Efectos de Moringa Oleifera en hsCRP y Hgba1c Nivel de pacientes en la Clínica de Diabéticos del Centro Médico Ospital ng Maynila
Los efectos de los suplementos de Moringa oleifera en los niveles de hsCRP y HgbA1c de los pacientes en la Clínica de Diabéticos del Centro Médico Ospital ng Maynila: un estudio de cohorte prospectivo
La evidencia actual respalda el papel central de la inflamación en la patogenia de la aterosclerosis y la diabetes [57-60]. La Diabetes Mellitus tipo 2 es una condición aterotrombótica inflamatoria asociada con una alta prevalencia de enfermedad cardiovascular trombótica. En pacientes con DM tipo 2, esta inflamación se refleja en niveles plasmáticos elevados de varios biomarcadores de inflamación como la proteína C reactiva (PCR) [51-55]. La hsCRP se considera un fuerte predictor de riesgos cardiovasculares y muerte [53, 61-72]. Además de su papel predictivo en la determinación del riesgo cardiovascular, existe alguna evidencia de que la PCR puede representar un participante activo en la aterogénesis [54]. La PCR se expresa en placas ateroscleróticas humanas y tanto las células vasculares como los monocitos/macrófagos parecen representar una fuente importante de PCR en la pared del vaso inflamatorio [54].
Entre los factores de riesgo de DM (como hipertensión, dislipidemia aterogénica, resistencia a la insulina, fibrinólisis alterada, perfil inflamatorio), definitivamente, la inflamación es el desatendido.
Se ha sugerido que Moringa oleifera ejerce efectos antiinflamatorios [42][43][45] y propiedades hipoglucemiantes [80]. Al igual que con muchos informes sobre el valor nutricional o medicinal de un producto natural, hay un número alarmante de proveedores de alimentos "saludables" que ahora están promocionando M. oleifera como una panacea. Si bien gran parte de este entusiasmo reciente parece estar justificado, es fundamental separar la evidencia científica de la anécdota.
En este documento, los investigadores investigarán los efectos de la suplementación con hojas de Moringa oleifera en los niveles del marcador inflamatorio específicamente hsCRP, el nivel de hgbA1c y el resultado clínico en pacientes diabéticos a través de un estudio de cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos con edades comprendidas entre los 19 y los 65 años.
- Fueron diagnosticados por el residente de Medicina Interna u otro médico con Diabetes Mellitus utilizando los siguientes criterios establecidos por la Asociación Americana de Diabetes (ADA)
- Los participantes deben estar dispuestos a que se les extraiga sangre para la medición de hsCRP y Hgba1c antes y después de 12 semanas de suplementación con M. oleifera.
- Los participantes tienen compañero de tratamiento disponible.
- Los sujetos a los que se les había diagnosticado otras enfermedades, como asma, accidente cerebrovascular o hipertensión, se incluyeron en el ensayo siempre que ya estén médicamente estables y que estas enfermedades no figuren como parte de los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se sospecha que tienen trastornos psiquiátricos, con problemas mentales o que se ha confirmado que están embarazadas
Sujetos que no estén médicamente estables o que se confirme que padecen enfermedades transmisibles o potencialmente mortales como, entre otras, las siguientes:
- infección en curso (tuberculosis pulmonar, infección del pie con DM, celulitis, neumonía, infecciones del tracto urinario, infecciones del oído o infecciones dentales/de las encías)
- insuficiencia cardiaca descompensada ( CHF III-IV)
- hepatopatía crónica en estado descompensado
- ictus en evolución,
- síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses,
- afección inflamatoria sistémica o pulmonar (incluyendo artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica en la exacerbación,
- asma bronquial en exacerbación, antecedentes de trasplante renal u otro órgano y/o
- estado inmunocomprometido
- Sujetos con anemia (valor de hemoglobina de menos de 13,0 g/dl en hombres; 12,0 g/dl en mujeres)
- Se excluyen del estudio los sujetos que hayan recibido suplementos de Moringa oleifera, aceite de pescado o cualquier vitamina o multivitamínico en las últimas 8 semanas.
- Sujetos con el uso de la hormona estrógeno/progesterona. Sujetos con planes o previstos por sus médicos para iniciar una terapia de reemplazo renal (diálisis) durante el estudio.
- Sujetos que están embarazadas o planean estar embarazadas.
- Sujetos con alergia conocida o sospechada a M. oleifera o cualquier otro componente de la preparación del fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hsCRP, Hgba1c
Se medirán inicialmente hsCRP y hgba1c antes del tratamiento Después de 12 semanas de suplementación con Moringa oleifera, se medirán hsCRP y Hgba1c después del tratamiento
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12 semanas de suplementación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PCRhs media postratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hgba1c media posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Moringa oleifera
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