Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Moringa Oleifera na poziom hsCRP i Hgba1c u pacjentów w klinice diabetologicznej Szpitala Maynila Medical Center

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Rainier N. Mozo, Ospital ng Maynila Medical Center

Wpływ suplementów Moringa Oleifera na poziomy hsCRP i HgbA1c u pacjentów w klinice diabetologicznej szpitala Maynila Medical Center: prospektywne badanie kohortowe

Obecne dowody potwierdzają centralną rolę stanu zapalnego w patogenezie miażdżycy tętnic i cukrzycy [57-60]. Cukrzyca typu 2 to zapalna choroba zakrzepowo-zatorowa związana z częstym występowaniem zakrzepowej choroby sercowo-naczyniowej. U pacjenta z cukrzycą typu 2 zapalenie to jest odzwierciedlone przez podwyższone poziomy w osoczu kilku biomarkerów stanu zapalnego, takich jak białko C-reaktywne (CRP) [51-55]. HsCRP jest uważane za silny predyktor ryzyka sercowo-naczyniowego i zgonu [53, 61-72]. Oprócz predykcyjnej roli w określaniu ryzyka sercowo-naczyniowego, istnieją pewne dowody na to, że CRP może reprezentować aktywnego uczestnika aterogenezy [54]. CRP ulega ekspresji w ludzkich blaszkach miażdżycowych, a zarówno komórki naczyniowe, jak i monocyty/makrofagi wydają się stanowić znaczące źródło CRP w ścianie naczynia objętego procesem zapalnym [54].

Wśród czynników ryzyka DM (takich jak nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia aterogenna, insulinooporność, upośledzona fibrynoliza, profil zapalny) zdecydowanie pomija się stan zapalny.

Sugeruje się, że Moringa oleifera wywiera działanie przeciwzapalne [42][43][45] i ma właściwości hipoglikemizujące [80]. Podobnie jak w przypadku wielu doniesień o wartości odżywczej lub leczniczej produktu naturalnego, istnieje alarmująca liczba dostawców „zdrowej” żywności, którzy obecnie promują M. oleifera jako panaceum. Chociaż większość tego niedawnego entuzjazmu rzeczywiście wydaje się uzasadniona, niezwykle ważne jest oddzielenie dowodów naukowych od anegdot.

Tutaj badacze zbadają wpływ suplementacji liśćmi Moringa oleifera na poziomy markera stanu zapalnego, w szczególności hsCRP, poziom hgbA1c i wyniki kliniczne u pacjentów z cukrzycą poprzez badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe dorosłych diabetyków, którym podawano suplementację Moringa oleifera przez 12 tygodni. Porównano hsCRP i HgbA1c w osoczu przed i po leczeniu M. oleifera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 19 do 65 lat.
  2. Zostały zdiagnozowane przez rezydenta chorób wewnętrznych lub innego lekarza jako cierpiące na cukrzycę przy użyciu następujących kryteriów określonych przez American Diabetes Association (ADA)
  3. Uczestnicy powinni wyrazić chęć pobrania krwi do pomiaru hsCRP i Hgba1c przed i po 12 tygodniach suplementacji M. oleifera.
  4. Uczestnicy mają do dyspozycji partnera terapeutycznego.
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano inne choroby, takie jak astma, udar mózgu lub nadciśnienie, zostali włączeni do badania, pod warunkiem, że są już stabilni medycznie i że choroby te nie są wymienione jako część kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z podejrzeniem zaburzeń psychicznych, upośledzone umysłowo lub z potwierdzoną ciążą
  2. Osoby, których stan zdrowia nie jest stabilny lub osoby, u których potwierdzono, że cierpią na choroby zakaźne lub zagrażające życiu, takie jak między innymi:

    • trwająca infekcja (gruźlica płuc, infekcja stopy cukrzycowej, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, infekcje ucha lub infekcje zębów/dziąseł)
    • niewyrównana niewydolność serca (CHF III-IV)
    • przewlekła choroba wątroby w stanie niewyrównanym
    • udar w ewolucji,
    • ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy,
    • ogólnoustrojowy lub płucny stan zapalny (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy,
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc w zaostrzeniu,
    • astma oskrzelowa w przebiegu zaostrzenia, przeszczep nerki lub innego narządu w wywiadzie i/lub
    • stan obniżonej odporności
  3. Pacjenci z niedokrwistością (stężenie hemoglobiny poniżej 13,0 g/dl u mężczyzn; 12,0 g/dl u kobiet)
  4. Osoby, które w ciągu ostatnich 8 tygodni otrzymywały Moringa oleifera, olej rybi lub jakąkolwiek suplementację witamin lub multiwitamin, są wykluczone z badania.
  5. Osoby stosujące hormon estrogen/progesteron. Osoby, u których w trakcie badania planuje się lub przewiduje się, że ich lekarze rozpoczną terapię nerkozastępczą (dializę).
  6. Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę.
  7. Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na M. oleifera lub jakikolwiek inny składnik preparatu leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hsCRP, Hgba1c
Wstępnie zmierzone zostaną hsCRP i hgba1c przed leczeniem Po 12 tygodniach suplementacji Moringa oleifera, po leczeniu zostaną zmierzone hsCRP i Hgba1c
Suplementacja 12 tyg
Inne nazwy:
  • Malungay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie HsCRP po leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia hgba1c po leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Moringa oleifera

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Moringa oleifera

Subskrybuj