Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af pande/Glabellar Rhytide Complex med Botulinum Toxin A-injektion

31. januar 2024 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Behandling af pande/Glabellar Rhytide Complex med Botulinum Toxin A-injektion: Virkning af muskelkontraktion på indtræden af ​​virkning, effekt og behandlingsvarighed

Dette cross-over-designstudie vil evaluere indtræden af ​​virkning, effektivitet og varighed af botulinumtoksin A-behandling på pande/glabellar rhytidkomplekser med og uden efterfølgende muskelkontraktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette cross-over-designstudie vil efterforskerne evaluere, om aktiv muskelsammentrækning efter Botox®-injektion af panden/glabellar rhytid-komplekset vil påvirke virkningens begyndelse, virkning og varighed af Botox®-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved godt helbred
  • Er 18-65 år
  • Har statiske og dynamiske pande/glabellar rynker
  • Har besluttet at modtage Botox® behandling for deres pande/glabellar rynker
  • Har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren
  • Er villig til at vende tilbage til opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende

  • Har modtaget følgende behandlinger i panden eller glabellarområdet:

    • botulinumtoksin-injektioner inden for de seneste 6 måneder
    • ablativ laserprocedure inden for de seneste 6 måneder
    • behandling af radiofrekvensapparater inden for de seneste 6 måneder
    • ultralydsbehandling inden for de seneste 6 måneder
    • medium til dyb kemisk peeling inden for de seneste 6 måneder
    • midlertidigt bløddelsforstærkningsmateriale i det seneste år
    • semi-permanent bløddelsforstærkningsmateriale inden for de seneste 2 år
    • permanent bløddelsforstærkende materiale
  • Planlægger inden for det næste år at modtage enhver kosmetisk procedure (såsom enhver kemisk peeling, botulinumtoksininjektioner, ablative eller ikke-ablative laserprocedurer, fillerinjektioner, radiofrekvensprocedurer, dermabrasion, ultralyd og ansigtsløftningsprocedurer) i panden eller glabellar område.
  • Planlægger at bruge tretinoin eller retinsyre i det næste år
  • Har en aktiv infektion i panden eller glabellarområdet (undtagen mild acne)
  • Er allergisk over for komælksprotein
  • Er allergisk over for albumin
  • Tager aminoglykosid
  • Bruger i øjeblikket antikoagulationsbehandling
  • Har en historie med blødningsforstyrrelser
  • Er ude af stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • Kan ikke vende tilbage til opfølgende besøg
  • Har en psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskelsammentrækninger
Under supervision af undersøgelsespersonale bliver forsøgspersoner bedt om at lave aktive muskelsammentrækninger i en time efter Botox-injektioner. Forsøgspersoner vil vende tilbage til opfølgende besøg.
Procedure: Botulinumtoksin A
Panden vil blive injiceret med Botox.
Aktiv komparator: Ingen muskelsammentrækninger
Patienter vil blive bedt om ikke at udføre muskelsammentrækninger efter Botox-injektioner.
Procedure: Botulinumtoksin A
Panden vil blive injiceret med Botox.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af panderynker med Honeck Four Point Rating Scale
Tidsramme: 13 måneder
En enkelt hudlæge vil vurdere hvert fotografi af emnets pande/glabellar rhytid kompleks ved baseline, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 2 uger, 7 måneder og 1 dag, 7 måneder og 2 dage, 7 måneder og 3 dage, 7 måneder og 4 dage, 7 måneder og 7 dage og 7 måneder og 2 uger. En glabellar rynke score og en pande rynke score vil blive tildelt hvert fotografi. Hudlægen vil ikke vide, på hvilket tidspunkt billederne blev taget.
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 13 måneder
Bivirkninger og uønskede hændelser vil blive vurderet
13 måneder
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: 7 måneder
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (Anslået)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU56722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pande Rhytid Complex

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner