rutynowych badań laboratoryjnych
• Osoby z historią chorób nerek lub wątroby, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie badanego produktu
• Podmiot oddał ponad 300 ml krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
• Uczestnik ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg) podczas badania przesiewowego
• Uczestnik ma historię choroby lub stanu psychicznego, który koliduje ze zdolnością podmiotu do zrozumienia wymagań badania
• Podmiot ma cukrzycę
• Pacjent ma historię/obecność raka w ciągu ostatnich dwóch lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
• Nadmierne spożycie kofeiny (>400 mg kofeiny/d lub ≥4 filiżanki kawy z kofeiną/d), po badaniu przesiewowym i przez cały okres badania
• Stosowanie antybiotyków lub oznaki aktywnych infekcji ogólnoustrojowych. Wizyty lecznicze mogą zostać przełożone
• Uczestnik przyjmuje jakiekolwiek leki (z wyjątkiem antykoncepcji i krótkotrwałego stosowania leków przeciwbólowych, np. przeciw bólowi głowy (tj. 1-2 dniowe stosowanie leków przeciwbólowych typu Paracetamol czy ASS) oraz stałe (co najmniej 3 miesiące) i dobrze dopasowane leki (np. leki na tarczycę i ciśnienie krwi) bez wpływu na wynik badania w ocenie badacza)
• Pacjent jest obecnie na regularnym roztworze do żywienia doustnego, takim jak Sure®, Boost® lub podobne produkty. Regularne definiuje się jako średnie spożycie jednej lub więcej butelek/puszek dziennie w ciągu ostatnich 10 lub więcej dni
• Pacjenci, którzy są na diecie znacząco hipokalorycznej, której celem jest znaczna utrata masy ciała
• Stosowanie suplementów diety zawierających którykolwiek z następujących składników: luteina, miłorząb dwuklapowy, ziele dziurawca, żeń-szeń, gotu kola (wąkrota indyjska); dzienne dawki witaminy E (≥30 mg/d) lub kwasu foliowego (≥400 μg/d); tiamina, ryboflawina i/lub pirydoksyna (≥2 mg/d); i kwas eikozapentaenowy (EPA), kwas dokozaheksaenowy (DHA) lub połączenie EPA + DHA (≥500 mg/d) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
• Podmiot jest wegetarianinem
• Uczestnik miał kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym lekiem w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
• Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 60 g (mężczyźni) / 40 g (kobiety) czystego alkoholu dziennie (odp. 1,5 l / 1 l piwa). 0,75 l / 0,5 l wina)
• Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na badany produkt lub jakiekolwiek składniki badanego produktu lub dostarczanych posiłków, zwłaszcza na białka soi i mleka
• Uczestnik jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Metoda antykoncepcji musi być odnotowana w dokumentacji źródłowej
• Tester nie jest w stanie wykonać testów w systemie CANTAB podczas szkolenia jako oflagowany przez oprogramowanie