Влияние Moringa Oleifera на уровень hsCRP и Hgba1c у пациентов в диабетической клинике Медицинского центра им. нг Майнила
Влияние добавок Moringa Oleifera на уровни hsCRP и HgbA1c у пациентов в диабетической клинике медицинского центра Ospital ng Maynila: проспективное когортное исследование
Текущие данные подтверждают центральную роль воспаления в патогенезе атеросклероза и диабета [57-60]. Сахарный диабет 2 типа представляет собой воспалительное атеротромботическое состояние, связанное с высокой распространенностью тромботических сердечно-сосудистых заболеваний. У пациентов с СД 2-го типа это воспаление отражается повышенными уровнями в плазме нескольких биомаркеров воспаления, таких как С-реактивный белок (СРБ) [51-55]. ВчСРБ считается сильным предиктором сердечно-сосудистых рисков и смерти [53, 61-72]. Помимо его прогностической роли в определении сердечно-сосудистого риска, есть некоторые доказательства того, что СРБ может представлять собой активного участника атерогенеза [54]. СРБ экспрессируется в атеросклеротических бляшках человека, и как сосудистые клетки, так и моноциты/макрофаги, по-видимому, представляют собой значительный источник СРБ в воспалительной сосудистой стенке [54].
Среди факторов риска СД (таких как артериальная гипертензия, атерогенная дислипидемия, инсулинорезистентность, нарушение фибринолиза, воспалительный профиль) безусловно, воспаление является забытым.
Было высказано предположение, что Moringa oleifera оказывает противовоспалительное действие [42][43][45] и гипогликемическое свойство [80]. Как и во многих сообщениях о питательной или лечебной ценности натуральных продуктов, существует тревожное количество поставщиков «здоровой» пищи, которые в настоящее время продвигают M. oleifera как панацею. Хотя большая часть этого недавнего энтузиазма действительно кажется оправданной, очень важно отделить научные данные от анекдотов.
Здесь исследователи будут исследовать влияние добавок листьев Moringa oleifera на уровни воспалительного маркера, в частности, hsCRP, уровень hgbA1c и клинический исход у пациентов с диабетом посредством когортного исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте от 19 до 65 лет.
- У них был диагностирован сахарный диабет резидентом по внутренним болезням или другим врачом с использованием следующих критериев, установленных Американской диабетической ассоциацией (ADA).
- Участники должны быть готовы сдать кровь для измерения hsCRP и Hgba1c до и после 12 недель приема M. oleifera.
- У участников есть доступный партнер по лечению.
- Субъекты, у которых были диагностированы другие заболевания, такие как астма, инсульт или гипертония, были включены в исследование при условии, что они уже стабильны с медицинской точки зрения и что эти заболевания не включены в список критериев исключения.
Критерий исключения:
- Субъекты с подозрением на психические расстройства, умственно отсталые или с подтвержденной беременностью
Субъекты, которые не являются стабильными с медицинской точки зрения, или те, у кого подтверждено наличие инфекционных или опасных для жизни заболеваний, таких как, помимо прочего, следующие:
- продолжающаяся инфекция (туберкулез легких, инфекция стопы DM, флегмона, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, ушные инфекции или инфекции зубов/десен)
- декомпенсированная сердечная недостаточность (ХСН III-IV)
- хроническая болезнь печени в декомпенсированном состоянии
- инсульт в эволюции,
- острый коронарный синдром в течение 6 месяцев,
- системное или легочное воспалительное состояние (включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку,
- хроническая обструктивная болезнь легких в стадии обострения,
- бронхиальная астма в стадии обострения, пересадка почки или другого органа в анамнезе и/или
- иммунодефицитное состояние
- Субъекты с анемией (значение гемоглобина менее 13,0 г/дл у мужчин; 12,0 г/дл у женщин)
- Субъекты, принимавшие Moringa oleifera, рыбий жир или какие-либо витамины или поливитамины в течение последних 8 недель, исключаются из исследования.
- Субъекты с использованием гормона эстрогена/прогестерона. Субъекты, которые планируют или ожидают, что их врачи начнут заместительную почечную терапию (диализ) во время исследования.
- Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть.
- Субъекты с известной или предполагаемой аллергией на M. oleifera или любой другой компонент лекарственного препарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вчСРБ, Hgba1c
Первоначально будут измеряться вчСРБ и hgba1c до лечения. После 12 недель приема Moringa oleifera будут измеряться вчСРБ и Hgba1c после лечения.
|
12 недель добавки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее значение после лечения HsCRP
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее значение hgba1c после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Moringa oleifera
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .