Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Benjakul-recept klinikai hatékonysága és biztonságossága a térd elsődleges osteoarthritisének kezelésében a diklofenakhoz képest

2015. szeptember 26. frissítette: Patamaporn Rachawat, Thammasat University

A Benjakul-recept klinikai hatékonysága és biztonságossága a térd elsődleges osteoarthritisének kezelésében a diklofenakhoz képest (II. klinikai vizsgálati fázis)

A Benjakul recept hatékonysága és káros hatásai a térd elsődleges osteoarthritisének kezelésében a diklofenakhoz képest. Ezt a vizsgálatot kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatnak tervezték. A Thammasat Egyetem Humánkutatási Etikai Bizottságának etikai bizottságának jóváhagyása (1. Orvostudományi Kar)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Thaiföld, 10120
        • Thammasat University (Ruangsit campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Primer térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek Kellgren & Lawrence kritériumai szerint I-III
  2. Szoptatás alatt nem
  3. Nem terhesség alatt, jó fogamzásgátlás mellett
  4. Az önkéntesek normál teljes vérkép laboratóriummal, lipidprofilokkal, májfunkciós tesztekkel és veseműködési tesztekkel rendelkeznek
  5. Ne éljen vissza kábítószerrel
  6. Jó együttmüködés

Kizárási kritériumok:

  1. BMI > 32
  2. Peptikus fekély, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), szívbetegség, máj- vagy vesebetegség anamnézisében
  3. Allergia diklofenak vagy allergia gyógynövény kórtörténetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Benjakul
Drog: Benjakul recept
Benjakul recept kapszula 100 mg-os adagban naponta háromszor étkezés után, naponta 28 napig
Aktív összehasonlító: 2
diklofenak
Drog: diklofenak
diklofenak kapszula 25 mg-os adagban naponta háromszor étkezés után, naponta 28 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 28 nap
Fájdalom pontszám a vizuális analóg skálán
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 28 nap
Fájdalom pontszám a módosított WOMAC pontszámból (a módosított thai WOMAC indexből)
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Együttműködők

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-ES-6-152/56
  • TCTR20140816001 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel