Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo preparatu Benjakul w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z diklofenakiem

26 września 2015 zaktualizowane przez: Patamaporn Rachawat, Thammasat University

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo preparatu Benjakul w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z diklofenakiem (II faza badania klinicznego)

Skuteczność i działania niepożądane receptury Benjakul w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych w porównaniu z diklofenakiem. Badanie to zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Zgoda komisji etycznej Komisji Etyki Badań na Ludziach Uniwersytetu Thammasat (nr: 1 Wydział Lekarski)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Tajlandia, 10120
        • Thammasat University (Ruangsit campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu I-III według kryteriów Kellgrena i Lawrence'a
  2. Nie podczas karmienia piersią
  3. Nie w czasie ciąży z dobrą antykoncepcją
  4. Ochotnicy mają normalne laboratorium pełnej morfologii krwi, profile lipidowe, testy czynności wątroby i testy czynności nerek
  5. Nie nadużywaj narkotyków
  6. Dobra współpraca

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI > 32
  2. Historia choroby wrzodowej, choroby refluksowej przełyku (GERD), choroby serca, choroby wątroby lub choroby nerek
  3. Historia alergii na diklofenak lub alergię na leki ziołowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Benjakul
Lek: Przepis Benjakula
Kapsułka receptury Benjakul w dawce 100 mg trzy razy dziennie po posiłku codziennie przez 28 dni
Aktywny komparator: 2
diklofenak
Lek: diklofenak
kapsułka diklofenaku w dawce 25 mg trzy razy dziennie po posiłku, codziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 28 dni
Ocena bólu z wizualnej skali analogowej
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 28 dni
Ocena bólu na podstawie zmodyfikowanego wyniku WOMAC (z zmodyfikowanego tajskiego indeksu WOMAC)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Współpracownicy

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-ES-6-152/56
  • TCTR20140816001 (Identyfikator rejestru: Thai Clinical Trials Registry)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj