En observationel undersøgelse for at evaluere lipidsænkende lægemiddel dets effekt på parametre ved dyslipidæmi af type 2-diabetes.
15. juli 2015 opdateret af: Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
Observationel, retrospektiv, multicenterundersøgelse for terapeutisk praksismønster af lipidsænkende lægemiddel og dets virkning på parametre ved dyslipidæmi af type 2-diabetes.
- Målsygdom: Patienter med kombineret dyslipidæmi ledsaget af type 2-diabetes, som har været på eksogent besøg eller hospitalsindlæggelse fra januar 2010 til juni 2014.
Studiemål:
- Formålet med denne undersøgelse er at identificere lipidparametervariationen ved behandling af patienter med dyslipidæmi af type 2-diabetes i 3±1 måned.
- Efter at have behandlet patienter, der har dyslipidæmi af type 2-diabetes i 3±1 måneder, identificere årsagen til at ændre metode for lægemiddeldosering og farmakoterapi.
- Hvis lægemiddeldosis og farmakoterapi er blevet ændret, Identifikation af lipidparametervariationen ved behandling af patienter med ændrede lægemidler i 3±1 måned,
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- The Catholic University of Korea(Bucheon St. Mary's Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Base-line (starttidspunktet for behandling af lipidsænkende lægemiddel inden for 3 måneders periode 2010 ~ 2013 år)
- Baggrund for patienter: Grundlæggende information (Højde, Vægt), Rygning, Drikke og andre relateret sygdom.
- Hypoglucæmisk middel, diabetestest (fastende blodsukker, GL-test, glykeret hæmoglobin)
- På tidspunktet for påbegyndelse af det behandlende lipidsænkende lægemiddel blev totalkolesterol, TG, LDL-C, HDL-C kontrolleret før behandling af lipidsænkende lægemiddel.
Efter 3±1 måned fra baseline
- Hypoglykæmisk middel, Diabetes test
- Total kolesterol, TG, LDL-C ved 3±1 måned fra behandling af ændret lipidsænkende lægemiddel og årsagen til lægemiddeldosering og farmakoterapi
Efter 3±1 måneder fra behandling med skiftet lipidsænkende lægemiddel
- Hypoglykæmisk middel, Diabetes test
- Total kolesterol, TG, LDL-C, HDL-C ved 3±1 måned fra behandling af ændret lipidsænkende lægemiddel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Blandt de patienter, der har været indlagt eller besøgt Ambulatoriet OPD, som har dyslipidæmi af type 2-diabetes.
- Patienter har resultatet af lipidparametertest ved baseline og efter lipidsænkende lægemiddel i mindst 3 måneder.
- Patienter, der har resultatet af lipidparaneter-test (LDL-C ≥100 mg/dL, TG ≥150 mg/dL) ved baseline.
- Patienter, som ikke har modtaget lipidsænkende lægemiddel fra mindst 2 måneder før baseline.
- Patienternes alder var > 20 år og <75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HbA1c≥9 %
- Patienter, der ikke har resultatet af lipidparametertest ved baseline og ved baseline og efter lipidsænkende lægemiddel i mindst 3 måneder
- Patienter, som tidligere har set seponering af lægemidlet på grund af øget leverenzym eller rabdomyolyse.
- Patienterne modtog lipidsænkende lægemiddel og TZD (thiazolidindioner) i undersøgelsesperioden
- Nyreabnormitet
- Alkoholisme eller alkoholmisbrug
- Patienter behandlet med steroider.
- Gravid eller ammende kvinde
- Patienter, der vurderes som uegnede til denne undersøgelse af Investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af lipidparametermønsteret patienter, der behandles med lipidsænkende lægemiddel.
Tidsramme: Over 3±1 måneder
|
Forøgelse af LDL-C + Triglycerid(TG) Forøgelse af HDL-C + Forøgelse af TG
|
Over 3±1 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunden til, at ændrede lægemiddeldosis og farmakoterapi efter patienter har taget lipidsænkende lægemiddel.
Tidsramme: Over 3±1 måneder
|
Forøgelse af LDL-C + TG Faldende HDL-C + Forøgelse af TG
|
Over 3±1 måneder
|
|
Variation for lipidparameter, når de patienter, der behandles i 3±1 måned med lipidsænkende lægemiddel.
Tidsramme: Over 3±1 måneder
|
Forøgelse af LDL-C + TGDreduktion af HDL-C + Forøgelse af TG
|
Over 3±1 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indstilling af undergruppen efter resultatet af lipidparameter
Tidsramme: Basis på basislinjen
|
Faldende HDL-C: HDL-C≤40mg/dL(mand), ≤50mg/dL(kvinde) Ikke-faldende HDL-C: HDL-C≤40mg/dL(mand), >50mg/dL(kvinde)
|
Basis på basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung-Rae Kim, M.D, Catholic University of Korea (Bucheon St.Mary's Hospital)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (Skøn)
6. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYP-OS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompleks dyslipidæmi
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePande Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityAfsluttetZygomaticomaxillary Complex FractureEgypten
-
RedHill Biopharma LimitedAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdomme | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex InfectionForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerAfsluttetHIV-infektion | HIV-1 infektion | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Canada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringBehandlings-refraktær Mycobacterium Avium Complex-lungesygdom (MAC-LD)Taiwan, Korea, Republikken, Japan
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Western University of Health SciencesAfsluttetGlutathion-cyclodextrin Complex AbsorptionForenede Stater
-
InterMuneAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringMycobacterium Avium ComplexForenede Stater