Effekter av Moringa Oleifera på hsCRP- og Hgba1c-nivået til pasienter i Maynila Medical Center Diabetic Clinic på sykehus
Effekten av Moringa Oleifera-tilskudd på hsCRP- og HgbA1c-nivåer hos pasienter i sykehussyke i Maynila Medical Center Diabetic Clinic: A Prospective Cohort Study
Nåværende bevis støtter en sentral rolle av betennelse i patogenesen av aterosklerose og diabetes [57-60]. Diabetes mellitus type 2 er en inflammatorisk aterotrombotisk tilstand assosiert med høy forekomst av trombotisk kardiovaskulær sykdom. Hos pasienter med DM type 2 reflekteres denne betennelsen av forhøyede plasmanivåer av flere biomarkører for betennelse som C-reaktivt protein (CRP) [51-55]. HsCRP anses som en sterk prediktiv for kardiovaskulær risiko og død [53, 61-72]. Foruten sin prediktive rolle i å bestemme kardiovaskulær risiko, er det noen bevis på at CRP kan representere en aktiv deltaker i aterogenese [54]. CRP uttrykkes i humane aterosklerotiske plakk og både vaskulære celler og monocytter/makrofager ser ut til å representere en betydelig kilde til CRP i den inflammatoriske karveggen [54].
Blant DM-risikofaktorene (som hypertensjon, aterogen dyslipidemi, insulinresistens, nedsatt fibrinolyse, inflammatorisk profil), er betennelse definitivt den forsømte.
Moringa oleifera har blitt foreslått å ha anti-inflammatoriske effekter [42][43][45] og hypoglykemiske egenskaper [80]. Som med mange rapporter om den ernæringsmessige eller medisinske verdien av et naturlig produkt, er det et alarmerende antall leverandører av "sunn" mat som nå fremmer M. oleifera som et universalmiddel. Selv om mye av denne nylige entusiasmen ser ut til å være berettiget, er det avgjørende å skille vitenskapelig bevis fra anekdoter.
Her vil etterforskerne undersøke effekten av tilskudd av Moringa oleifera-blader på nivåer av inflammatorisk markør spesifikt hsCRP, hgbA1c-nivå og klinisk utfall hos diabetespasienter gjennom en kohortstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 19 til 65 år.
- De ble diagnostisert av internmedisineren eller en annen lege som å ha diabetes mellitus ved å bruke følgende kriterier oppgitt av American Diabetes Association (ADA)
- Deltakerne bør være villige til å få ekstrahert blodet for hsCRP- og Hgba1c-måling før og etter 12 ukers tilskudd av M. oleifera.
- Deltakerne har tilgjengelig behandlingspartner.
- Personer som har blitt diagnostisert med andre sykdommer som astma, hjerneslag eller hypertensjon ble inkludert i studien som ble gitt siden de allerede er medisinsk stabile og at disse sykdommene ikke er oppført som en del av eksklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mistenkes å ha psykiatriske lidelser, psykisk utviklingshemmede eller bekreftet å være gravide
Personer som ikke er medisinsk stabile eller de som er bekreftet å være plaget av smittsomme eller livstruende sykdommer som, men ikke begrenset til, følgende:
- pågående infeksjon (lungetuberkulose, DM-fotinfeksjon, cellulitt, lungebetennelse, urinveisinfeksjoner, øreinfeksjoner eller tann-/gummiinfeksjoner)
- dekompensert hjertesvikt (CHF III-IV)
- kronisk leversykdom i dekompensert tilstand
- slag i evolusjon,
- akutt koronarsyndrom innen 6 måneder,
- systemisk eller pulmonal inflammatorisk tilstand (inkludert revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus,
- kronisk obstruktiv lungesykdom i eksacerbasjon,
- bronkial astma i eksacerbasjon, historie med nyre- eller andre organtransplantasjoner og/eller
- immunkompromittert tilstand
- Personer med anemi (hemoglobinverdi på mindre enn 13,0 g/dl hos menn; 12,0 g/dl hos kvinner)
- Personer som har gjennomgått Moringa oleifera, fiskeolje eller vitamin- eller multivitamintilskudd i løpet av de siste 8 ukene er ekskludert i studien.
- Personer med bruk av østrogen/progesteronhormon. Forsøkspersoner som planlegger eller forventes av deres leger å bli initiert med nyreerstatningsterapi (dialyse) under studien.
- Personer som er gravide eller planlegger å bli gravide.
- Personer med kjent eller mistenkt allergi mot M. oleifera eller andre komponenter i legemiddelpreparatet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hsCRP, Hgba1c
Før behandling vil hsCRP og hgba1c initialt bli målt. Etter 12 ukers tilskudd av Moringa oleifera vil hsCRP og Hgba1c etter behandlingen bli målt
|
12 uker tilskudd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterbehandling betyr HsCRP
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterbehandling gjennomsnitt hgba1c
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Moringa oleifera
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .