Effekter av Moringa Oleifera på hsCRP och Hgba1c-nivån hos patienter i sjukhusvården Maynila Medical Center Diabetic Clinic
Effekterna av Moringa Oleifera-tillskott på hsCRP- och HgbA1c-nivåer hos patienter i sjukhusvård Maynila Medical Center Diabetic Clinic: A Prospective Cohort Study
Aktuella bevis stöder en central roll för inflammation i patogenesen av ateroskleros och diabetes [57-60]. Diabetes mellitus typ 2 är ett inflammatoriskt aterotrombotiskt tillstånd associerat med hög förekomst av trombotisk hjärt-kärlsjukdom. Hos patienter med DM typ 2 återspeglas denna inflammation av förhöjda plasmanivåer av flera biomarkörer för inflammation såsom C-reaktivt protein (CRP) [51-55]. HsCRP anses vara en stark prediktiv för kardiovaskulära risker och dödsfall [53, 61-72]. Förutom dess prediktiva roll för att bestämma kardiovaskulär risk, finns det vissa bevis för att CRP kan representera en aktiv deltagare i aterogenes [54]. CRP uttrycks i humana aterosklerotiska plack och både kärlceller och monocyter/makrofager verkar representera en betydande källa till CRP i den inflammatoriska kärlväggen [54].
Bland riskfaktorerna för DM (som högt blodtryck, aterogen dyslipidemi, insulinresistens, försämrad fibrinolys, inflammatorisk profil) är inflammation definitivt den försummade.
Moringa oleifera har föreslagits utöva antiinflammatoriska effekter [42][43][45] och hypoglykemiska egenskaper [80]. Som med många rapporter om det näringsmässiga eller medicinska värdet av en naturprodukt, finns det ett alarmerande antal leverantörer av "hälsosam" mat som nu marknadsför M. oleifera som ett universalmedel. Även om mycket av denna senaste entusiasm verkligen verkar vara berättigad, är det avgörande att skilja vetenskapliga bevis från anekdoter.
Häri kommer utredarna att undersöka effekterna av Moringa oleifera-lövtillskott på nivåer av inflammatorisk markör specifikt hsCRP, hgbA1c-nivå och kliniskt resultat hos diabetespatienter genom en kohortstudie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern mellan 19 och 65 år.
- De diagnostiserades av internmedicinare eller annan läkare med diabetes mellitus enligt följande kriterier som anges av American Diabetes Association (ADA)
- Deltagarna bör vara villiga att få sitt blod extraherat för hsCRP- och Hgba1c-mätning före och efter 12 veckors tillskott av M. oleifera.
- Deltagarna har tillgänglig behandlingspartner.
- Försökspersoner som har diagnostiserats med andra sjukdomar som astma, stroke eller hypertoni inkluderades i studien eftersom de redan är medicinskt stabila och att dessa sjukdomar inte är listade som en del av uteslutningskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som misstänks ha psykiatriska störningar, mentalt utmanade eller bekräftade vara gravida
Försökspersoner som inte är medicinskt stabila eller de som bekräftats vara drabbade av smittsamma eller livshotande sjukdomar såsom men inte begränsat till följande:
- pågående infektion (lungtuberkulos, DM-fotinfektion, cellulit, lunginflammation, urinvägsinfektioner, öroninfektioner eller tand-/gummiinfektioner)
- dekompenserad hjärtsvikt (CHF III-IV)
- kronisk leversjukdom i dekompenserat tillstånd
- stroke i evolutionen,
- akut kranskärlssyndrom inom 6 månader,
- systemiskt eller pulmonellt inflammatoriskt tillstånd (inklusive reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus,
- kronisk obstruktiv lungsjukdom i exacerbation,
- bronkialastma vid exacerbation, historia av njur- eller andra organtransplantationer och/eller
- immunförsvagat tillstånd
- Försökspersoner med anemi (hemoglobinvärde mindre än 13,0 g/dl hos män; 12,0 g/dl hos kvinnor)
- Försökspersoner som har genomgått Moringa oleifera, fiskolja eller något vitamin- eller multivitamintillskott under de senaste 8 veckorna är exkluderade i studien.
- Försökspersoner med användning av östrogen/progesteronhormon. Försökspersoner som planerar eller förväntar sig av deras läkare att initieras med njurersättningsterapi (dialys) under studien.
- Försökspersoner som är gravida eller planerar att bli gravida.
- Försökspersoner med känd eller misstänkt allergi mot M. oleifera eller någon annan komponent i läkemedelspreparatet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hsCRP, Hgba1c
Före behandling kommer hsCRP och hgba1c att mätas initialt Efter 12 veckors tillskott av Moringa oleifera kommer hsCRP och Hgba1c efter behandlingen att mätas
|
12 veckors tillskott
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterbehandling betyder HsCRP
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterbehandling innebär hgba1c
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Moringa oleifera
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .