무릎 원발성 골관절염 치료에 있어 Benjakul 레시피와 Diclofenac 대비 임상적 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 9월 26일 업데이트: Patamaporn Rachawat, Thammasat University
무릎 원발성 골관절염 치료에 있어 Benjakul 처방의 임상적 효능 및 안전성과 Diclofenac 비교(임상 2상)
원발성 무릎 골관절염 치료에 있어 Benjakul 처방과 Diclofenac의 효능 및 부작용.
이 연구는 이중 맹검, 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
Thammasat University의 인간 연구 윤리위원회 윤리위원회 승인 (No : 1 Faculty of Medicine)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, 태국, 10120
- Thammasat University (Ruangsit campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kellgren & Lawrence 기준 I-III 등급의 원발성 무릎 골관절염 환자
- 모유 수유 중이 아닌
- 좋은 피임으로 임신 중이 아닙니다.
- 자원 봉사자는 정상적인 전체 혈액 검사 실험실, 지질 프로필, 간 기능 검사 및 신장 기능 검사를 받습니다.
- 약물을 남용하지 마십시오
- 좋은 협력
제외 기준:
- BMI > 32
- 소화성 궤양, 위식도 역류 질환(GERD), 심장 질환, 간 질환 또는 신장 질환의 병력
- 알레르기 디클로페낙 또는 알레르기 한약의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
벤자쿨
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Benjakul 레시피 캡슐 100mg 1일 3회 식후 28일 동안
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|
활성 비교기: 2
디클로페낙
|
28일 동안 매일 식사 후 1일 3회 25 mg 용량의 디클로페낙 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 28일
|
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 28일
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수정된 WOMAC 점수의 통증 점수(수정된 태국 WOMAC 지수)
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-ES-6-152/56
- TCTR20140816001 (레지스트리 식별자: Thai Clinical Trials Registry)
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