Efeitos da Luteína na Aprendizagem e Memória em Indivíduos com Estresse Crônico e em uma Situação de Estresse Agudo (TSST - Trier Social Stress Test): Um Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo) (MemLearn)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 50 a 70 anos
• Sujeitos que se percebem cronicamente estressados ​​e verificados pelo questionário TICS com escores > 18 e < 48.
• O sujeito está disposto a manter sua dieta habitual e padrões de atividade física durante o período de estudo
• O sujeito tem um índice de massa corporal (IMC) de ≥ 18,50 e ≤ 32,00 kg/m2 na triagem.
• O sujeito está disposto a se abster de consumir bebidas alcoólicas 24 horas e de consumir cafeína e produtos que contenham cafeína 12 horas antes dos dias de teste até o final de cada visita
• O sujeito está disposto a abster-se de atividade física pesada 12 horas antes dos dias de teste
• O sujeito considera o sabor da bebida nutricional aceitável e está disposto a consumir 2 bebidas por dia durante toda a duração do estudo
• O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina o consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• O sujeito tem uma triagem positiva de anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos, cannabis, cocaína, metanfetaminas, metadona, opiáceos, fenciclidina ou antidepressivos tricíclicos na triagem ou em qualquer um dos dias de internação
• O indivíduo tem um hálito positivo para álcool (como teste para consumo de álcool) ou monóxido de carbono expirado (como teste para hábitos tabágicos e para excluir fumantes) na triagem ou em qualquer um dos dias de internação
• O sujeito tem qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo, coloque o sujeito em risco ou confunda a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina
• Indivíduos com histórico de doença renal ou hepática que possa interferir no metabolismo ou na excreção do produto em teste
• O sujeito doou mais de 300 mL de sangue durante os últimos três meses antes da triagem
• O sujeito tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg) na triagem
• O sujeito tem um histórico de doença ou condição psicológica que interfere na capacidade do sujeito de entender os requisitos do estudo
• Sujeito tem Diabetes Mellitus
• O indivíduo tem histórico/presença de câncer durante os últimos dois anos (excluindo câncer de pele não melanoma)
• Consumo excessivo de cafeína (>400 mg de cafeína/d ou ≥4 xícaras de café com cafeína/d), após a triagem e durante todo o período do estudo
• Uso de antibióticos ou sinais de infecções sistêmicas ativas. As visitas de tratamento podem ser reagendadas
• O sujeito está tomando qualquer medicamento (com exceção de contracepção e uso de curto prazo de tratamento para dor, por exemplo, contra dor de cabeça (ou seja, 1-2 dias de uso de analgésicos como Paracetamol ou ASS), bem como medicação persistente (por pelo menos três meses) e bem ajustada (por exemplo, medicação para tireoide e pressão arterial) sem influência no resultado do estudo, conforme julgado pelo investigador)
• O indivíduo está atualmente em uma solução de nutrição oral regular, como Verify®, Boost® ou produtos similares. Regular é definido como uma ou mais garrafas/latas por dia, consumo médio nos últimos 10 ou mais dias
• Indivíduos que estão em uma dieta hipocalórica significativa com o objetivo de perda de peso significativa
• Uso de suplementos dietéticos contendo qualquer um dos seguintes: luteína, ginkgo biloba, erva-de-são-joão, ginseng, gotu kola (pennywort indiano); doses diárias de vitamina E (≥30 mg/d) ou ácido fólico (≥400 μg/d); tiamina, riboflavina e/ou piridoxina (≥2 mg/d); e ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA) ou uma combinação de EPA + DHA (≥500 mg/d) dentro de 2 semanas antes da triagem
• O sujeito é vegetariano
• O sujeito teve exposição a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da visita de triagem
• História recente (dentro de 12 meses da consulta de triagem) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como > 60g (homens)/ 40g (mulheres) de álcool puro por dia (1,5 l / 1 l de cerveja resp. 0,75 l / 0,5 l de vinho)
• O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida ao produto do estudo ou a qualquer ingrediente do produto do estudo ou refeições fornecidas, especialmente contra soja e proteína do leite
• O sujeito está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo. O método de contracepção deve ser registrado na documentação de origem
• O sujeito não consegue realizar os testes no sistema CANTAB durante o treinamento como sinalizado pelo software