Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet og sikkerhed af Benjakul-opskrift til behandling af primær slidgigt i knæet sammenlignet med diclofenac

26. september 2015 opdateret af: Patamaporn Rachawat, Thammasat University

Klinisk effektivitet og sikkerhed af Benjakul-opskrift til behandling af primær slidgigt i knæet sammenlignet med diclofenac (klinisk forsøgsfase II)

Effekt og negative virkninger af Benjakul-opskrift i behandling af primær slidgigt i knæet sammenlignet med diclofenac. Denne undersøgelse var designet som dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Godkendelse fra den etiske komité for Human Research Ethics Committee ved Thammasat University (nr.: 1 Fakultet for Medicin)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 10120
        • Thammasat University (Ruangsit campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær slidgigt i knæet med grad I-III af Kellgren & Lawrence kriterier
  2. Ikke under amning
  3. Ikke under graviditet med en god prævention
  4. Frivillige har et normalt komplet blodtællingslaboratorium, lipidprofiler, leverfunktionstest og nyrefunktionstest
  5. Misbrug ikke stoffer
  6. Godt samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI > 32
  2. Anamnese med mavesår, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), hjertesygdom, leversygdom eller nyresygdom
  3. Anamnese med allergi diclofenac eller allergi urtemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Benjakul
Medicin: Benjakul opskrift
Benjakul opskrift kapsel i dosis på 100 mg tre gange om dagen efter måltid dagligt i 28 dage
Aktiv komparator: 2
diclofenac
Medicin: diclofenac
diclofenac kapsel i en dosis på 25 mg tre gange dagligt efter måltid dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 28 dage
Smertescore fra visuel analog skala
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 28 dage
Smertescore fra Modified WOMAC-score (fra Modified Thai WOMAC-indeks)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Samarbejdspartnere

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-ES-6-152/56
  • TCTR20140816001 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Benjakul opskrift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner