Radiofrekvensbehandling for pilonidal sygdom: Sikkerhed ved brug, effektivitet og patienttilfredshed efter 6 måneder (RaTPiD)

Inficeret pilonidal sinus er en almindelig suppuration, der forekommer dobbelt så ofte hos mænd som hos kvinder, normalt mellem 15 og 30 år. Klinisk diagnose er let, uanset om præsentationen er akut eller kronisk. Ekserese med et sår efterladt åbent, der kræver sekundær postoperativ heling, er den mest udbredte teknik i Frankrig, fordi dens gentagelseshyppighed er den laveste, men den har den ulempe, at den kræver daglig eller endda to gange dagligt lokal sygepleje, lang heling og en pause i aktivitet.

For at begrænse ulemperne ved den åbne teknik er "konservative" minimalt invasive teknikker også for nylig blevet udviklet som reaktion på stærk patientefterspørgsel: såsom endoskopisk behandling (EPSIT = Endoscopic Pilonidal Sinus Treatment, eller VAAPS = Video-Assisted Ablation of Pilonidal Sinus), eller SiLaT (Sinus Laser Therapy) laseren.

For nylig er radiofrekvens dukket op som en ny teknik til behandling af hæmoride patologi i henhold til Rafaelo-proceduren såvel som Fistura-proceduren for analfistler. Princippet for behandlingen svarer til laserens, baseret på radiofrekvent termokoagulering ved hjælp af meget højfrekvente elektromagnetiske bølger (4MHz), svarende til princippet om mikrobølger. Imidlertid er dets anvendelse i den inficerede pilonidal sinus endnu ikke blevet beskrevet. Fibrene, der bruges i analfistler, er perfekt tilpasset behandlingen af ​​sinus pilonidal. Derudover, og i modsætning til laseren, er flere fiberdiametre tilgængelige afhængigt af størrelsen af ​​fistelbanen(e). For eksempel ser de store diametre på 9 Fr ud til at være mere tilpasset de dybe og brede hulrum i de pilonidale bihuler end dem i SiLaT, som har en enkelt fiberdiameter. Efterforskerne kan derfor mene, at denne type fibre kunne muliggøre en mere effektiv ødelæggelse af granulationsvævene og en bedre docking af hulrumsvæggene.

Ifølge offentliggjorte undersøgelser i behandlingen af ​​analfistel er denne behandlings sikkerhedsprofil fuldkommen betryggende, da penetreringen af ​​den frigivne energi ikke overstiger 3 mm i dybden.

Formålet med denne undersøgelse er at foreslå et konkurrerende alternativ til SiLaT-laseren, som er radiofrekvens ifølge Fistura®-proceduren, ved at evaluere dens sikkerhed, effektivitet og patienttilfredshed på en række på hinanden følgende patienter behandlet