Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Moringa Oleifera op hsCRP- en Hgba1c-niveau van patiënten in Ospital ng Maynila Medical Center Diabetic Clinic

3 december 2014 bijgewerkt door: Rainier N. Mozo, Ospital ng Maynila Medical Center

De effecten van Moringa Oleifera-supplementen op hsCRP- en HgbA1c-niveaus van patiënten in de diabetische kliniek van het Ospital ng Maynila Medical Center: een prospectieve cohortstudie

Huidig ​​bewijs ondersteunt een centrale rol van ontsteking in de pathogenese van atherosclerose en diabetes [57-60]. Diabetes Mellitus type 2 is een inflammatoire atherotrombotische aandoening die gepaard gaat met een hoge prevalentie van trombotische cardiovasculaire aandoeningen. Bij patiënten met DM type 2 wordt deze ontsteking weerspiegeld door verhoogde plasmaspiegels van verschillende biomarkers van ontsteking, zoals C-reactief proteïne (CRP) [51-55]. HsCRP wordt beschouwd als een sterke voorspelling van cardiovasculaire risico's en overlijden [53, 61-72]. Naast zijn voorspellende rol bij het bepalen van het cardiovasculaire risico, zijn er aanwijzingen dat CRP mogelijk een actieve deelnemer is in atherogenese [54]. CRP komt tot expressie in menselijke atherosclerotische plaques en zowel vasculaire cellen als monocyten/macrofagen lijken een belangrijke bron van CRP in de inflammatoire vaatwand te zijn [54].

Van de DM-risicofactoren (zoals hypertensie, atherogene dyslipidemie, insulineresistentie, verminderde fibrinolyse, ontstekingsprofiel) is ontsteking zeker de verwaarloosde.

Er is gesuggereerd dat Moringa oleifera ontstekingsremmende effecten heeft [42][43][45] en hypoglycemische eigenschappen heeft [80]. Zoals met veel rapporten over de voedings- of medicinale waarde van een natuurlijk product, is er een alarmerend aantal leveranciers van "gezond" voedsel die nu M. oleifera promoten als een wondermiddel. Hoewel veel van dit recente enthousiasme inderdaad gerechtvaardigd lijkt, is het van cruciaal belang om wetenschappelijk bewijs te scheiden van anekdotes.

Hierin zullen de onderzoekers de effecten van Moringa oleifera-bladerensuppletie op niveaus van inflammatoire markers, met name hsCRP, hgbA1c-niveau en klinische uitkomst bij diabetespatiënten onderzoeken door middel van een cohortstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een prospectieve cohortstudie uit van volwassen diabetici die 12 weken lang Moringa oleifera kregen toegediend. Plasma hsCRP en serum HgbA1c werden vergeleken voor en na behandeling met M. oleifera.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen de 19 en 65 jaar.
  2. Ze werden gediagnosticeerd door de interne geneeskunde-assistent of een andere arts als diabetes mellitus met behulp van de volgende criteria vermeld door de American Diabetes Association (ADA)
  3. Deelnemers moeten bereid zijn om hun bloed te laten afnemen voor hsCRP- en Hgba1c-meting voor en na 12 weken suppletie van M. oleifera.
  4. Deelnemers hebben beschikbare behandelpartner.
  5. Proefpersonen bij wie andere ziekten zijn vastgesteld, zoals astma, beroerte of hypertensie, werden in het onderzoek opgenomen, op voorwaarde dat ze al medisch stabiel zijn en dat deze ziekten niet worden vermeld als onderdeel van de uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen waarvan wordt vermoed dat ze psychiatrische stoornissen hebben, een verstandelijke beperking hebben of waarvan is vastgesteld dat ze zwanger zijn
  2. Proefpersonen die medisch niet stabiel zijn of waarvan is bevestigd dat ze lijden aan overdraagbare of levensbedreigende ziekten, zoals maar niet beperkt tot de volgende:

    • aanhoudende infectie (longtuberculose, DM-voetinfectie, cellulitis, longontsteking, urineweginfecties, oorinfecties of tand-/tandvleesinfecties)
    • gedecompenseerd hartfalen (CHF III-IV)
    • chronische leverziekte in gedecompenseerde toestand
    • slag in de evolutie,
    • acuut coronair syndroom binnen 6 maanden,
    • systemische of pulmonale ontstekingsaandoening (waaronder reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus,
    • chronische obstructieve longziekte bij exacerbatie,
    • bronchiale astma bij exacerbatie, voorgeschiedenis van nier- of ander orgaantransplantatie en/of
    • immuungecompromitteerde toestand
  3. Proefpersonen met bloedarmoede (hemoglobinewaarde van minder dan 13,0 g/dl bij mannen; 12,0 g/dl bij vrouwen)
  4. Proefpersonen die in de afgelopen 8 weken Moringa oleifera, visolie of andere vitamines of multivitaminesuppletie hebben ondergaan, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
  5. Onderwerpen met het gebruik van oestrogeen / progesteronhormoon. Proefpersonen met een plan of voorzien door hun arts om tijdens het onderzoek te starten met nierfunctievervangende therapie (dialyse).
  6. Onderwerpen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  7. Proefpersonen met een bekende of vermoede allergie voor M. oleifera of een ander bestanddeel van het geneesmiddelpreparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hsCRP, Hgba1c
Voor de behandeling worden eerst hsCRP en hgba1c gemeten. Na 12 weken suppletie met Moringa oleifera, worden na de behandeling hsCRP en Hgba1c gemeten.
12 weken suppletie
Andere namen:
  • Malungay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nabehandeling gemiddelde HsCRP
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nabehandeling gemiddelde hgba1c
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Moringa oleifera

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Moringa oleifera

3
Abonneren