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Moringa Oleifera가 Ospital ng Maynila Medical Center 당뇨병 클리닉 환자의 hsCRP 및 Hgba1c 수준에 미치는 영향

2014년 12월 3일 업데이트: Rainier N. Mozo, Ospital ng Maynila Medical Center

Ospital ng Maynila Medical Center 당뇨병 클리닉 환자의 hsCRP 및 HgbA1c 수준에 대한 Moringa Oleifera 보충제의 효과: 전향적 코호트 연구

현재의 증거는 죽상동맥경화증과 당뇨병의 병인에서 염증의 중심 역할을 지원합니다[57-60]. 제2형 당뇨병은 혈전성 심혈관 질환의 높은 유병률과 관련된 염증성 죽상혈전성 상태입니다. DM 유형 2 환자에서 이 염증은 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증의 여러 바이오마커의 상승된 혈장 수치에 의해 반영됩니다[51-55]. HsCRP는 심혈관 위험 및 사망의 강력한 예측 인자로 간주됩니다[53, 61-72]. 심혈관 위험을 결정하는 예측 역할 외에도 CRP가 동맥경화에 적극적으로 참여할 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다[54]. CRP는 인간 죽상동맥경화반에서 발현되며 혈관 세포와 단핵구/대식세포 모두 염증성 혈관벽에서 CRP의 중요한 공급원을 나타내는 것으로 보입니다[54].

당뇨병 위험 요인(고혈압, 동맥경화성 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 섬유소 용해 장애, 염증 프로필 등) 중에서 확실히 염증은 간과되는 요인입니다.

Moringa oleifera는 항염증 효과[42][43][45] 및 저혈당 특성[80]을 나타내는 것으로 제안되었습니다. 천연 제품의 영양적 또는 의약적 가치에 대한 많은 보고서와 마찬가지로 현재 M. oleifera를 만병통치약으로 홍보하고 있는 "건강에 좋은" 식품 공급업체가 놀라울 정도로 많습니다. 이러한 최근의 열정의 상당 부분이 실제로 정당한 것처럼 보이지만 일화와 과학적 증거를 분리하는 것이 중요합니다.

여기에서 연구자들은 코호트 연구를 통해 당뇨병 환자의 염증 표지자, 특히 hsCRP, hgbA1c 수준 및 임상 결과에 대한 Moringa oleifera 잎 보충제의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 Moringa oleifera를 12주간 보충한 성인 당뇨병 환자에 대한 전향적 코호트 연구를 수행했습니다. 혈장 hsCRP와 혈청 HgbA1c를 M. oleifera 처리 전과 후를 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 19세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
  2. 미국당뇨병협회(ADA)에서 명시한 다음 기준을 사용하여 내과 레지던트 또는 다른 의사에 의해 진성 당뇨병이 있는 것으로 진단되었습니다.
  3. 참여자는 M. oleifera 보충 12주 전과 후에 hsCRP 및 Hgba1c 측정을 위해 혈액을 추출할 의향이 있어야 합니다.
  4. 참가자는 사용 가능한 치료 파트너가 있습니다.
  5. 천식, 뇌졸중 또는 고혈압과 같은 다른 질병으로 진단된 피험자는 이미 의학적으로 안정적이고 이러한 질병이 제외 기준의 일부로 나열되지 않았기 때문에 제공되는 시험에 포함되었습니다.

제외 기준:

  1. 정신질환이 의심되거나 정신장애가 있거나 임신이 확인된 자
  2. 의학적으로 불안정하거나 다음과 같은 전염성 또는 생명을 위협하는 질병에 걸린 것으로 확인된 피험자:

    • 진행 중인 감염(폐결핵, DM 발 감염, 연조직염, 폐렴, 요로 감염, 귀 감염 또는 치과/잇몸 감염)
    • 보상되지 않은 심부전(CHF III-IV)
    • 보상되지 않은 상태의 만성 간 질환
    • 진화의 뇌졸중,
    • 6개월 이내의 급성관상동맥증후군,
    • 전신 또는 폐 염증 상태(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스,
    • 악화의 만성 폐쇄성 폐 질환,
    • 악화 중인 기관지 천식, 신장 또는 기타 장기 이식 병력 및/또는
    • 면역 저하 상태
  3. 빈혈(남성 13.0g/dl 미만, 여성 12.0g/dl 미만의 헤모글로빈 수치)이 있는 피험자
  4. 지난 8주 이내에 Moringa oleifera, 생선 기름 또는 비타민 또는 종합 비타민 보충제를 복용한 피험자는 연구에서 제외되었습니다.
  5. 에스트로겐/프로게스테론 호르몬을 사용하는 피험자. 연구 동안 신장 대체 요법(투석)을 시작할 계획이 있거나 의사가 예상한 피험자.
  6. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 피험자.
  7. M. oleifera 또는 약물 제제에 대한 기타 구성 요소에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: hsCRP, Hgba1c
치료 전 hsCRP 및 hgba1c 초기 측정 모링가 올레이페라 보충 12주 후 치료 후 hsCRP 및 Hgba1c 측정
12주 보충
다른 이름들:
  • 말룬가이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 평균 HsCRP
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 평균 hgba1c
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Moringa oleifera

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