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辣木对 Ospital ng Maynila Medical Center Diabetic Clinic 患者 hsCRP 和 Hgba1c 水平的影响

2014年12月3日 更新者:Rainier N. Mozo、Ospital ng Maynila Medical Center

辣木补充剂对医院 ng Maynila 医疗中心糖尿病诊所患者 hsCRP 和 HgbA1c 水平的影响:一项前瞻性队列研究

目前的证据支持炎症在动脉粥样硬化和糖尿病的发病机制中发挥重要作用 [57-60]。 2 型糖尿病是一种炎症性动脉粥样硬化血栓形成性疾病,与血栓性心血管疾病的高患病率相关。 在 2 型 DM 患者中,这种炎症反映为 C 反应蛋白 (CRP) 等几种炎症生物标志物的血浆水平升高 [51-55]。 HsCRP 被认为是心血管风险和死亡的有力预测指标 [53、61-72]。 除了其在确定心血管风险方面的预测作用外,还有一些证据表明 CRP 可能代表动脉粥样硬化形成的积极参与者 [54]。 CRP 在人动脉粥样硬化斑块中表达,血管细胞和单核细胞/巨噬细胞似乎代表炎症血管壁中 CRP 的重要来源 [54]。

在 DM 危险因素(如高血压、致动脉粥样化血脂异常、胰岛素抵抗、纤维蛋白溶解受损、炎症特征)中,炎症无疑是被忽视的因素。

辣木被认为具有抗炎作用 [42][43][45] 和降血糖作用 [80]。 与许多关于天然产品的营养或药用价值的报道一样,现在有数量惊人的“健康”食品供应商正在将 M. oleifera 宣传为灵丹妙药。 尽管最近的这种热情在很大程度上似乎确实是有道理的,但将科学证据与轶事区分开来至关重要。

在此,研究人员将通过队列研究研究辣木叶补充剂对糖尿病患者炎症标志物水平的影响,特别是 hsCRP、hgbA1c 水平和临床结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们对接受 12 周辣木补充剂的成年糖尿病患者进行了一项前瞻性队列研究。 比较用 M. oleifera 治疗前后的血浆 hsCRP 和血清 HgbA1c。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 19 至 65 岁之间的男性或女性参与者。
  2. 他们被内科住院医师或其他医生诊断为患有糖尿病,使用美国糖尿病协会 (ADA) 规定的以下标准
  3. 在补充 M. oleifera 12 周之前和之后,参与者应该愿意抽血进行 hsCRP 和 Hgba1c 测量。
  4. 参与者有可用的治疗伙伴。
  5. 被诊断患有其他疾病(如哮喘、中风或高血压)的受试者被包括在提供的试验中,因为他们的身体状况已经稳定并且这些疾病未被列为排除标准的一部分。

排除标准:

  1. 疑似精神障碍、智障或已确认怀孕的受试者
  2. 身体状况不稳定或被确认患有传染病或危及生命的疾病的受试者,例如但不限于以下疾病:

    • 持续感染(肺结核、糖尿病足部感染、蜂窝组织炎、肺炎、尿路感染、耳部感染或牙齿/牙龈感染)
    • 失代偿性心力衰竭(CHF III-IV)
    • 处于失代偿状态的慢性肝病
    • 进化中的中风,
    • 6个月内的急性冠脉综合征,
    • 全身性或肺部炎症(包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、
    • 慢性阻塞性肺疾病恶化,
    • 支气管哮喘加重、肾脏或其他器官移植史和/或
    • 免疫功能低下状态
  3. 贫血受试者(男性血红蛋白值低于 13.0 g/dl;女性低于 12.0 g/dl)
  4. 在过去 8 周内接受过辣木、鱼油或任何维生素或多种维生素补充剂的受试者被排除在研究之外。
  5. 使用雌激素/孕激素的受试者。 研究期间计划或预期医生会开始肾脏替代疗法(透析)的受试者。
  6. 怀孕或计划怀孕的受试者。
  7. 已知或怀疑对 M. oleifera 或药物制剂的任何其他成分过敏的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:hsCRP、Hgba1c
将初步测量治疗前 hsCRP 和 hgba1c 在补充辣木 12 周后,将测量治疗后 hsCRP 和 Hgba1c
12周补充
其他名称:
  • 马伦盖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗后平均 HsCRP
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗后平均 hgba1c
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rainier Mozo, Dr、Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计)

2014年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月3日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Moringa oleifera

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