Effecten van luteïne op leren en geheugen bij chronisch gestreste proefpersonen en in een acute stressvolle situatie (TSST - Trier Social Stress Test): een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie) (MemLearn)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 50 - 70 jaar
• Onderwerpen die zichzelf beschouwen als chronisch gestrest en zoals geverifieerd door de TICS-vragenlijst met scores > 18 en < 48.
• De proefpersoon is bereid zijn of haar gebruikelijke voedings- en lichaamsbewegingspatronen gedurende de onderzoeksperiode te handhaven
• Proefpersoon heeft bij screening een body mass index (BMI) van ≥ 18,50 en ≤ 32,00 kg/m2.
• Proefpersoon is bereid om 24 uur lang geen alcoholische dranken te nuttigen en 12 uur voor de testdagen tot het einde van elk bezoek geen cafeïne en cafeïnehoudende producten te gebruiken
• Proefpersoon is bereid 12 uur voorafgaand aan testdagen af ​​te zien van zware fysieke activiteit
• Proefpersoon vindt de smaak van de nutritionele drank acceptabel en is bereid om 2 drankjes per dag te consumeren gedurende de gehele duur van de studie
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een positieve drugsscreening van amfetaminen, barbituraten, benzodiazepinen, cannabis, cocaïne, methamfetaminen, methadon, opiaten, fencyclidine of tricyclische antidepressiva bij screening of op een van de opnamedagen
• Proefpersoon heeft een positieve ademalcohol (als test voor alcoholgebruik) of koolmonoxide in de adem (als test voor rookgewoonten en om rokers uit te sluiten) bij screening of op een van de opnamedagen
• Proefpersoon heeft gezondheidsproblemen waardoor hij niet aan de onderzoeksvereisten kan voldoen, de proefpersoon in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten in de war kan brengen
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte die waarschijnlijk het metabolisme of de uitscheiding van het testproduct verstoort
• De proefpersoon heeft in de laatste drie maanden voorafgaand aan de screening meer dan 300 ml bloed gedoneerd
• Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg) bij screening
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van psychische ziekte of aandoening die het vermogen van de proefpersoon verstoort om de vereisten van het onderzoek te begrijpen
• Betrokkene heeft Diabetes Mellitus
• Proefpersoon heeft de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis/aanwezigheid van kanker gehad (met uitzondering van niet-melanome huidkanker)
• Overmatige cafeïneconsumptie (>400 mg cafeïne/d of ≥4 koppen cafeïnehoudende koffie/d), na screening en gedurende de onderzoeksperiode
• Gebruik van antibiotica of tekenen van actieve systemische infecties. Behandelbezoeken kunnen worden verplaatst
• Proefpersoon gebruikt alle medicijnen (met uitzondering van anticonceptie en kortdurend gebruik van pijnstillers bv. tegen hoofdpijn (d.w.z. 1-2 dagen gebruik van analgetica zoals Paracetamol of ASS) evenals aanhoudende (minstens drie maanden) en goed aangepaste medicatie (bijv. schildklier- en bloeddrukmedicatie) zonder invloed op de onderzoeksresultaten zoals beoordeeld door de onderzoeker)
• De patiënt gebruikt momenteel een gewone orale voedingsoplossing zoals Sure®, Boost® of soortgelijke producten. Regelmatig wordt gedefinieerd als een of meer flessen/blikjes per dag gemiddeld verbruik over de laatste 10 of meer dagen
• Proefpersonen die een aanzienlijk hypocalorisch dieet volgen en streven naar aanzienlijk gewichtsverlies
• Gebruik van voedingssupplementen die een van de volgende stoffen bevatten: luteïne, ginkgo biloba, sint-janskruid, ginseng, gotuola (Indiase waternavel); dagelijkse doses vitamine E (≥30 mg/d) of foliumzuur (≥400 μg/d); thiamine, riboflavine en/of pyridoxine (≥2 mg/dag); en eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur (DHA) of een combinatie van EPA + DHA (≥500 mg/d) binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
• Onderwerp is vegetariër
• De proefpersoon is binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel
• Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screeningbezoek) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als > 60g (mannen)/ 40g (vrouwen) pure alcohol per dag (1,5 l / 1 l bier resp. 0,75 l / 0,5 l wijn)
• Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor het onderzoeksproduct of voor ingrediënten van het onderzoeksproduct of verstrekte maaltijden, met name voor soja- en melkeiwitten
• De proefpersoon is zwanger, is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, geeft borstvoeding, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zich niet willen verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode. De wijze van anticonceptie moet worden vastgelegd in de brondocumentatie
• De proefpersoon kan de tests op het CANTAB-systeem tijdens de training niet uitvoeren als zijnde gemarkeerd door de software