Effets de Moringa Oleifera sur le niveau de hsCRP et de Hgba1c des patients de la clinique diabétique du centre médical de l'hôpital ng Maynila
Les effets des suppléments de Moringa Oleifera sur les niveaux de hsCRP et de HgbA1c des patients hospitalisés à la clinique diabétique du Maynila Medical Center : une étude de cohorte prospective
Les preuves actuelles soutiennent un rôle central de l'inflammation dans la pathogenèse de l'athérosclérose et du diabète [57-60]. Le diabète sucré de type 2 est une affection athérothrombotique inflammatoire associée à une prévalence élevée de maladies cardiovasculaires thrombotiques. Chez les patients atteints de DM de type 2, cette inflammation se traduit par des taux plasmatiques élevés de plusieurs biomarqueurs de l'inflammation tels que la protéine C-réactive (CRP) [51-55]. La HsCRP est considérée comme un puissant prédicteur des risques cardiovasculaires et de décès [53, 61-72]. Outre son rôle prédictif dans la détermination du risque cardiovasculaire, il existe certaines preuves que la CRP peut représenter un participant actif dans l'athérogenèse [54]. La CRP est exprimée dans les plaques athéroscléreuses humaines et les cellules vasculaires et les monocytes/macrophages semblent représenter une source importante de CRP dans la paroi vasculaire inflammatoire [54].
Parmi les facteurs de risque du DM (comme l'hypertension, la dyslipidémie athérogène, la résistance à l'insuline, la fibrinolyse altérée, le profil inflammatoire), l'inflammation est définitivement celle qui est négligée.
Il a été suggéré que Moringa oleifera exerce des effets anti-inflammatoires [42][43][45] et des propriétés hypoglycémiantes [80]. Comme pour de nombreux rapports sur la valeur nutritionnelle ou médicinale d'un produit naturel, il existe un nombre alarmant de fournisseurs d'aliments "sains" qui font maintenant la promotion de M. oleifera comme panacée. Bien qu'une grande partie de cet enthousiasme récent semble effectivement justifié, il est essentiel de séparer les preuves scientifiques des anecdotes.
Ici, les chercheurs étudieront les effets de la supplémentation en feuilles de Moringa oleifera sur les niveaux de marqueur inflammatoire, en particulier le niveau de hsCRP, le niveau de hgbA1c et les résultats cliniques chez les patients diabétiques grâce à une étude de cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ou féminins âgés de 19 à 65 ans.
- Ils ont été diagnostiqués par le résident en médecine interne ou un autre médecin comme étant atteints de diabète sucré en utilisant les critères suivants énoncés par l'American Diabetes Association (ADA)
- Les participants doivent être disposés à faire extraire leur sang pour la mesure de la hsCRP et de l'Hgba1c avant et après 12 semaines de supplémentation en M. oleifera.
- Les participants ont un partenaire de traitement disponible.
- Les sujets qui ont été diagnostiqués avec d'autres maladies telles que l'asthme, les accidents vasculaires cérébraux ou l'hypertension ont été inclus dans l'essai car ils sont déjà médicalement stables et que ces maladies ne font pas partie des critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Sujets suspectés d'avoir des troubles psychiatriques, des troubles mentaux ou confirmés comme étant enceintes
Les sujets qui ne sont pas médicalement stables ou ceux dont il est confirmé qu'ils sont atteints de maladies transmissibles ou potentiellement mortelles telles que, mais sans s'y limiter, les suivantes :
- infection en cours (tuberculose pulmonaire, infection du pied DM, cellulite, pneumonie, infections des voies urinaires, otites ou infections des dents/des gencives)
- insuffisance cardiaque décompensée (CHF III-IV)
- maladie hépatique chronique en état décompensé
- AVC en évolution,
- syndrome coronarien aigu dans les 6 mois,
- affection inflammatoire systémique ou pulmonaire (y compris polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé,
- maladie pulmonaire obstructive chronique en exacerbation,
- asthme bronchique exacerbé, antécédents de transplantation rénale ou d'un autre organe et/ou
- état immunodéprimé
- Sujets souffrant d'anémie (valeur d'hémoglobine inférieure à 13,0 g/dl chez les hommes ; 12,0 g/dl chez les femmes)
- Les sujets ayant subi une supplémentation en Moringa oleifera, en huile de poisson ou en vitamines ou multivitamines au cours des 8 dernières semaines sont exclus de l'étude.
- Sujets utilisant l'hormone œstrogène / progestérone. Sujets ayant prévu ou prévu par leurs médecins de commencer une thérapie de remplacement rénal (dialyse) au cours de l'étude.
- Les sujets qui sont enceintes ou envisagent d'être enceintes.
- Sujets présentant une allergie connue ou suspectée à M. oleifera ou à tout autre composant de la préparation médicamenteuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: hsCRP, Hgba1c
La hsCRP et l'hgba1c avant le traitement seront initialement mesurées Après 12 semaines de supplémentation en Moringa oleifera, la hsCRP et l'hgba1c après le traitement seront mesurées
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12 semaines de supplémentation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Moyenne post-traitement HsCRP
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Moyenne post-traitement hgba1c
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Moringa oleifera
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