Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Moringa Oleifera på hsCRP og Hgba1c-niveau af patienter i hospitalsbehandling Maynila Medical Center Diabetic Clinic

3. december 2014 opdateret af: Rainier N. Mozo, Ospital ng Maynila Medical Center

Virkningerne af Moringa Oleifera-tilskud på hsCRP- og HgbA1c-niveauer hos patienter i hospitalsbehandling Maynila Medical Center Diabetic Clinic: A Prospective Cohort Study

Nuværende beviser understøtter en central rolle af inflammation i patogenesen af ​​aterosklerose og diabetes [57-60]. Diabetes mellitus type 2 er en inflammatorisk aterotrombotisk tilstand forbundet med høj forekomst af trombotisk hjerte-kar-sygdom. Hos patienter med DM type 2 afspejles denne inflammation af forhøjede plasmaniveauer af flere biomarkører for inflammation, såsom C-reaktivt protein (CRP) [51-55]. HsCRP betragtes som en stærk forudsigelse af kardiovaskulære risici og død [53, 61-72]. Udover dets forudsigende rolle i at bestemme kardiovaskulær risiko, er der nogle beviser for, at CRP kan repræsentere en aktiv deltager i atherogenese [54]. CRP udtrykkes i humane aterosklerotiske plaques, og både vaskulære celler og monocytter/makrofager ser ud til at repræsentere en signifikant kilde til CRP i den inflammatoriske karvæg [54].

Blandt DM-risikofaktorerne (som hypertension, atherogen dyslipidæmi, insulinresistens, svækket fibrinolyse, inflammatorisk profil) er inflammation bestemt den forsømte.

Moringa oleifera er blevet foreslået at udøve anti-inflammatoriske virkninger [42][43][45] og hypoglykæmiske egenskaber [80]. Som med mange rapporter om den ernæringsmæssige eller medicinske værdi af et naturprodukt, er der et alarmerende antal leverandører af "sund" mad, som nu promoverer M. oleifera som et vidundermiddel. Selvom meget af denne nylige entusiasme faktisk ser ud til at være berettiget, er det afgørende at adskille videnskabelige beviser fra anekdoter.

Heri vil efterforskerne undersøge virkningerne af Moringa oleifera blade tilskud på niveauer af inflammatorisk markør specifikt hsCRP, hgbA1c niveau og klinisk resultat hos diabetespatienter gennem en kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en prospektiv kohorteundersøgelse af voksne diabetikere, som fik 12 ugers tilskud af Moringa oleifera. Plasma hsCRP og serum HgbA1c blev sammenlignet før og efter behandling med M. oleifera.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen mellem 19 og 65 år.
  2. De blev diagnosticeret af intern medicin bosiddende eller anden læge som havende Diabetes Mellitus ved hjælp af følgende kriterier angivet af American Diabetes Association (ADA)
  3. Deltagerne bør være villige til at få deres blod ekstraheret til hsCRP- og Hgba1c-måling før og efter 12 ugers tilskud af M. oleifera.
  4. Deltagerne har ledig behandlingspartner.
  5. Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med andre sygdomme såsom astma, slagtilfælde eller hypertension, blev inkluderet i det leverede forsøg, da de allerede er medicinsk stabile, og at disse sygdomme ikke er opført som en del af eksklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der mistænkes for at have psykiatriske lidelser, mentalt udfordret eller bekræftet at være gravide
  2. Forsøgspersoner, der ikke er medicinsk stabile eller personer, der er bekræftet at være ramt af overførbare eller livstruende sygdomme, såsom, men ikke begrænset til, følgende:

    • igangværende infektion (lungetuberkulose, DM-fodinfektion, cellulitis, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, øreinfektioner eller tand-/gummiinfektioner)
    • dekompenseret hjertesvigt (CHF III-IV)
    • kronisk leversygdom i dekompenseret tilstand
    • slagtilfælde i evolution,
    • akut koronarsyndrom inden for 6 måneder,
    • systemisk eller pulmonal inflammatorisk tilstand (inklusive leddegigt, systemisk lupus erythematosus,
    • kronisk obstruktiv lungesygdom i eksacerbation,
    • bronkial astma i eksacerbation, anamnese med nyre- eller andre organtransplantationer og/eller
    • immunkompromitteret tilstand
  3. Personer med anæmi (hæmoglobinværdi på mindre end 13,0 g/dl hos mænd; 12,0 g/dl hos kvinder)
  4. Forsøgspersoner, der har gennemgået Moringa oleifera, fiskeolie eller ethvert vitamin- eller multivitamintilskud inden for de seneste 8 uger, er udelukket fra undersøgelsen.
  5. Forsøgspersoner med brug af østrogen/progesteronhormon. Forsøgspersoner, som planlægger eller forventes af deres læger at blive påbegyndt med nyreudskiftningsterapi (dialyse) under undersøgelsen.
  6. Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at være gravide.
  7. Personer med kendt eller mistænkt allergi over for M. oleifera eller enhver anden komponent i lægemiddelpræparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hsCRP, Hgba1c
Før behandling vil hsCRP og hgba1c initialt blive målt. Efter 12 ugers tilskud af Moringa oleifera vil hsCRP og Hgba1c efter behandlingen blive målt
12 ugers tilskud
Andre navne:
  • Malungay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterbehandling betyder HsCRP
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterbehandling betyder hgba1c
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moringa oleifera

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moringa oleifera

3
Abonner