En undersøgelse for at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af fire forskellige doser af BI 409306 sammenlignet med placebo givet i 12 uger hos patienter med skizofreni på stabil antipsykotisk behandling.
19. september 2017 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Et fase II randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af fire oralt administrerede doser af BI 409306 i løbet af en 12-ugers behandlingsperiode hos patienter med skizofreni på stabil antipsykotisk behandling
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af fire forskellige doser af BI 409306 én gang dagligt sammenlignet med placebo givet i 12 uger hos patienter med skizofreni i stabil antipsykotisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
518
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4M4
- Dr. Alexander McIntyre Inc.
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R4E2
- Depression, Mood Disorders and Schizophrenia Treatment Centr
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
- K and S Professional Research Services, LLC
-
-
California
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
- Comprehensive Clinical Development, Inc.
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
- Collaborative Neuroscience Network
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Pacific Institute of Medical Research
-
National City, California, Forenede Stater, 91950
- SRSD, Inc. dba Synergy San Diego
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- NRC Research Institute
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Collaborative Neuroscience Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Comprehensive Clinical Development
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
- Innovative Clinical Research
-
Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
- Florida Clinical Research Center
-
North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
- Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
- Atlanta Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Uptown Research Institute
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70629
- Lake Charles Clinical Trials LLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- St. Louis Clinical Trials
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Mid-America Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- Finger Lakes Research
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
- Community Clinical Research, Inc.
-
DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
- InSite Clinical Research
-
-
-
-
-
Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Osaka, Moriguchi-city, Japan, 570-8507
- Kansai Med. Univ. Med. Ctr., Osaka, Neuropsychiatry
-
Saga, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
- Hizen Psychiatric Center, Saga, PSY
-
Tokushima, Anan, Japan, 774-0014
- Iwaki Clinic, Tokushima, Psychosomatic Medicine
-
Tokyo, Kodaira, Japan, 187-8851
- National Center Neurology and Psychiatry
-
Tokyo, Setagaya, Japan, 157-8577
- Showa University Karasuyama Hospital
-
Tokyo, Shinagawa, Japan, 142-0054
- Showa University East Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 802
- Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei City Hospital
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40629
- LVR-Klinikum Düsseldorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Uniklinikum Heidelberg
-
Köln, Tyskland, 50937
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med etablerede diagnoser af skizofreni (ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)) med følgende kliniske træk:
a) Klinisk stabile og er i den resterende (ikke-akutte) fase af deres sygdom i mindst 8 uger b) Aktuelle antipsykotiske og samtidige psykotrope lægemidler skal opfylde nedenstående kriterier: b)-1 Vedligeholdes på nuværende atypisk (anden generation) antipsykotika medicin (i enhver godkendt doseringsform) bortset fra Clozapin og på nuværende dosis i mindst 8 uger før randomisering, og/eller b)-2 Opretholdt på nuværende typiske (første generations) antipsykotiske lægemidler og på nuværende dosis i mindst 6 måneder , eventuelt kombineret med antikolinergika, hvis behandlet med en stabil dosis i mindst 6 måneder før randomisering, og/eller b)-3 Opretholdt på nuværende samtidige psykotrope lægemidler, bortset fra antikolinergika, antiepileptika og lithium, og på nuværende dosis i mindst 8 uger før randomisering. Antiepileptika og lithium er tilladt, hvis det påbegyndes mindst 6 måneder før randomisering.
b)-4 Anticholinergika, antiepileptika og lithium er blevet udvasket i mindst 6 måneder før randomisering, hvis de behandlinger, som patienterne brugte, før de gik ind i det kliniske forsøg, afbrydes.
c) Har ikke mere end en "moderat" sværhedsgrad på hallucinationer og vrangforestillinger (Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-positive syndrome Hallucinatory Behavior item score < =4 og delusions item score < = 4) d) Har ikke mere end en "moderat" sværhedsgrad på positiv formel tankeforstyrrelse (PANSS-positivt syndrom Conceptual Disorganization item score < = 4) e) Har et minimalt niveau af ekstrapyramidale symptomer (Simpson-Angus Scale total score < 6) og depressive symptomer (PANSS-generel psykopatologi syndrom Depression item score < = 4)
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 55 år
- Patienter skal udvise pålidelighed, fysiologiske evner og et uddannelsesniveau, der er tilstrækkeligt til at overholde alle protokolprocedurer, efter investigators mening.
- Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke inden datoen for besøg 1 i overensstemmelse med GCP og den lokale lovgivning. Hvis patienten har brug for en juridisk repræsentant, skal denne også give skriftligt informeret samtykke.
- Patienterne skal have en identificeret informant, som vil være konsekvent gennem hele undersøgelsen. Informanten skal interagere med forsøgspersonen mindst 2 gange om ugen.
Bemærk: Informantvurderinger er nødvendige for SCoRS globale vurderinger ved randomiseringsbesøg (besøg 2) og (tidlig) afslutning af behandlingsbesøg. Personlige informantvurderinger på studiebesøgene foretrækkes, når det er muligt. Men hvis informanten ikke er tilgængelig for personlig vurdering, er telefoninterview acceptabelt. Informanten skal være tilgængelig for et telefoninterview på Besøg 2 og (e)EOT Besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet med mere end to antipsykotiske lægemidler (inklusive mere end to doseringsformer)
- Patientens kognitive svækkelses sværhedsgrad kompromitterer validiteten af de kognitive udfaldsmål efter investigatorens kliniske vurdering
- Enhver selvmordsadfærd inden for de seneste 2 år (dvs. faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg eller forberedende handlinger eller adfærd)
- Enhver selvmordstanker af type 4 eller 5 i Columbia Suicidal Severity Rating Scale (C-SSRS) inden for de seneste 3 måneder (dvs. aktiv selvmordstanker med hensigt, men uden specifik plan, eller aktiv selvmordstanker med plan og hensigt)
- Efter investigators vurdering, ethvert klinisk signifikant fund af lægeundersøgelsen (inklusive BP, PR og EKG) eller laboratorieværdi, der afviger fra normalen, eller ethvert bevis på en klinisk signifikant samtidig sygdom eller enhver anden klinisk tilstand, der ville bringe en patients sikkerhed i fare, mens deltage i det kliniske forsøg
- Anamnese eller diagnose af symptomatiske og ustabile/ukontrollerede gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, immunologiske, hæmatologiske eller hormonelle lidelser
Til kvindelige patienter:
Præmenopausale kvinder (sidste menstruation < =1 år før informeret samtykke), som:
- er ammende eller gravid eller
- er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode, eller planlægger ikke at fortsætte med at bruge denne metode under hele forsøget før 28 dage efter den sidste behandlingsadministrering, og accepterer ikke at underkaste sig periodisk graviditetstest under deltagelse i retssagen. Acceptable metoder til prævention omfatter tubal ligering, vasektomiseret partner, transdermalt plaster, intra-uterine anordninger/systemer (IUD'er/IUS'er), kombinerede østrogen-progestin orale præventionsmidler samt implanterbare eller injicerbare hormonelle præventionsmidler. Fuldstændig seksuel afholdenhed (hvis det er acceptabelt af lokale sundhedsmyndigheder) er tilladt, når dette er i overensstemmelse med forsøgspersonens foretrukne og sædvanlige livsstil. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptom-termiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder. Dobbeltbarrieremetoder er tilladte (hvis de er acceptable af lokale sundhedsmyndigheder, bemærk, at dette ikke er en acceptabel metode i EU-lande).
For mandlige patienter:
Mænd, der er i stand til at blive far til et barn, uvillige til at være afholdende eller bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesdeltagelsen og i mindst 28 dage efter behandlingen er afsluttet.
- Kendt historie med HIV-infektion
- Sygdomme i centralnervesystemet (herunder, men ikke begrænset til, enhver form for anfald, slagtilfælde eller andre psykiatriske lidelser end skizofreni)
- Enhver forsøgsperson, der på det Mini-internationale neuropsykiatriske interview (M.I.N.I.) har en kategorisk diagnose af en anden aktuel større psykiatrisk lidelse.
- Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra basalcellekarcinom
- Planlagt elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi eller hospitalsindlæggelse i mere end 1 dag i løbet af undersøgelsesperioden
- Betydelig historie med stofafhængighed eller -misbrug (herunder alkohol, som defineret i DSM-5-stofmisbrugsforstyrrelse eller efter efterforskerens mening) inden for de sidste to år forud for informeret samtykke, eller en positiv urinstofscreening for kokain, opioid, PCP, amfetamin, heroin eller marihuana ved screening
- Patienten skal tage langtidsvirkende hypnotika og anxiolytika (dvs. Diazepam)
- Patienter, der tager medicin, der vides at være stærke eller moderate CYP3A4-hæmmere
- Deltagelse i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 30 dage eller 6 halveringstider (alt efter hvad der er længst) eller deltagelse i et andet forsøg med enhver kognitiv-forstærkende terapi eller procedure inden for 90 dage før screening
- Tidligere deltagelse i enhver BI 409306 undersøgelse
- Ikke flydende sproget for de batterier/spørgeskemaer, der vil blive brugt i landet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
|
|
Eksperimentel: dosis 1
|
|
|
Eksperimentel: dosis 2
|
|
|
Eksperimentel: dosis 3
|
|
|
Eksperimentel: dosis 4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den sammensatte score for måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri (MCCB) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
MCCB består af 10 tests, som vurderer 7 kognitive domæner, herunder bearbejdningshastighed, opmærksomhedsvagt, arbejdshukommelse, verbal læring, visuel læring, ræsonnement problemløsning og social kognition.
Den sammensatte score blev beregnet ved at summere den standardiserede score for hvert domæne til analyse, og den varierer fra -20 til 99 med højere score, der indikerer bedre resultat.
Forsøget blev sat op som "lær og bekræft"-model inklusive 2 faser.
Trin 1-analyse blev udført for at identificere det eller de meningsfulde kognition-endepunkter (CANTAB-domæne(r)), og det eller de valgte endepunkter skulle forudspecificeres som det eller de primære endepunkter for trin 2-analyse.
Da ingen af CANTAB-resultatmålene blev valgt i trin 1-analysen på planlagt tidspunkt baseret på de forudspecificerede kriterier, blev MCCB-sammensatte score valgt som det primære endepunkt i trin 2-analysen, som foruddefineret.
|
Baseline og uge 12
|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er) (herunder abnormiteter ved fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) test og laboratorietests)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er) (inklusive abnormiteter ved fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) test og laboratorietests).
|
Op til 20 uger
|
|
Forekomst af protokolspecificerede bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Forekomst af protokolspecificerede bivirkninger af særlig interesse (AESI).
|
Op til 20 uger
|
|
Dramatisk forværring af sygdomstilstand vurderet ved positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Dramatisk forværring af sygdomstilstanden vurderet ved Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS).
Den indeholder 30-elementer, herunder syv positive symptomelementer, syv negative symptomelementer og 16 generelle psykopatologiske symptomelementer.
Hvert element blev scoret på den samme syv-punkts sværhedsgradsskala.
Fjorten af PANSS-punkterne krævede input fra en informant.
Samlet score spænder fra 30 til 210 (minimum er bedre).
Den beskrivende statistik over ændring fra baseline (CFB) i PANSS-score i uge 6 (W6) og uge 12 (W12) præsenteres.
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Suicidalitet som vurderet af Columbia Suicidal Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
C-SSRS: Antal (%) af forsøgspersoner med en hændelse af selvmordstanker (ønsker at være død, ikke-specifikke aktive selvmordstanker, Aktive selvmordstanker med nogen metoder (ikke plan) uden intention om at handle, Aktive selvmordstanker med en vis hensigt at handle uden specifik plan, Aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt) eller Selvmordsadfærd (Forberedende handlinger eller adfærd, Afbrudt forsøg, Afbrudt forsøg, Ikke-dødelig selvmordsforsøg, Fuldført selvmord) eller Selvskadende adfærd uden selvmordsintention præsenteres.
C-SSRS bruges kun til at evaluere, om patienten udviklede selvmordstanker eller -adfærd, og ingen sammensat score vil blive brugt.
Spørgsmål i 1. afsnit af selvmordstanker og selvmordsadfærdsvurderinger i C-SSRS er spørgsmål af typen "ja" og "nej".
Hvis patienten havde selvmordstanker eller selvmordsadfærd, vil 2. afsnit blive udført for at evaluere detaljerne med skalaen fra 0 til 5 eller 0 til 2, og jo større tal betyder, jo mere alvorlig tilstand.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hverdagens funktionelle kapacitet målt ved Schizofreni Cognition Rating Scale (SCoRS) globale vurderinger efter 12 ugers behandling
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline i dagligdags funktionel kapacitet målt ved Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRS) globale vurderinger efter 12 ugers behandling.
SCoRS er en interviewbaseret vurdering af 20 punkter af kognitive mangler og i hvilken grad de påvirker daglige funktioner.
Hvert emne blev bedømt på en 4-trins skala.
Højere ratings afspejlede en større grad af værdiforringelse.
SCoRS's globale samlede score er summen af de 20 elementer, og den varierer fra 20 til 80, hvor 20 er det bedste resultat og 80 er det dårligste.
Hvis der manglede et individuelt element, blev det imputeret med gennemsnittet af denne patients ikke-manglende svar.
Hvis der manglede >5 elementer, manglede den samlede score.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i klinisk global indtryk-sværhedsgrad (CGI-S)-skala-score efter 12 ugers behandling
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline i Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) score efter 12 ugers behandling.
CGI-S er en evaluering på ét punkt, der afsluttes af klinikeren af patientens sværhedsgrad af psykopatologi.
CGI-S blev vurderet ordinært fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline og uge 12
|
|
Patient Global Impressions-Improvement (PGI-I)-skala-score målt efter 12 ugers behandling
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Patient Global Impressions-Improvement (PGI-I) skalascore målt efter 12 ugers behandling.
PGI for forbedring er en simpel evaluering, som patienten afslutter for at vurdere patientens overordnede vurdering af hans/hendes status.
PGI for forbedring blev ordinært vurderet fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i PANSS negativ symptomfaktorscore efter 12 ugers behandling (for undergruppe af patienter diagnosticeret med negativt symptom)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline i PANSS negativ symptomfaktorscore efter 12 ugers behandling (for undergruppe af patienter diagnosticeret med negativt symptom).
Dette resultatmål blev ikke analyseret på grund af et lavt antal patienter i den PANSS negative symptomundergruppe.
PANSS negative symptomskalaen har 7 punkter.
Hver blev bedømt fra et til 7 point.
Den samlede faktorscore var summeringen af de 7 point for hvert element, hvilket førte til den samlede score fra 7 til 49.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i psykopatologiske symptomer vurderet ved positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Ændring i psykopatologiske symptomer vurderet ved Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS).
Den indeholder 30-elementer, herunder syv positive symptomelementer, syv negative symptomelementer og 16 generelle psykopatologiske symptomelementer.
Hvert element blev scoret på den samme syv-punkts sværhedsgradsskala.
Fjorten af PANSS-punkterne krævede input fra en informant.
Samlet score spænder fra 30 til 210 (minimum er bedre).
Den beskrivende statistik over ændring fra baseline (CFB) i PANSS-score i uge 6 (W6) og uge 12 (W12) præsenteres.
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Georgiades A, Davis VG, Atkins AS, Khan A, Walker TW, Loebel A, Haig G, Hilt DC, Dunayevich E, Umbricht D, Sand M, Keefe RSE. Psychometric characteristics of the MATRICS Consensus Cognitive Battery in a large pooled cohort of stable schizophrenia patients. Schizophr Res. 2017 Dec;190:172-179. doi: 10.1016/j.schres.2017.03.040. Epub 2017 Apr 20.
- Dorner-Ciossek C, Kroker KS, Rosenbrock H. Role of PDE9 in Cognition. Adv Neurobiol. 2017;17:231-254. doi: 10.1007/978-3-319-58811-7_9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
4. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1289.6
- 2013-005015-28 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .