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Moringa Oleifera が病院病院の患者の hsCRP および Hgba1c レベルに及ぼす影響 Maynila Medical Center Diabetic Clinic

2014年12月3日 更新者:Rainier N. Mozo、Ospital ng Maynila Medical Center

Moringa Oleifera サプリメントがオスピタル ng Maynila Medical Center 糖尿病クリニックの患者の hsCRP および HgbA1c レベルに及ぼす影響: 前向きコホート研究

現在の証拠は、アテローム性動脈硬化症と糖尿病の病因における炎症の中心的な役割を支持しています [57-60]。 2 型真性糖尿病は、血栓性心血管疾患の有病率が高いことに関連する炎症性アテローム血栓症の状態です。 2 型 DM の患者では、この炎症は、C 反応性タンパク質 (CRP) などの炎症のいくつかのバイオマーカーの血漿レベルの上昇によって反映されます [51-55]。 HsCRP は、心血管リスクと死亡の強力な予測因子と考えられています [53, 61-72]。 心血管リスクの決定におけるその予測的役割に加えて、CRP がアテローム発生に積極的に関与している可能性があるといういくつかの証拠があります [54]。 CRP はヒトのアテローム硬化性プラークで発現し、血管細胞と単球/マクロファージの両方が、炎症性血管壁における CRP の重要な供給源であるように思われます [54]。

DM の危険因子 (高血圧、アテローム性異脂肪血症、インスリン抵抗性、線維素溶解障害、炎症性プロファイルなど) の中で、間違いなく、炎症は無視されているものです。

モリンガ オレイフェラは、抗炎症作用 [42][43][45] および血糖降下特性 [80] を発揮することが示唆されています。 天然産物の栄養価または薬効に関する多くの報告と同様に、M. オレイフェラを万能薬として宣伝している驚くべき数の「健康的な」食品の提供者がいます。 この最近の熱狂の多くは確かに正当化されているように見えますが、科学的証拠を逸話から切り離すことが重要です。

ここで、調査員は、コホート研究を通じて、糖尿病患者の炎症マーカー、特にhsCRP、hgbA1cレベル、および臨床転帰のレベルに対するモリンガオレイフェラの葉の補給の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

モリンガ・オレイフェラを12週間補給した成人糖尿病患者の前向きコホート研究を実施しました. 血漿 hsCRP と血清 HgbA1c は、M. オレイフェラによる治療の前後で比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 19 歳から 65 歳までの男性または女性の参加者。
  2. 彼らは、米国糖尿病協会(ADA)が述べた以下の基準を使用して、内科レジデントまたは他の医師によって真性糖尿病であると診断されました。
  3. 参加者は、M. オレイフェラの 12 週間の補給の前後に、hsCRP および Hgba1c 測定のために血液を抽出することをいとわない必要があります。
  4. 参加者には利用可能な治療パートナーがいます。
  5. 喘息、脳卒中、または高血圧などの他の疾患と診断された被験者は、すでに医学的に安定しており、これらの疾患が除外基準の一部としてリストされていないため、試験に含まれていました。

除外基準:

  1. 精神疾患の疑いのある方、知的障害のある方、妊娠が確認されている方
  2. -医学的に安定していない被験者、または次のような伝染性または生命を脅かす病気に苦しんでいることが確認されているが、これらに限定されない被験者:

    • 進行中の感染症 (肺結核、糖尿病性足感染症、蜂窩織炎、肺炎、尿路感染症、耳感染症または歯/歯肉感染症)
    • 非代償性心不全 ( CHF III-IV)
    • 代償不全状態の慢性肝疾患
    • 進化のストローク、
    • 6か月以内の急性冠症候群、
    • 全身性または肺の炎症状態(関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、
    • 増悪時の慢性閉塞性肺疾患、
    • 増悪時の気管支喘息、腎臓または他の臓器移植の既往および/または
    • 免疫不全状態
  3. 貧血のある方(ヘモグロビン値が男性13.0g/dl未満、女性12.0g/dl未満)
  4. 過去8週間以内にモリンガオレイフェラ、魚油、またはビタミンまたはマルチビタミンの補給を受けた被験者は、研究から除外されます。
  5. -エストロゲン/プロゲステロンホルモンを使用している被験者。 -研究中に腎代替療法(透析)を開始することが計画されている、または医師によって予想されている被験者。
  6. -妊娠中または妊娠を計画している被験者。
  7. -M. oleiferaまたはその他の製剤に対するアレルギーが既知または疑われる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:hsCRP、Hgba1c
治療前の hsCRP と hgba1c が最初に測定されます モリンガ オレイフェラの 12 週間の補給後、治療後の hsCRP と Hgba1c が測定されます
12週間のサプリメント
他の名前:
  • マルンガイ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後の平均HsCRP
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療後の平均 hgba1c
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rainier Mozo, Dr、Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月3日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Moringa oleifera

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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