- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02308683
Moringa Oleifera가 Ospital ng Maynila Medical Center 당뇨병 클리닉 환자의 hsCRP 및 Hgba1c 수준에 미치는 영향
Ospital ng Maynila Medical Center 당뇨병 클리닉 환자의 hsCRP 및 HgbA1c 수준에 대한 Moringa Oleifera 보충제의 효과: 전향적 코호트 연구
현재의 증거는 죽상동맥경화증과 당뇨병의 병인에서 염증의 중심 역할을 지원합니다[57-60]. 제2형 당뇨병은 혈전성 심혈관 질환의 높은 유병률과 관련된 염증성 죽상혈전성 상태입니다. DM 유형 2 환자에서 이 염증은 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증의 여러 바이오마커의 상승된 혈장 수치에 의해 반영됩니다[51-55]. HsCRP는 심혈관 위험 및 사망의 강력한 예측 인자로 간주됩니다[53, 61-72]. 심혈관 위험을 결정하는 예측 역할 외에도 CRP가 동맥경화에 적극적으로 참여할 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다[54]. CRP는 인간 죽상동맥경화반에서 발현되며 혈관 세포와 단핵구/대식세포 모두 염증성 혈관벽에서 CRP의 중요한 공급원을 나타내는 것으로 보입니다[54].
당뇨병 위험 요인(고혈압, 동맥경화성 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 섬유소 용해 장애, 염증 프로필 등) 중에서 확실히 염증은 간과되는 요인입니다.
Moringa oleifera는 항염증 효과[42][43][45] 및 저혈당 특성[80]을 나타내는 것으로 제안되었습니다. 천연 제품의 영양적 또는 의약적 가치에 대한 많은 보고서와 마찬가지로 현재 M. oleifera를 만병통치약으로 홍보하고 있는 "건강에 좋은" 식품 공급업체가 놀라울 정도로 많습니다. 이러한 최근의 열정의 상당 부분이 실제로 정당한 것처럼 보이지만 일화와 과학적 증거를 분리하는 것이 중요합니다.
여기에서 연구자들은 코호트 연구를 통해 당뇨병 환자의 염증 표지자, 특히 hsCRP, hgbA1c 수준 및 임상 결과에 대한 Moringa oleifera 잎 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
- 미국당뇨병협회(ADA)에서 명시한 다음 기준을 사용하여 내과 레지던트 또는 다른 의사에 의해 진성 당뇨병이 있는 것으로 진단되었습니다.
- 참여자는 M. oleifera 보충 12주 전과 후에 hsCRP 및 Hgba1c 측정을 위해 혈액을 추출할 의향이 있어야 합니다.
- 참가자는 사용 가능한 치료 파트너가 있습니다.
- 천식, 뇌졸중 또는 고혈압과 같은 다른 질병으로 진단된 피험자는 이미 의학적으로 안정적이고 이러한 질병이 제외 기준의 일부로 나열되지 않았기 때문에 제공되는 시험에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 정신질환이 의심되거나 정신장애가 있거나 임신이 확인된 자
의학적으로 불안정하거나 다음과 같은 전염성 또는 생명을 위협하는 질병에 걸린 것으로 확인된 피험자:
- 진행 중인 감염(폐결핵, DM 발 감염, 연조직염, 폐렴, 요로 감염, 귀 감염 또는 치과/잇몸 감염)
- 보상되지 않은 심부전(CHF III-IV)
- 보상되지 않은 상태의 만성 간 질환
- 진화의 뇌졸중,
- 6개월 이내의 급성관상동맥증후군,
- 전신 또는 폐 염증 상태(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스,
- 악화의 만성 폐쇄성 폐 질환,
- 악화 중인 기관지 천식, 신장 또는 기타 장기 이식 병력 및/또는
- 면역 저하 상태
- 빈혈(남성 13.0g/dl 미만, 여성 12.0g/dl 미만의 헤모글로빈 수치)이 있는 피험자
- 지난 8주 이내에 Moringa oleifera, 생선 기름 또는 비타민 또는 종합 비타민 보충제를 복용한 피험자는 연구에서 제외되었습니다.
- 에스트로겐/프로게스테론 호르몬을 사용하는 피험자. 연구 동안 신장 대체 요법(투석)을 시작할 계획이 있거나 의사가 예상한 피험자.
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 피험자.
- M. oleifera 또는 약물 제제에 대한 기타 구성 요소에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: hsCRP, Hgba1c
치료 전 hsCRP 및 hgba1c 초기 측정 모링가 올레이페라 보충 12주 후 치료 후 hsCRP 및 Hgba1c 측정
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12주 보충
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 평균 HsCRP
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 평균 hgba1c
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모링가 올레이페라에 대한 임상 시험
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Aga Khan UniversityMuhammad Safdar Ali알려지지 않은