A Moringa Oleifera hatása a betegek hsCRP és Hgba1c szintjére a Maynila Medical Center Diabetic Clinic kórházában
A Moringa Oleifera-kiegészítők hatása a betegek hsCRP és HgbA1c szintjére a Maynila Medical Center Diabetic Clinic kórházában: Prospektív kohorsz tanulmány
A jelenlegi bizonyítékok alátámasztják a gyulladás központi szerepét az ateroszklerózis és a cukorbetegség patogenezisében [57-60]. A 2-es típusú diabetes mellitus egy gyulladásos atherotrombotikus állapot, amely a trombotikus szív- és érrendszeri betegségek magas prevalenciájával jár. A 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél ez a gyulladás a gyulladás számos biomarkerének, például a C-reaktív proteinnek (CRP) emelkedett plazmaszintjében tükröződik [51-55]. A HsCRP-t a kardiovaszkuláris kockázatok és a halálozás erős előrejelzőjének tekintik [53, 61-72]. A kardiovaszkuláris kockázat meghatározásában betöltött prediktív szerepe mellett van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a CRP aktív résztvevője lehet az atherogenesisnek [54]. A CRP a humán ateroszklerotikus plakkokban expresszálódik, és úgy tűnik, hogy mind az érsejtek, mind a monociták/makrofágok jelentős CRP-forrást jelentenek a gyulladásos érfalban [54].
A DM kockázati tényezői közül (mint magas vérnyomás, atherogén diszlipidémia, inzulinrezisztencia, fibrinolízis károsodás, gyulladásos profil) egyértelműen a gyulladás az elhanyagolt.
Feltételezték, hogy a Moringa oleifera gyulladáscsökkentő hatású [42][43][45] és hipoglikémiás tulajdonsága [80]. A természetes termékek táplálkozási vagy gyógyászati értékéről szóló számos jelentéshez hasonlóan riasztóan sok az "egészséges" élelmiszert szállító szállító, aki a M. oleiferát csodaszerként népszerűsíti. Bár ennek a közelmúltbeli lelkesedésnek a nagy része valóban indokoltnak tűnik, kritikus fontosságú a tudományos bizonyítékok és az anekdoták elkülönítése.
Itt a kutatók a Moringa oleifera levelek kiegészítésének hatásait vizsgálják a gyulladásos marker szintjére, különösen a hsCRP-re, a hgbA1c-szintre és a cukorbeteg betegek klinikai kimenetelére egy kohorsz-vizsgálaton keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 65 év közötti férfi vagy női résztvevők.
- A belgyógyász rezidens vagy más orvos azt állapította meg, hogy cukorbetegségben szenvednek az American Diabetes Association (ADA) alábbi kritériumai alapján.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a hsCRP és a Hgba1c mérésére vért vegyenek ki a M. oleifera 12 hetes kiegészítése előtt és után.
- A résztvevőknek elérhető kezelőpartnerük van.
- Azok az alanyok, akiknél más betegséget, például asztmát, stroke-ot vagy magas vérnyomást diagnosztizáltak, bevonták a benyújtott vizsgálatba, mivel ők már orvosilag stabilak, és ezek a betegségek nem szerepelnek a kizárási kritériumok között.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akikről feltehetően pszichiátriai rendellenességek vannak, értelmi fogyatékosok, vagy akikről bebizonyosodott, hogy terhesek
Olyan alanyok, akik orvosilag nem stabilak, vagy akikről bebizonyosodott, hogy fertőző vagy életveszélyes betegségekben szenvednek, mint például, de nem kizárólagosan:
- folyamatban lévő fertőzés (tüdőtuberkulózis, DM lábfertőzés, cellulitisz, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzések, fülfertőzések vagy fog-/ínyfertőzések)
- dekompenzált szívelégtelenség (CHF III-IV)
- krónikus májbetegség dekompenzált állapotban
- stroke az evolúcióban,
- akut koronária szindróma 6 hónapon belül,
- szisztémás vagy tüdőgyulladásos állapot (beleértve a rheumatoid arthritist, a szisztémás lupus erythematosust,
- krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodásában,
- bronchiális asztma súlyosbodásában, a kórtörténetben vese- vagy más szervátültetés és/vagy
- immunhiányos állapot
- Vérszegénységben szenvedő alanyok (hemoglobin-érték kevesebb, mint 13,0 g/dl férfiaknál; 12,0 g/dl nőknél)
- Azok az alanyok, akiknél Moringa oleifera-t, halolajat vagy bármilyen vitamin- vagy multivitamin-pótlást kaptak az elmúlt 8 hétben, kizárták a vizsgálatból.
- Ösztrogén/progeszteron hormont szedő alanyok. Azok az alanyok, akiknél a vizsgálat során vesepótló terápiát (dialízist) terveznek vagy kezelőorvosaik azt várják.
- Olyan alanyok, akik terhesek vagy terhességet terveznek.
- Olyan alanyok, akik ismerten vagy gyaníthatóan allergiásak az M. oleiferára vagy a gyógyszerkészítmény bármely más összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hsCRP, Hgba1c
A kezelés előtti hsCRP-t és a hgba1c-t kezdetben mérik. 12 hetes Moringa oleifera-pótlás után a kezelés után megmérik a hsCRP-t és a Hgba1c-t.
|
12 hetes pótlás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés utáni átlagos HsCRP
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés utáni átlag hgba1c
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Moringa oleifera
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .