Effekter av lutein på læring og hukommelse hos kronisk stressede personer og i en akutt stressende situasjon (TSST - Trier Social Stress Test): En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse. (MemLearn)

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner i alderen 50-70 år
• Forsøkspersoner som oppfatter seg selv som kronisk stresset og som bekreftet av TICS-spørreskjemaet med skårer > 18 og < 48.
• Forsøkspersonen er villig til å opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden
• Forsøkspersonen har en kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,50 og ≤ 32,00 kg/m2 ved screening.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra å innta alkoholholdige drikker 24 timer og fra å innta koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før testdagene til slutten av hvert besøk
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra tung fysisk aktivitet 12 timer før prøvedagene
• Forsøkspersonen finner smaken av ernæringsdrikken akseptabel og er villig til å innta 2 drinker per dag for hele studiens varighet
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer det informerte samtykket til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Forsøksperson har en positiv medikamentscreening av amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, cannabis, kokain, metamfetamin, metadon, opiater, fencyklidin eller trisykliske antidepressiva ved screening eller på noen av innleggelsesdagene
• Forsøkspersonen har en positiv pustealkohol (som en test for alkoholforbruk) eller pust karbonmonoksid (som test for røykevaner og for å ekskludere røykere) ved screening eller på noen av opptaksdagene
• Forsøkspersonen har noen helsemessige forhold som ville hindre i å oppfylle studiekravene, sette forsøkspersonen i fare eller ville forvirre tolkningen av studieresultatene som bedømt av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater
• Personer med en historie med nyre- eller leversykdom som sannsynligvis vil forstyrre metabolismen eller utskillelsen av testproduktet
• Forsøkspersonen har donert mer enn 300 ml blod i løpet av de siste tre månedene før screening
• Personen har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening
• Emnet har en historie med psykologisk sykdom eller tilstand som forstyrrer emnets evne til å forstå kravene til studien
• Personen har diabetes mellitus
• Personen har en historie/tilstedeværelse av kreft i løpet av de siste to årene (unntatt ikke-melanom hudkreft)
• Overdreven koffeinforbruk (>400 mg koffein/d eller ≥4 kopper koffeinholdig kaffe/d), etter screening og gjennom hele studieperioden
• Bruk av antibiotika eller tegn på aktive systemiske infeksjoner. Behandlingsbesøk kan bli omlagt
• Forsøkspersonen bruker alle medisiner (med unntak av prevensjon og kortvarig bruk av smertebehandling, f.eks. mot hodepine (dvs. 1-2 dagers bruk av analgetika som Paracetamol eller ASS) samt vedvarende (i minst tre måneder) og veltilpasset medisin (f.eks. skjoldbruskkjertel- og blodtrykksmedisiner) uten innflytelse på studieresultatet vurdert av etterforskeren)
• Forsøkspersonen bruker for tiden en vanlig oral ernæringsløsning som Ensure®, Boost® eller lignende produkter. Vanlig er definert som en eller flere flasker/bokser per dag gjennomsnittlig forbruk de siste 10 eller flere dager
• Forsøkspersoner som er på en betydelig hypokalorisk diett med sikte på betydelig vekttap
• Bruk av kosttilskudd som inneholder noen av følgende: lutein, ginkgo biloba, johannesurt, ginseng, gotu kola (indisk pennywort); daglige doser av vitamin E (≥30 mg/d) eller folsyre (≥400 μg/d); tiamin, riboflavin og/eller pyridoksin (≥2 mg/d); og eikosapentaensyre (EPA), dokosaheksaensyre (DHA) eller en kombinasjon av EPA + DHA (≥500 mg/d) innen 2 uker før screening
• Emnet er vegetarianer
• Forsøkspersonen har vært utsatt for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screeningbesøket
• Nylig historie med (innen 12 måneder etter screeningbesøk) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som > 60g (menn)/ 40g (kvinner) ren alkohol per dag (1,5 l / 1 l øl hhv. 0,75 l / 0,5 l vin)
• Forsøkspersonen har en kjent allergi eller følsomhet overfor studieproduktet eller ingrediensene i studieproduktet eller måltidene som tilbys, spesielt mot soya og melkeprotein
• Forsøkspersonen er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden, ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetoden skal nedtegnes i kildedokumentasjonen
• Deltageren er ikke i stand til å utføre testene på CANTAB-systemet under trening som flagget av programvaren