Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt och säkerhet av Benjakul recept vid behandling av primär knäartros jämfört med diklofenak

26 september 2015 uppdaterad av: Patamaporn Rachawat, Thammasat University

Klinisk effekt och säkerhet av Benjakul-receptet vid behandling av primär knäartros jämfört med diklofenak (klinisk prövning fas II)

Effekt och negativa effekter av Benjakul-receptet vid behandling av primär knäartros jämfört med diklofenak. Denna studie utformades som dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Godkännande från den etiska kommittén för Human Research Ethics Committee vid Thammasat University (nr: 1 Medicinska fakulteten)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 10120
        • Thammasat University (Ruangsit campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primär knäartros med grad I-III av Kellgren & Lawrence kriterier
  2. Inte under amning
  3. Inte under graviditet med bra preventivmedel
  4. Volontärer har ett normalt komplett blodräknelaboratorium, lipidprofiler, leverfunktionstester och njurfunktionstester
  5. Missbruk inte droger
  6. Bra samarbete

Exklusions kriterier:

  1. BMI > 32
  2. Historik av magsår, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), hjärtsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom
  3. Historia av allergi diklofenak eller allergi örtmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Benjakul
Läkemedel: Benjakul recept
Benjakul recept kapsel i dos på 100 mg tre gånger om dagen efter måltid dagligen i 28 dagar
Aktiv komparator: 2
diklofenak
Läkemedel: diklofenak
diklofenakkapsel i en dos på 25 mg tre gånger om dagen efter måltid dagligen i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 28 dagar
Smärtpoäng från visuell analog skala
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 28 dagar
Smärtpoäng från Modified WOMAC-poäng (från Modified Thai WOMAC-index)
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Samarbetspartners

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Första postat (Uppskatta)

7 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-ES-6-152/56
  • TCTR20140816001 (Registeridentifierare: Thai Clinical Trials Registry)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera