Effetti della Moringa Oleifera sul livello di hsCRP e Hgba1c dei pazienti in Ospital ng Maynila Medical Center Diabetic Clinic
Gli effetti degli integratori di Moringa Oleifera sui livelli di hsCRP e HgbA1c dei pazienti nella clinica diabetica del Centro medico Ospital ng Maynila: uno studio prospettico di coorte
Le prove attuali supportano un ruolo centrale dell'infiammazione nella patogenesi dell'aterosclerosi e del diabete [57-60]. Il diabete mellito di tipo 2 è una condizione infiammatoria aterotrombotica associata a un'elevata prevalenza di malattie cardiovascolari trombotiche. Nei pazienti con DM di tipo 2, questa infiammazione è riflessa da livelli plasmatici elevati di diversi biomarcatori di infiammazione come la proteina C-reattiva (PCR) [51-55]. HsCRP è considerato un forte predittore di rischi cardiovascolari e morte [53, 61-72]. Oltre al suo ruolo predittivo nel determinare il rischio cardiovascolare, ci sono alcune prove che la CRP possa rappresentare un partecipante attivo nell'aterogenesi [54]. La CRP è espressa nelle placche aterosclerotiche umane e sia le cellule vascolari che i monociti/macrofagi sembrano rappresentare una fonte significativa di CRP nella parete del vaso infiammatorio [54].
Tra i fattori di rischio del diabete mellito (come ipertensione, dislipidemia aterogenica, insulino-resistenza, alterata fibrinolisi, profilo infiammatorio), sicuramente l'infiammazione è quella trascurata.
È stato suggerito che la moringa oleifera eserciti effetti antinfiammatori [42][43][45] e proprietà ipoglicemizzanti [80]. Come per molti rapporti sul valore nutritivo o medicinale di un prodotto naturale, c'è un numero allarmante di fornitori di cibo "sano" che stanno ora promuovendo la M. oleifera come una panacea. Sebbene gran parte di questo recente entusiasmo sembri effettivamente giustificato, è fondamentale separare le prove scientifiche dagli aneddoti.
Nel presente documento, i ricercatori studieranno gli effetti dell'integrazione di foglie di Moringa oleifera sui livelli di marcatore infiammatorio in particolare hsCRP, livello di hgbA1c e risultato clinico nei pazienti diabetici attraverso uno studio di coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 19 e i 65 anni.
- Sono stati diagnosticati dal residente di medicina interna o da un altro medico come affetti da diabete mellito utilizzando i seguenti criteri stabiliti dall'American Diabetes Association (ADA)
- I partecipanti dovrebbero essere disposti a farsi estrarre il sangue per la misurazione di hsCRP e Hgba1c prima e dopo l'integrazione di 12 settimane di M. oleifera.
- I partecipanti hanno un partner di trattamento disponibile.
- I soggetti a cui sono state diagnosticate altre malattie come l'asma, l'ictus o l'ipertensione sono stati inclusi nello studio fornito poiché sono già stabili dal punto di vista medico e che queste malattie non sono elencate come parte dei criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che si sospetta abbiano disturbi psichiatrici, con problemi mentali o confermati di essere in stato di gravidanza
Soggetti che non sono stabili dal punto di vista medico o quelli confermati per essere affetti da malattie trasmissibili o potenzialmente letali come ma non limitati a quanto segue:
- infezione in corso (tubercolosi polmonare, infezione del piede DM, cellulite, polmonite, infezioni del tratto urinario, infezioni dell'orecchio o infezioni dentali/gengivali)
- insufficienza cardiaca scompensata ( CHF III-IV)
- malattia epatica cronica in stato scompensato
- ictus in evoluzione,
- sindrome coronarica acuta entro 6 mesi,
- condizione infiammatoria sistemica o polmonare (inclusa artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico,
- broncopneumopatia cronica ostruttiva in esacerbazione,
- asma bronchiale in esacerbazione, anamnesi di trapianto renale o di altri organi e/o
- stato immunocompromesso
- Soggetti con anemia (valore di emoglobina inferiore a 13,0 g/dl nei maschi; 12,0 g/dl nelle femmine)
- I soggetti sottoposti a Moringa oleifera, olio di pesce o qualsiasi integrazione vitaminica o multivitaminica nelle ultime 8 settimane sono esclusi dallo studio.
- Soggetti con uso di ormone estrogeno/progesterone. - Soggetti con piano o previsto dai loro medici di iniziare la terapia renale sostitutiva (dialisi) durante lo studio.
- Soggetti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
- Soggetti con allergia nota o sospetta a M. oleifera o qualsiasi altro componente della preparazione del farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: hsCRP, Hgba1c
Verranno inizialmente misurate hsCRP e hgba1c prima del trattamento Dopo 12 settimane di integrazione con Moringa oleifera, verranno misurate hsCRP e Hgba1c post trattamento
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Integrazione di 12 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Post-trattamento significa HsCRP
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dopo il trattamento significa hgba1c
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Moringa oleifera
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