Клиническая эффективность и безопасность рецепта Бенджакула при лечении первичного остеоартроза коленного сустава по сравнению с диклофенаком
26 сентября 2015 г. обновлено: Patamaporn Rachawat, Thammasat University
Клиническая эффективность и безопасность рецепта Бенджакула при лечении первичного остеоартрита коленного сустава по сравнению с диклофенаком (клинические испытания, фаза II)
Эффективность и побочные эффекты рецепта Бенджакула при лечении первичного остеоартрита коленного сустава по сравнению с диклофенаком.
Это исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Одобрение этического комитета Комитета по этике исследований человека Университета Таммасат (№ 1 медицинского факультета)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Таиланд, 10120
- Thammasat University (Ruangsit campus)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным остеоартрозом коленного сустава I-III степени по критериям Kellgren & Lawrence.
- Не во время грудного вскармливания
- Не во время беременности с хорошей контрацепцией
- Добровольцы имеют нормальный полный лабораторный анализ крови, липидный профиль, тесты функции печени и тесты функции почек.
- Не злоупотребляйте наркотиками
- Хорошее сотрудничество
Критерий исключения:
- ИМТ > 32
- История пептической язвы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), болезни сердца, болезни печени или почек
- История аллергии на диклофенак или аллергию на фитотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Бенджакул
|
Рецепт Бенджакула в капсулах по 100 мг 3 раза в день после еды ежедневно в течение 28 дней.
|
|
Активный компаратор: 2
диклофенак
|
диклофенак в капсулах по 25 мг 3 раза в день после еды ежедневно в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка боли по модифицированной шкале WOMAC (из модифицированного тайского индекса WOMAC)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-ES-6-152/56
- TCTR20140816001 (Идентификатор реестра: Thai Clinical Trials Registry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .