Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moringa Oleiferan vaikutukset potilaiden hsCRP- ja Hgba1c-tasoon Maynila Medical Centerin diabetesklinikan sairaalassa

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rainier N. Mozo, Ospital ng Maynila Medical Center

Moringa Oleifera -lisäravinteiden vaikutukset potilaiden hsCRP- ja HgbA1c-tasoihin Maynilan lääketieteellisen keskuksen diabetesklinikan sairaalassa: tuleva kohorttitutkimus

Nykyiset todisteet tukevat tulehduksen keskeistä roolia ateroskleroosin ja diabeteksen patogeneesissä [57-60]. Diabetes mellitus tyypin 2 on tulehduksellinen aterotromboottinen tila, joka liittyy tromboottisten sydän- ja verisuonitautien korkeaan esiintyvyyteen. Potilaalla, jolla on tyypin 2 DM, tämä tulehdus heijastuu useiden tulehduksen biomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kohonneina plasmatasoina [51-55]. HsCRP:tä pidetään vahvana kardiovaskulaaristen riskien ja kuoleman ennustajana [53, 61-72]. Sen lisäksi, että se ennustaa kardiovaskulaarisen riskin määrittämisessä, on olemassa näyttöä siitä, että CRP voi olla aktiivinen osallistuja aterogeneesiin [54]. CRP ilmentyy ihmisen ateroskleroottisissa plakeissa, ja sekä verisuonisolut että monosyytit/makrofagit näyttävät edustavan merkittävää CRP:n lähdettä tulehdussuonen seinämässä [54].

DM:n riskitekijöistä (kuten verenpainetauti, aterogeeninen dyslipidemia, insuliiniresistenssi, heikentynyt fibrinolyysi, tulehdusprofiili) tulehdus on ehdottomasti laiminlyöty.

Moringa oleiferan on ehdotettu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia [42][43][45] ja hypoglykeemisiä ominaisuuksia [80]. Kuten monet luonnontuotteen ravinto- tai lääkearvoa koskevat raportit, on hälyttävän paljon "terveellisen" ruoan toimittajia, jotka mainostavat nyt M. oleiferaa ihmelääkenä. Vaikka suuri osa tästä viimeaikaisesta innostuksesta näyttääkin olevan oikeutettua, on tärkeää erottaa tieteellinen näyttö anekdootista.

Tässä tutkijat tutkivat kohorttitutkimuksen avulla Moringa oleiferan lehtien lisäyksen vaikutuksia tulehdusmerkkiainetasoihin, erityisesti hsCRP:hen, hgbA1c-tasoon ja kliiniseen lopputulokseen diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen aikuisille diabeetikoille, joille annettiin 12 viikon lisälääke Moringa oleiferaa. Plasman hsCRP:tä ja seerumin HgbA1c:tä verrattiin ennen ja jälkeen käsittelyn M. oleiferalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat 19–65-vuotiaita miehiä tai naisia.
  2. Sisätautien asukas tai muu lääkäri diagnosoi heillä diabetes mellituksen seuraavien American Diabetes Associationin (ADA) määrittelemien kriteerien mukaisesti.
  3. Osallistujien tulee olla valmiita ottamaan verensä hsCRP- ja Hgba1c-mittausta varten ennen ja jälkeen 12 viikon M. oleiferan täydennyksen.
  4. Osallistujilla on käytettävissä hoitokumppani.
  5. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu muita sairauksia, kuten astma, aivohalvaus tai verenpainetauti, sisällytettiin toimitettuun tutkimukseen, koska he ovat jo lääketieteellisesti stabiileja ja että näitä sairauksia ei ole lueteltu poissulkemiskriteereissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla epäillään olevan psykiatrisia häiriöitä, joilla on henkisesti vammaisia ​​tai joiden on vahvistettu olevan raskaana

  2. Potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti stabiileja tai joilla on vahvistettu tarttuvia tai henkeä uhkaavia sairauksia, kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen:

    • meneillään oleva infektio (keuhkotuberkuloosi, DM-jalkatulehdus, selluliitti, keuhkokuume, virtsatieinfektiot, korvatulehdukset tai hammas-/ientulehdus)
    • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (CHF III-IV)
    • krooninen maksasairaus dekompensoituneessa tilassa
    • aivohalvaus evoluutiossa,
    • akuutti sepelvaltimotauti 6 kuukauden sisällä,
    • systeeminen tai keuhkotulehdus (mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus,
    • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus pahenemisvaiheessa,
    • keuhkoastma pahenemisvaiheessa, munuaisen tai muun elimen siirto ja/tai
    • immuunipuutteinen tila
  3. Potilaat, joilla on anemia (hemoglobiiniarvo alle 13,0 g/dl miehillä; 12,0 g/dl naisilla)
  4. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet Moringa oleiferaa, kalaöljyä tai mitä tahansa vitamiini- tai monivitamiinilisää viimeisten 8 viikon aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  5. Potilaat, jotka käyttävät estrogeeni/progesteronihormonia. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat tai odottavat lääkärinsä aloittavan munuaiskorvaushoidon (dialyysin) tutkimuksen aikana.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  7. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergiaa M. oleiferalle tai jollekin muulle lääkevalmisteen komponentille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hsCRP, Hgba1c
Hoitoa edeltävä hsCRP ja hgba1c mitataan aluksi 12 viikon Moringa oleiferan lisäyksen jälkeen hoidon jälkeen mitataan hsCRP ja Hgba1c.
Ravintolisä: Moringa oleifera
12 viikon lisäravinne
Muut nimet:
  • Malungay

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeen tarkoittaa HsCRP:tä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeen tarkoittaa hgba1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospital ng Maynila Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Moringa oleifera

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa