Efeitos da Moringa Oleifera no nível de hsCRP e Hgba1c de pacientes na Clínica de Diabéticos do Hospital ng Maynila Medical Center
Os efeitos dos suplementos de Moringa Oleifera nos níveis de hsCRP e HgbA1c de pacientes na clínica de diabéticos do Hospital ng Maynila Medical Center: um estudo de coorte prospectivo
A evidência atual suporta um papel central da inflamação na patogênese da aterosclerose e diabetes [57-60]. O Diabetes Mellitus tipo 2 é uma condição aterotrombótica inflamatória associada à alta prevalência de doença cardiovascular trombótica. No paciente com DM tipo 2, essa inflamação é refletida por níveis plasmáticos elevados de vários biomarcadores de inflamação, como a proteína C-reativa (PCR) [51-55]. A HsCRP é considerada um forte preditivo de riscos cardiovasculares e morte [53, 61-72]. Além de seu papel preditivo na determinação do risco cardiovascular, há alguma evidência de que a PCR pode representar um participante ativo na aterogênese [54]. A PCR é expressa em placas ateroscleróticas humanas e tanto as células vasculares quanto os monócitos/macrófagos parecem representar uma fonte significativa de PCR na parede do vaso inflamatório [54].
Dentre os fatores de risco do DM (como hipertensão, dislipidemia aterogênica, resistência à insulina, fibrinólise prejudicada, perfil inflamatório), definitivamente, a inflamação é o negligenciado.
Foi sugerido que a Moringa oleifera exerce efeitos anti-inflamatórios [42] [43] [45] e propriedades hipoglicêmicas [80]. Tal como acontece com muitos relatos sobre o valor nutricional ou medicinal de um produto natural, há um número alarmante de fornecedores de alimentos "saudáveis" que agora estão promovendo a M. oleifera como uma panacéia. Embora muito desse entusiasmo recente pareça de fato justificado, é fundamental separar as evidências científicas da anedota.
Aqui, os investigadores investigarão os efeitos da suplementação com folhas de Moringa oleifera nos níveis de marcadores inflamatórios, especificamente hsCRP, hgbA1c e resultados clínicos em pacientes diabéticos por meio de um estudo de coorte.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade compreendida entre os 19 e os 65 anos.
- Eles foram diagnosticados pelo residente de Medicina Interna ou outro médico como tendo Diabetes Mellitus usando os seguintes critérios estabelecidos pela American Diabetes Association (ADA)
- Os participantes devem estar dispostos a ter seu sangue extraído para medição de hsCRP e Hgba1c antes e após 12 semanas de suplementação de M. oleifera.
- Os participantes têm parceiro de tratamento disponível.
- Indivíduos que foram diagnosticados com outras doenças, como asma, acidente vascular cerebral ou hipertensão, foram incluídos no estudo desde que já estivessem clinicamente estáveis e essas doenças não estivessem listadas como parte dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com suspeita de transtornos psiquiátricos, deficiência mental ou confirmação de gravidez
Indivíduos que não são clinicamente estáveis ou aqueles confirmados como portadores de doenças transmissíveis ou com risco de vida, tais como, entre outras, as seguintes:
- infecção contínua (tuberculose pulmonar, infecção do pé DM, celulite, pneumonia, infecções do trato urinário, infecções de ouvido ou infecções dentárias/gengivais)
- insuficiência cardíaca descompensada (ICC III-IV)
- doença hepática crônica em estado descompensado
- golpe na evolução,
- síndrome coronariana aguda em 6 meses,
- condição inflamatória sistêmica ou pulmonar (incluindo artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico,
- doença pulmonar obstrutiva crônica em exacerbação,
- asma brônquica em exacerbação, história de transplante renal ou de outro órgão e/ou
- estado imunocomprometido
- Indivíduos com anemia (valor de hemoglobina inferior a 13,0 g/dl em homens; 12,0 g/dl em mulheres)
- Indivíduos submetidos a suplementação de Moringa oleifera, óleo de peixe ou quaisquer vitaminas ou multivitaminas nas últimas 8 semanas são excluídos do estudo.
- Sujeitos com uso de hormônio estrogênio/progesterona. Indivíduos com planos ou previstos por seus médicos para iniciar terapia de substituição renal (diálise) durante o estudo.
- Sujeitos que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita a M. oleifera ou qualquer outro componente da preparação do medicamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hsCRP, Hgba1c
Pré-tratamento hsCRP e hgba1c serão inicialmente medidos Após 12 semanas de suplementação de Moringa oleifera, pós-tratamento hsCRP e Hgba1c serão medidos
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12 semanas de suplementação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HsCRP médio pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pós-tratamento significa hgba1c
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainier Mozo, Dr, Ospital ng Maynila Medical Center Department of Internal Medicine and ICU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Moringa oleifera
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